Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności leczenia za pomocą szyny na nadgarstek oraz kinesiotapingu u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: fatma sümeyye suna, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności leczenia szyną nadgarstkową i kinesiotapingiem u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia kości ramiennej

Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej, znane również jako łokieć tenisisty, to powszechna dolegliwość powodująca ból w łokciu i przedramieniu, zwłaszcza u osób wykonujących powtarzalne ruchy nadgarstka. U większości pacjentów objawy poprawiają się z czasem, ale w niektórych przypadkach ból może utrzymywać się dłużej. Programy ćwiczeń są powszechnie stosowane w leczeniu w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji ramienia. Kinesiotaping to kolejna metoda, która może pomóc zmniejszyć ból poprzez poprawę krążenia krwi i wspieranie ruchu mięśni. Szyny na nadgarstek i dłoń są również stosowane, aby umożliwić odpoczynek dotkniętym mięśniom poprzez utrzymanie nadgarstka w podpartej pozycji, co może pomóc zmniejszyć ból i poprawić codzienne czynności. Celem tego badania jest porównanie skuteczności kinesiotapingu i stosowania szyny na nadgarstek w leczeniu pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu porównania skuteczności leczenia za pomocą szyny na nadgarstek oraz kinesiotapingu u pacjentów z rozpoznaniem zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej.

Do badania włączono łącznie 150 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których klinicznie rozpoznano zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej. Pacjentów losowo przydzielono do trzech grup: grupy kinesiotapingu, grupy szyny na nadgarstek oraz grupy kontrolnej, po 50 pacjentów w każdej grupie.

Grupa kinesiotapingu otrzymywała aplikacje kinesiotapingu dwa razy w tygodniu, łącznie przez sześć sesji, z wykorzystaniem technik hamowania mięśni oraz technik skóry-naskórka-powięzi (EDF). Grupie szyny na nadgarstek zalecono stosowanie statycznej szyny na nadgarstek i dłoń przez trzy tygodnie. Grupa kontrolna otrzymywała zimne okłady oraz program ćwiczeń domowych.

Wszystkim grupom zapewniono ustandaryzowane zimne okłady oraz programy ćwiczeń domowych. Pacjentów oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia oraz w czwartym tygodniu po leczeniu. Mierzone parametry obejmowały natężenie bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), siłę chwytu mierzoną dynamometrem Jamar, stan funkcjonalny oceniany przy użyciu kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) oraz oceny PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation), jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza SF-36 (Short Form-36) oraz satysfakcję z leczenia ocenianą za pomocą skali Roles i Maudsley.

Głównym celem tego badania było porównanie wpływu stosowania kinesiotapingu z wykorzystaniem technik hamowania mięśni oraz technik skóry-naskórka-powięzi oraz stosowania szyny na nadgarstek na ból, wyniki funkcjonalne, siłę chwytu i jakość życia u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42200
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Klinicznie rozpoznane zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej
  • Ból łokcia przez co najmniej 3 miesiące
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja zajętego łokcia
  • Iniekcja kortykosteroidów do zajętego łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na kończynę górną
  • Zapalne choroby reumatyczne i fibromialgia
  • Złamanie lub uraz kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciaża
  • Udział w innym badaniu klinicznym podczas okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kinesiotaping
Uczestnicy otrzymali leczenie za pomocą kinesiotapingu oprócz standardowego stosowania zimna i domowego programu ćwiczeń.
Inny: Kinesiotaping
Kinesiotaping był stosowany dwa razy w tygodniu przez łącznie sześć sesji z wykorzystaniem technik inhibicji mięśniowej oraz technik skóra-naskórek-powięź (EDF). Dodatkowo uczestnicy otrzymali standardowe schładzanie oraz program ćwiczeń domowych.
Inny: Leczenie zachowawcze
Uczestnicy otrzymali standaryzowane zimne okłady oraz program ćwiczeń domowych bez użycia kinesiotapingu lub szyny.
Inny: Szyna nadgarstkowo-ręczna
Uczestnicy używali statycznej szyny nadgarstkowo-ręcznej oprócz standardowego stosowania zimna i domowego programu ćwiczeń.
Inny: Leczenie zachowawcze
Uczestnicy otrzymali standaryzowane zimne okłady oraz program ćwiczeń domowych bez użycia kinesiotapingu lub szyny.
Urządzenie: Szyna nadgarstkowo-ręczna
Uczestnikom zalecono używanie statycznej szyny na nadgarstek i dłoń przez trzy tygodnie, aby utrzymać nadgarstek w lekko wyprostowanej pozycji. Zapewniono również standaryzowane zastosowanie zimna oraz program ćwiczeń do wykonywania w domu.
Inny: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymali leczenie zachowawcze obejmujące stosowanie zimnych okładów i program ćwiczeń do wykonywania w domu.
Inny: Leczenie zachowawcze
Uczestnicy otrzymali standaryzowane zimne okłady oraz program ćwiczeń domowych bez użycia kinesiotapingu lub szyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wszystkie oceny przeprowadził ten sam oceniający na początku badania, na zakończenie 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Intensywność bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Wszystkie oceny przeprowadził ten sam oceniający na początku badania, na zakończenie 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wszystkie oceny przeprowadził ten sam oceniający na początku, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Siłę chwytu oceniano przy użyciu dynamometru Jamar. Uczestnicy siedzieli z ramieniem przywiedzionym, łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz przedramieniem ustawionym w neutralnej rotacji między supinacją a pronacją. Pomiary wykonano przy użyciu drugiego i trzeciego ustawienia rączki dynamometru. Przeprowadzono trzy kolejne próby, a średnią wartość obliczono i zapisano w kilogramach.
Wszystkie oceny przeprowadził ten sam oceniający na początku, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego oceniającego na początku badania, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Funkcję i objawy kończyny górnej oceniono za pomocą kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Do oceny stanu funkcjonalnego i nasilenia objawów wykorzystano 30-punktową sekcję główną (DASH-FS). Dodatkowo, w stosownych przypadkach zastosowano opcjonalne moduły: Praca (DASH-W) oraz Sport/Muzyka (DASH-SM). Wszystkie pozycje oceniano w 5-punktowej skali Likerta, a wyniki obliczano w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. W badaniu wykorzystano turecką wersję kwestionariusza DASH, która ma potwierdzoną trafność i rzetelność.
Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego oceniającego na początku badania, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wszystkie oceny przeprowadził ten sam oceniający na początku badania, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Jakość życia związana ze zdrowiem została oceniona za pomocą 36-punktowego Skróconego Formularza Oceny Zdrowia (SF-36). Kwestionariusz ocenia osiem obszarów, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Każdy obszar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie stanu zdrowia.
Wszystkie oceny przeprowadził ten sam oceniający na początku badania, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego oceniającego po zakończeniu 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Zadowolenie pacjenta z leczenia będzie oceniane za pomocą systemu punktacji Roles i Maudsley. Wyniki po leczeniu zostaną sklasyfikowane w czterech kategoriach: doskonałe, dobre, akceptowalne i słabe.
Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego oceniającego po zakończeniu 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
(Kwestionariusz Oceny Przedramienia Oceniany przez Pacjenta) (PRFEQ)
Ramy czasowe: Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego oceniającego na początku badania, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Kwestionariusz Oceny Przedramienia Oceniany przez Pacjenta (PRFEQ), system punktacji o ustalonej tureckiej trafności i rzetelności, został użyty do oceny bólu związanego z ramieniem i stanu funkcjonalnego w ciągu ostatniego tygodnia (19). Kwestionariusz ocenia ból za pomocą 5 pozycji i funkcję za pomocą 10 pozycji. Pozycje dotyczące bólu są oceniane w skali wizualno-analogowej (VAS) 0-10 cm, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Pozycje dotyczące funkcji również są oceniane w skali VAS 0-10 cm, od 0 (ekstremalna trudność) do 10 (brak trudności). Do analizy oblicza się średnie wyniki bólu i funkcji oraz wynik całkowity.
Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez tego samego oceniającego na początku badania, na koniec 3-tygodniowego okresu leczenia oraz 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Konya Beyhekim TRH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony poufności pacjentów i zgodnie z przepisami etycznymi. Dane wykorzystano wyłącznie do analizy statystycznej w ramach badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj