Comparación de la Efectividad de los Tratamientos con Férula de Muñeca y Kinesiotape en Pacientes con Epicondilitis Lateral
11 de febrero de 2026 actualizado por: fatma sümeyye suna, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Comparación de la Efectividad de los Tratamientos con Férula de Muñeca y Vendaje Neuromuscular en Pacientes con Epicondilitis Lateral
La epicondilitis lateral, también conocida como codo de tenista, es una afección común que causa dolor en el codo y el antebrazo, especialmente en personas que realizan movimientos repetitivos de la muñeca.
En la mayoría de los pacientes, los síntomas mejoran con el tiempo, pero en algunos casos, el dolor puede persistir durante períodos más largos. Los programas de ejercicios se utilizan comúnmente en el tratamiento para reducir el dolor y mejorar la función del brazo.
El vendaje kinesiológico es otro método que puede ayudar a reducir el dolor al mejorar la circulación sanguínea y apoyar el movimiento muscular.
Las férulas de muñeca-mano también se utilizan para permitir que los músculos afectados descansen manteniendo la muñeca en una posición apoyada, lo que puede ayudar a reducir el dolor y mejorar las actividades diarias. El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del vendaje kinesiológico y el uso de férulas de muñeca en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de los tratamientos con férula de muñeca y kinesiotape en pacientes diagnosticados con epicondilitis lateral.
Se incluyeron en el estudio un total de 150 pacientes de entre 18 y 65 años diagnosticados clínicamente con epicondilitis lateral. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a tres grupos: el grupo de kinesiotape, el grupo de férula de muñeca y el grupo control, con 50 pacientes en cada grupo.
El grupo de kinesiotape recibió aplicaciones de kinesiotape dos veces por semana durante un total de seis sesiones utilizando técnicas de inhibición muscular y epidermis-dermis-fascia (EDF). Al grupo de férula de muñeca se le indicó usar una férula estática de muñeca-mano durante tres semanas. El grupo control recibió aplicación de frío y un programa de ejercicios en casa.
A todos los grupos se les proporcionaron programas estandarizados de aplicación de frío y ejercicios en casa. Los pacientes se evaluaron al inicio, al final del tratamiento y en la cuarta semana después del tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la fuerza de agarre medida con un dinamómetro Jamar, el estado funcional evaluado mediante el cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) y la Evaluación de Codo de Tenista Valorada por el Paciente (PRTEE), la calidad de vida evaluada con el Formulario Corto-36 (SF-36) y la satisfacción con el tratamiento evaluada mediante la puntuación de Roles y Maudsley.
El objetivo principal de este estudio fue comparar los efectos del kinesiotape utilizando técnicas de inhibición muscular y epidermis-dermis-fascia y el uso de férula de muñeca sobre el dolor, los resultados funcionales, la fuerza de agarre y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42200
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Epicondilitis lateral diagnosticada clínicamente
- Dolor de codo durante al menos 3 meses
- Capacidad para comprender y cumplir con los procedimientos del estudio
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa en el codo afectado
- Inyección de corticosteroides en el codo afectado en los últimos 6 meses
- Trastornos neurológicos que afectan la extremidad superior
- Enfermedades reumáticas inflamatorias y fibromialgia
- Fractura o traumatismo de la extremidad superior en los últimos 6 meses
- Embarazo
- Participación en otro estudio clínico durante el período del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Kinesiotaping
Los participantes recibieron tratamiento con kinesiotaping además de la aplicación estándar de frío y un programa de ejercicios en casa.
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El vendaje neuromuscular se aplicó dos veces por semana durante un total de seis sesiones utilizando técnicas de inhibición muscular y epidermis-dermis-fascia (EDF).
Además, los participantes recibieron aplicación estandarizada de frío y un programa de ejercicios domiciliarios.
Los participantes recibieron aplicación estandarizada de frío y un programa de ejercicios domiciliarios sin uso de kinesiotape ni férulas.
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Otro: Férula de Muñeca-Mano
Los participantes utilizaron una férula estática de muñeca-mano además de la aplicación estándar de frío y un programa de ejercicios en casa.
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Los participantes recibieron aplicación estandarizada de frío y un programa de ejercicios domiciliarios sin uso de kinesiotape ni férulas.
Se indicó a los participantes que utilizaran una férula estática de muñeca y mano durante tres semanas para mantener la muñeca en una posición ligeramente extendida.
También se proporcionaron aplicaciones estandarizadas de frío y un programa de ejercicios domiciliarios.
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibieron un tratamiento conservador que consistió en la aplicación de frío y un programa de ejercicios en casa.
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Los participantes recibieron aplicación estandarizada de frío y un programa de ejercicios domiciliarios sin uso de kinesiotape ni férulas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del periodo de tratamiento de 3 semanas y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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La intensidad del dolor se evaluó mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
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Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del periodo de tratamiento de 3 semanas y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas, y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro Jamar.
Los participantes estaban sentados con el hombro en aducción, el codo flexionado a 90° y el antebrazo posicionado en rotación neutra entre supinación y pronación.
Las mediciones se realizaron utilizando la segunda y tercera posición de empuñadura del dinamómetro.
Se llevaron a cabo tres pruebas consecutivas, y se calculó y registró el valor medio en kilogramos.
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Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas, y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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Función de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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La función y los síntomas de las extremidades superiores se evaluaron mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Se utilizó la sección principal de 30 ítems (DASH-FS) para evaluar el estado funcional y la gravedad de los síntomas.
Además, cuando correspondía, se administraron los módulos opcionales de Trabajo (DASH-W) y Deportes/Música (DASH-SM).
Todos los ítems se puntuaron en una escala Likert de 5 puntos, y las puntuaciones se calcularon en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
En este estudio se utilizó la versión turca del DASH, que ha demostrado validez y fiabilidad.
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Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas y 4 semanas después de completar el tratamiento.
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó mediante el Cuestionario de Salud SF-36 de 36 ítems.
El cuestionario evalúa ocho dominios, incluidos el funcionamiento físico, las limitaciones en el rol debido a problemas físicos y emocionales, el dolor corporal, la percepción de salud general, la vitalidad, el funcionamiento social y la salud mental.
Cada dominio se puntúa en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido.
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Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas y 4 semanas después de completar el tratamiento.
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al final del período de tratamiento de 3 semanas, y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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La satisfacción del paciente con el tratamiento se evaluará utilizando el sistema de puntuación Roles y Maudsley.
Los resultados posteriores al tratamiento se clasificarán en cuatro categorías: excelente, bueno, aceptable y deficiente. |
Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al final del período de tratamiento de 3 semanas, y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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Cuestionario de Evaluación del Antebrazo Calificado por el Paciente (PRFEQ)
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas, y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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Se utilizó el Cuestionario de Evaluación del Antebrazo Calificado por el Paciente (PRFEQ), un sistema de puntuación con validez y fiabilidad establecidas en turco, para evaluar el dolor relacionado con el brazo y el estado funcional durante la semana anterior (19).
El cuestionario evalúa el dolor con 5 ítems y la función con 10 ítems.
Los ítems de dolor se puntúan en una Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 cm, que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los ítems funcionales también se puntúan en una EVA de 0-10 cm, que va de 0 (dificultad extrema) a 10 (sin dificultad).
Se calculan las puntuaciones medias de dolor y función, así como la puntuación total, para su análisis.
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Todas las evaluaciones fueron realizadas por el mismo evaluador al inicio, al final del período de tratamiento de 3 semanas, y 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Konya Beyhekim TRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la confidencialidad de los pacientes y de acuerdo con las regulaciones éticas.
Los datos se utilizaron únicamente para el análisis estadístico dentro del alcance del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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