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Confronto Dell'Efficacia Dei Trattamenti Con Tutore Polso E Kinesiotaping In Pazienti Con Epicondilite Laterale

11 febbraio 2026 aggiornato da: fatma sümeyye suna, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia dei trattamenti con tutore per polso e kinesiotaping in pazienti con epicondilite laterale

L'epicondilite laterale, nota anche come gomito del tennista, è una condizione comune che provoca dolore al gomito e all'avambraccio, specialmente nelle persone che eseguono movimenti ripetitivi del polso.
Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi migliorano nel tempo, ma in alcuni casi il dolore può persistere per periodi più lunghi. I programmi di esercizio sono comunemente utilizzati nel trattamento per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità del braccio.
Il taping kinesiologico è un altro metodo che può aiutare a ridurre il dolore migliorando la circolazione sanguigna e sostenendo il movimento muscolare.
Le stecche polso-mano sono anche utilizzate per permettere ai muscoli interessati di riposare mantenendo il polso in una posizione supportata, il che può aiutare a ridurre il dolore e migliorare le attività quotidiane. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del taping kinesiologico e dell'uso della stecca per polso nel trattamento dei pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato per confrontare l'efficacia del tutore per polso e dei trattamenti con kinesiotaping in pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.

Un totale di 150 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, clinicamente diagnosticati con epicondilite laterale, sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati assegnati casualmente in tre gruppi: il gruppo kinesiotaping, il gruppo tutore per polso e il gruppo di controllo, con 50 pazienti in ciascun gruppo.

Il gruppo kinesiotaping ha ricevuto applicazioni di kinesiotaping due volte a settimana per un totale di sei sessioni utilizzando le tecniche di inibizione muscolare e epidermide-derma-fascia (EDF). Il gruppo tutore per polso ha ricevuto istruzioni per utilizzare un tutore statico polso-mano per tre settimane. Il gruppo di controllo ha ricevuto applicazioni di freddo e un programma di esercizi domiciliari.

A tutti i gruppi sono stati forniti programmi standardizzati di applicazione di freddo ed esercizi domiciliari. I pazienti sono stati valutati all'inizio, alla fine del trattamento e alla quarta settimana dopo il trattamento. Le misure di esito includevano l'intensità del dolore valutata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS), la forza di presa misurata con un dinamometro Jamar, lo stato funzionale valutato utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e la valutazione dell'epicondilite laterale da parte del paziente (PRTEE), la qualità della vita valutata con lo Short Form-36 (SF-36) e la soddisfazione del trattamento valutata utilizzando il punteggio di Roles e Maudsley.

L'obiettivo principale di questo studio era confrontare gli effetti del kinesiotaping utilizzando le tecniche di inibizione muscolare e epidermide-derma-fascia e l'uso del tutore per polso su dolore, esiti funzionali, forza di presa e qualità della vita nei pazienti con epicondilite laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42200
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Epicondilite laterale diagnosticata clinicamente
  • Dolore al gomito per almeno 3 mesi
  • Capacità di comprendere e rispettare le procedure dello studio
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico precedente al gomito interessato
  • Iniezione di corticosteroidi al gomito interessato negli ultimi 6 mesi
  • Disturbi neurologici che interessano l'arto superiore
  • Malattie reumatiche infiammatorie e fibromialgia
  • Frattura o trauma dell'arto superiore negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza
  • Partecipazione a un altro studio clinico durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Kinesiotaping
I partecipanti hanno ricevuto il trattamento con kinesiotaping oltre all'applicazione standard del freddo e a un programma di esercizi domiciliari.
Altro: Kinesiotaping
Il kinesiotaping è stato applicato due volte a settimana per un totale di sei sedute utilizzando le tecniche di inibizione muscolare e epidermide-derma-fascia (EDF). Inoltre, i partecipanti hanno ricevuto l'applicazione standardizzata del freddo e un programma di esercizi da svolgere a casa.
Altro: Trattamento conservativo
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione standardizzata del freddo e un programma di esercizi da svolgere a casa senza l'uso di kinesiotaping o tutori.
Altro: Tutore Polso-Mano
I partecipanti hanno utilizzato un tutore statico per polso e mano in aggiunta all'applicazione standard del freddo e a un programma di esercizi domiciliari.
Altro: Trattamento conservativo
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione standardizzata del freddo e un programma di esercizi da svolgere a casa senza l'uso di kinesiotaping o tutori.
Dispositivo: Tutore Polso-Mano
Ai partecipanti è stato richiesto di utilizzare un tutore statico per polso e mano per tre settimane, per mantenere il polso in una posizione leggermente estesa. Sono stati inoltre forniti l'applicazione standardizzata del freddo e un programma di esercizi da svolgere a casa.
Altro: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento conservativo costituito da applicazione di freddo e un programma di esercizi domiciliari.
Altro: Trattamento conservativo
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione standardizzata del freddo e un programma di esercizi da svolgere a casa senza l'uso di kinesiotaping o tutori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, al termine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 10 cm, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, al termine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
La forza di presa è stata valutata utilizzando un dinamometro Jamar. I partecipanti erano seduti con la spalla in adduzione, il gomito flesso a 90° e l'avambraccio posizionato in rotazione neutra tra supinazione e pronazione. Le misurazioni sono state eseguite utilizzando la seconda e la terza impostazione della maniglia del dinamometro. Sono stati condotti tre tentativi consecutivi, e il valore medio è stato calcolato e registrato in chilogrammi.
Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore all'inizio, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
La funzione e i sintomi dell'estremità superiore sono stati valutati utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). La sezione principale di 30 item (DASH-FS) è stata utilizzata per valutare lo stato funzionale e la gravità dei sintomi. Inoltre, i moduli opzionali Lavoro (DASH-W) e Sport/Musica (DASH-SM) sono stati somministrati quando applicabili. Tutti gli item sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti, e i punteggi sono stati calcolati su una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. In questo studio è stata utilizzata la versione turca del DASH, che ha validità e affidabilità accertate.
Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore all'inizio, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
La qualità della vita correlata alla salute è stata valutata utilizzando il questionario Short Form Health Survey a 36 item (SF-36). Il questionario valuta otto domini, tra cui il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, il dolore corporeo, la percezione della salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale e la salute mentale. Ogni dominio è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione dello stato di salute.
Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al termine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
La soddisfazione del paziente con il trattamento sarà valutata utilizzando il sistema di punteggio Roles and Maudsley.
I risultati post-trattamento saranno classificati in quattro categorie: eccellente, buono, accettabile e scarso.
Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al termine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
Questionario di Valutazione dell'Avambraccio Valutato dal Paziente (PRFEQ)
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
Il questionario Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), un sistema di punteggio con validità e affidabilità stabilite in turco, è stato utilizzato per valutare il dolore correlato al braccio e lo stato funzionale durante la settimana precedente (19). Il questionario valuta il dolore con 5 elementi e la funzione con 10 elementi. Gli elementi del dolore sono valutati su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 cm, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). Gli elementi funzionali sono anche valutati su una VAS da 0 a 10 cm, che va da 0 (difficoltà estrema) a 10 (nessuna difficoltà). Per l'analisi vengono calcolati i punteggi medi del dolore e della funzione, nonché il punteggio totale.
Tutte le valutazioni sono state condotte dallo stesso valutatore al basale, alla fine del periodo di trattamento di 3 settimane e 4 settimane dopo il completamento del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Konya Beyhekim TRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per proteggere la riservatezza dei pazienti e in conformità con le normative etiche. I dati sono stati utilizzati esclusivamente per l'analisi statistica nell'ambito dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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