腕部支具与肌内效贴治疗对肱骨外上髁炎患者疗效的比较
2026年2月11日 更新者：fatma sümeyye suna、Konya Beyhekim Training and Research Hospital
比较腕部夹板与肌内效贴治疗对肱骨外上髁炎患者的有效性
外侧上髁炎，俗称网球肘，是一种常见病症，会导致肘部和前臂疼痛，尤其是在进行重复性手腕运动的人群中。
大多数患者的症状会随时间改善，但在某些情况下，疼痛可能持续较长时间。运动疗法通常用于治疗，以减轻疼痛并改善手臂功能。
肌内效贴是另一种可能有助于减轻疼痛的方法，它通过改善血液循环和支撑肌肉运动来实现。
手腕-手部夹板也用于治疗，通过保持手腕在支撑位置使受影响的肌肉得到休息，这可能有助于减轻疼痛并改善日常活动。本研究旨在比较肌内效贴和手腕夹板在治疗外侧上髁炎患者中的有效性。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项前瞻性、随机、对照临床试验，旨在比较腕部夹板与肌内效贴治疗在诊断为肱骨外上髁炎患者中的有效性。
研究共纳入150名年龄在18至65岁之间、临床诊断为肱骨外上髁炎的患者。患者被随机分为三组：肌内效贴组、腕部夹板组和对照组，每组各50名患者。
肌内效贴组接受每周两次、共六次的肌内效贴治疗，采用肌肉抑制和表皮-真皮-筋膜（EDF）技术。腕部夹板组被指导使用静态腕手夹板三周。对照组接受冷敷治疗和家庭锻炼计划。
所有组均提供标准化的冷敷治疗和家庭锻炼计划。患者在基线、治疗结束时及治疗后第四周接受评估。结局指标包括通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度、使用Jamar测力计测量的握力、通过手臂、肩部和手部功能障碍（DASH）问卷和患者自评网球肘评估（PRTEE）评估的功能状态、使用简式健康调查表（SF-36）评估的生活质量，以及通过Roles和Maudsley评分评估的治疗满意度。
本研究的主要目的是比较使用肌肉抑制和表皮-真皮-筋膜技术的肌内效贴与腕部夹板使用对肱骨外上髁炎患者疼痛、功能结局、握力和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya
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Konya、Konya、土耳其（türkiye）、42200
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 临床诊断为肱骨外上髁炎
- 肘部疼痛至少持续3个月
- 能够理解并遵守研究程序
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 受影响肘部曾接受手术
- 受影响肘部在过去6个月内接受过皮质类固醇注射
- 影响上肢的神经系统疾病
- 炎症性风湿性疾病和纤维肌痛
- 过去6个月内上肢骨折或创伤
- 妊娠
- 研究期间参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肌内效贴布
参与者除了接受标准冷敷和家庭锻炼计划外，还接受了肌内效贴治疗。
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Kinesio贴扎每周进行两次，共计六次，采用肌肉抑制和表皮-真皮-筋膜（EDF）技术。
此外，参与者接受了标准化的冷敷和家庭锻炼计划。
参与者接受了标准化的冷敷治疗和家庭锻炼计划，未使用肌内效贴或夹板。
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其他：腕手矫形器
参与者除使用标准冷敷和家庭锻炼计划外，还使用了静态腕手夹板。
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参与者接受了标准化的冷敷治疗和家庭锻炼计划，未使用肌内效贴或夹板。
参与者被指示使用静态腕手夹板三周，以保持手腕处于轻微伸展位置。
同时提供了标准化的冷敷应用和家庭锻炼计划。
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其他：对照组
参与者接受了保守治疗，包括冷敷和家庭锻炼计划。
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参与者接受了标准化的冷敷治疗和家庭锻炼计划，未使用肌内效贴或夹板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：所有评估均由同一评估员在基线时、3周治疗期结束时以及治疗完成4周后进行。
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疼痛强度采用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0分（无痛）到10分（可想象的最剧烈疼痛）。
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所有评估均由同一评估员在基线时、3周治疗期结束时以及治疗完成4周后进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：所有评估均由同一评估员在基线时、3周治疗期结束时以及治疗结束后4周进行。
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握力评估使用Jamar测力计进行。
参与者采取坐姿，肩部内收，肘部弯曲90°，前臂置于旋前和旋后之间的中立旋转位置。
测量使用测力计的第二和第三手柄设置进行。
连续进行三次试验，计算平均值并以千克为单位记录。
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所有评估均由同一评估员在基线时、3周治疗期结束时以及治疗结束后4周进行。
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上肢功能
大体时间：所有评估均由同一评估员在基线时、3周治疗期结束时以及治疗完成4周后进行。
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使用手臂、肩部和手部功能障碍（DASH）问卷对上肢功能和症状进行评估。
采用包含30个条目的核心部分（DASH-FS）评估功能状态和症状严重程度。
此外，在适用情况下还使用了可选的工作（DASH-W）和运动/音乐（DASH-SM）模块。
所有条目均采用5点李克特量表评分，并按0-100分制计算总分，分数越高表示功能障碍越严重。
本研究采用了经证实具有良好效度和信度的土耳其语版DASH问卷。
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所有评估均由同一评估员在基线时、3周治疗期结束时以及治疗完成4周后进行。
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健康相关生活质量
大体时间：所有评估均由同一评估者在基线、3周治疗期结束时以及治疗完成4周后进行。
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采用36项简明健康调查量表（SF-36）评估健康相关生活质量。
该问卷评估八个维度，包括生理功能、生理职能与情感职能受限程度、躯体疼痛、总体健康感知、活力、社会功能以及心理健康。
各维度评分范围为0至100分，分数越高表明感知健康状况越好。
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所有评估均由同一评估者在基线、3周治疗期结束时以及治疗完成4周后进行。
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治疗满意度
大体时间：所有评估均由同一评估员在3周治疗期结束时以及治疗结束后4周进行。
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将使用Roles和Maudsley评分系统评估患者对治疗的满意度。
治疗后结果将分为四类：优秀、良好、可接受和差。
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所有评估均由同一评估员在3周治疗期结束时以及治疗结束后4周进行。
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患者自评前臂功能评估问卷（PRFEQ）
大体时间：所有评估均由同一评估者在基线时、3周治疗期结束时以及治疗完成后4周进行。
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采用患者自评前臂评估问卷（PRFEQ）——一种已在土耳其验证有效性和可靠性的评分系统——评估过去一周内与手臂相关的疼痛和功能状态（19）。
该问卷包含5个疼痛评估项目和10个功能评估项目。
疼痛项目采用0-10厘米视觉模拟量表（VAS）评分，范围从0（无疼痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
功能项目同样采用0-10厘米视觉模拟量表（VAS）评分，范围从0（极度困难）到10（无困难）。
通过计算平均疼痛评分、平均功能评分以及总分进行数据分析。
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所有评估均由同一评估者在基线时、3周治疗期结束时以及治疗完成后4周进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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