- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420764
Sammenligning af effektiviteten af håndledsstøtte og kinesiotaping-behandlinger hos patienter med lateral epicondylitis
Sammenligning af effektiviteten af håndledsstøtte og kinesiotaping behandlinger hos patienter med lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af håndledsstøtte og kinesiotape-behandlinger hos patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis.
I alt 150 patienter i alderen 18 til 65 år, som var klinisk diagnosticeret med lateral epicondylitis, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper: kinesiotape-gruppen, håndledsstøtte-gruppen og kontrolgruppen, med 50 patienter i hver gruppe.
Kinesiotape-gruppen modtog kinesiotape-applikationer to gange om ugen i alt seks sessioner ved brug af muskelhæmning og epidermis-dermis-fascia (EDF) teknikker. Håndledsstøtte-gruppen blev instrueret i at bruge en statisk håndleds-håndstøtte i tre uger. Kontrolgruppen modtog køleanvendelse og et hjemmetræningsprogram.
Alle grupper fik standardiseret køleanvendelse og hjemmetræningsprogrammer. Patienterne blev evalueret ved baseline, ved behandlingens afslutning og i den fjerde uge efter behandling. Resultatmålinger omfattede smerteintensitet vurderet ved Visual Analog Scale (VAS), grebstyrke målt med en Jamar-dynamometer, funktionel status vurderet ved Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet og Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), livskvalitet vurderet med Short Form-36 (SF-36) og behandlingstilfredshed evalueret ved Roles and Maudsley score.
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne effekterne af kinesiotape ved brug af muskelhæmning og epidermis-dermis-fascia teknikker samt håndledsstøttebrug på smerter, funktionelle resultater, grebstyrke og livskvalitet hos patienter med lateral epicondylitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42200
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Klinisk diagnosticeret lateral epicondylitis
- Albuesmerter i mindst 3 måneder
- Evne til at forstå og overholde studieprocedurer
- Skriftligt informeret samtykke givet
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operation i det berørte albueled
- Kortikosteroidinjektion i det berørte albueled inden for de sidste 6 måneder
- Neurologiske lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet
- Inflammatoriske reumatiske sygdomme og fibromyalgi
- Fraktur eller trauma i den øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Graviditet
- Deltagelse i et andet klinisk studie i løbet af studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kinesiotaping
Deltagerne modtog kinesiotaping-behandling ud over standard køleanvendelse og et hjemmetræningsprogram.
|
Kinesiotaping blev anvendt to gange om ugen i alt seks sessioner ved brug af muskelhæmning og epidermis-dermis-fascia (EDF) teknikker.
Derudover modtog deltagerne standardiseret køleanvendelse og et hjemmetræningsprogram.
Deltagerne modtog standardiseret kølebehandling og et hjemmetræningsprogram uden brug af kinesiotaping eller skinne.
|
|
Andet: Håndleds-håndskinne
Deltagerne anvendte en statisk håndleds- og håndskinne ud over standard koldebehandling og et hjemmetræningsprogram.
|
Deltagerne modtog standardiseret kølebehandling og et hjemmetræningsprogram uden brug af kinesiotaping eller skinne.
Deltagerne fik instruktion om at bruge en statisk håndleds-håndskinne i tre uger for at holde håndleddet i en let strakt position.
Standardiseret køleanvendelse og et hjemmetræningsprogram blev også leveret.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog konservativ behandling bestående af koldbehandling og et hjemmetræningsprogram.
|
Deltagerne modtog standardiseret kølebehandling og et hjemmetræningsprogram uden brug af kinesiotaping eller skinne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Alle vurderinger blev udført af samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af 3-ugers behandlingsperioden og 4 uger efter behandlingsafslutning.
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
|
Alle vurderinger blev udført af samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af 3-ugers behandlingsperioden og 4 uger efter behandlingsafslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: Alle vurderinger blev udført af den samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingens afslutning.
|
Grebsstyrke blev vurderet med en Jamar-dynamometer.
Deltagerne sad med skulderen i adduktion, albuen bøjet i 90°, og underarmen placeret i neutral rotation mellem supination og pronation.
Målinger blev udført ved hjælp af dynamometerets anden og tredje håndtagindstilling.
Der blev udført tre på hinanden følgende forsøg, og gennemsnitsværdien blev beregnet og registreret i kilogram.
|
Alle vurderinger blev udført af den samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingens afslutning.
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Alle vurderinger blev udført af samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingsafslutning.
|
Overekstremitetsfunktion og symptomer blev evalueret ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet.
De 30 emner i kernen (DASH-FS) blev brugt til at vurdere funktionel status og symptomernes sværhedsgrad. Derudover blev de valgfrie moduler for Arbejde (DASH-W) og Sport/Musik (DASH-SM) administreret, når det var relevant. Alle emner blev scoret på en 5-punkts Likert-skala, og scorerne blev beregnet på en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerede større funktionsnedsættelse. Den tyrkiske version af DASH, som har etableret validitet og pålidelighed, blev brugt i denne undersøgelse. |
Alle vurderinger blev udført af samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingsafslutning.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Alle vurderinger blev udført af den samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingens afslutning.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Spørgeskemaet evaluerer otte domæner, herunder fysisk funktionsevne, begrænsninger i roller på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktionsevne og mental sundhed.
Hvert domæne scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
|
Alle vurderinger blev udført af den samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingens afslutning.
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Alle vurderinger blev udført af samme evaluator ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingens afslutning.
|
Patienttilfredshed med behandlingen vil blive evalueret ved hjælp af Roles og Maudsley-scoringssystemet.
Resultater efter behandling vil blive klassificeret i fire kategorier: fremragende, god, acceptabel og dårlig.
|
Alle vurderinger blev udført af samme evaluator ved afslutningen af den 3-ugers behandlingsperiode og 4 uger efter behandlingens afslutning.
|
|
Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire) (PRFEQ)
Tidsramme: Alle vurderinger blev udført af den samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af 3-ugers behandlingsperioden og 4 uger efter behandlingsafslutning.
|
Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), et scoringssystem med etableret tyrkisk validitet og pålidelighed, blev brugt til at vurdere armsrelateret smerte og funktionel status i løbet af den foregående uge (19).
Spørgeskemaet evaluerer smerte med 5 emner og funktion med 10 emner.
Smerteemner scores på en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Funktionelle emner scores også på en 0-10 cm VAS, fra 0 (ekstrem vanskelighed) til 10 (ingen vanskelighed).
Gennemsnitlige smerte- og funktionsscores samt den samlede score beregnes til analyse.
|
Alle vurderinger blev udført af den samme evaluator ved baseline, ved afslutningen af 3-ugers behandlingsperioden og 4 uger efter behandlingsafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Konya Beyhekim TRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)