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NaOCLの根管内加熱の様々な技術に続く抗菌効果と術後疼痛

2026年2月11日 更新者:Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin、Misr University for Science and Technology

次亜塩素酸ナトリウムの根管内加熱における各種技術の抗菌効果と術後疼痛の評価:無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、種々の活性化技術を用いて壊死歯の根管内で加熱された次亜塩素酸ナトリウムの抗菌効果を評価することです。

主な研究課題は以下の通りです:

歯内治療における次亜塩素酸ナトリウムの根管内加熱の様々な標準化された技術の後、抗菌効果は変化するか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

根管治療の成功は、根管システムから壊死性および生体の歯髄組織、細菌、および細菌の副産物を除去することに依存します。

機械的清掃と壊死性または生体歯髄組織の除去により、「スミア層」と呼ばれるデブリの層が形成されます。この層は有機物および無機物で構成されており、根管システムから洗浄液の助けを借りて除去されるべきです。

イスミや吻合などの複雑な解剖学的構造が存在すると、根管システムの化学的清掃が困難になります。なぜなら、それらはスミア層で満たされているからです。

根管洗浄液の理想的な特性には、清掃、根管器具および根管システムの潤滑、無機および有機組織の溶解、抗菌性、歯の微細構造を変化させない無細胞毒性が含まれます。 次亜塩素酸ナトリウム(NaOCl)は、その抗菌作用および組織溶解作用により、歯内療法で最も広く使用されている洗浄液です。

根管システム内に複雑な解剖学的構造が存在するため、洗浄の活性化は、このような複雑なシステムの清掃を改善するために不可欠です。 現在、超音波活性化が洗浄活性化の最も一般的な方法です。 これは、洗浄液を器具が届かない根管システムの領域にさらに送り込み、壁せん断応力を増加させることで機械的清掃を改善します。

NaOClは、0.5%から6%の濃度で使用されます。 高濃度では、溶解能力が速くなる可能性がありますが、押し出しの場合には毒性が関連付けられます。したがって、洗浄液の攪拌、一定の更新と量、および溶液の加熱など、低濃度溶液の作用を改善する方法が重要になります。 高温でのNaOCl溶液の使用は、反応性の増加、したがって細菌数の減少および細菌バイオフィルムの溶解に関連しています。 象牙質は断熱材として機能しますが、温度の過度の上昇は根尖周囲組織に放散し、骨組織に損傷を与える可能性があります。

当初、NaOClを根管内に挿入する前に加熱することが提案されましたが、これはほとんど効果がありませんでした。

ウッドマンシーは、NaOCl溶液が沸騰温度(90-120°C)で室温よりも210倍速く歯髄組織を溶解できることを実証しました。 しかし、この方法は、その安全性を確認する研究が不足していたため、限定的なままでした。その後、シメオーネらが、NaOCl溶液を根管内で150°Cで10秒間加熱すると、歯周組織の温度が42.5°C以上に上昇しないことを確認しました。これは歯周組織の許容範囲内です。

System-B Heat Sourceを使用した根管内加熱を180°Cで行うと、60°Cで予熱した次亜塩素酸ナトリウムよりも優れた抗菌効果を示します。 また、より優れた抗菌性および組織溶解性の証拠を報告するために、高温での低濃度NaOClの使用が提案されています。

超音波攪拌による次亜塩素酸ナトリウムの活性化と、それに続く根管内加熱というこれら2つの活性化方法を組み合わせることは、細菌の除去に関して有望な結果をもたらす可能性があります。

患者は根管治療後に術後痛を頻繁に経験し、その原因の1つは、高濃度のNaOClが周囲組織、特に押し出しの場合に刺激を与えることです。 低濃度のNaOClを使用した洗浄は、術後痛を軽減するのに効果的でした。

以前の研究に基づいて、反応性を高めるために活性化できる低濃度のNaOCl(2.6%)を使用した洗浄の効果を研究することは、押し出しに関連する術後痛と毒性を軽減しながら、予測可能な抗菌効果をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

患者について:

  • 成人の男性または女性の患者
  • 医学的に健康であること。

選択された歯について:

  • 無症状の壊死した単根歯
  • 根の完成した歯
  • 修復可能な歯。

除外基準:

患者について:

  • 歯科関連の症状を有する患者
  • 慢性疾患または全身疾患を有する患者
  • 妊娠中の女性。

選択された歯について:

  • 多根歯
  • 生活歯
  • 根の未完成な歯
  • 内部または外部吸収を有する歯
  • 以前に根管治療を受けた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波を用いた活性化のための根管内加熱
超音波を用いた灌流の活性化
実験的:システムBヒートキャリアを用いた活性化のための根管内加温
加熱による灌流活性化は、System-B熱担体を用いて達成されます
実験的:超音波とシステムBの併用による活性化のための根管内加熱
超音波を用いた灌流の活性化
加熱による灌流活性化は、System-B熱担体を用いて達成されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌減少
時間枠:治療後、サンプルは微生物学検査室に送られ、治療1日後に細菌数を測定します。
抗菌効果は細菌コロニーの数を数えることで評価され、サンプルは採取されて脳心浸出液(BHI)培地に置かれ、コロニー形成単位(CFU)/mlを決定するための微生物学的分析が行われます
治療後、サンプルは微生物学検査室に送られ、治療1日後に細菌数を測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛
時間枠:治療後3日目まで術後疼痛を測定します
術後痛は、各患者に対して視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価され、スコアは0(痛みなし)から10(耐えられない痛み)までの範囲です。
治療後3日目まで術後疼痛を測定します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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