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Antibakterielle Wirkung und postoperative Schmerzen nach verschiedenen Techniken der intrakanalen Erwärmung von NaOCL

11. Februar 2026 aktualisiert von: Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin, Misr University for Science and Technology

Bewertung der antibakteriellen Wirkung und postoperativen Schmerzen nach verschiedenen Techniken der intrakanalen Erwärmung von Natriumhypochlorit: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die antibakterielle Wirkung von Natriumhypochlorit zu bewerten, das in Wurzelkanälen nekrotischer Zähne unter Verwendung verschiedener Aktivierungstechniken erhitzt wird.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:

Variiert die antibakterielle Wirkung nach verschiedenen standardisierten Techniken der intrakanalen Erwärmung von Natriumhypochlorit in der endodontischen Behandlung?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Erfolg einer Wurzelkanalbehandlung hängt von der Entfernung nekrotischer und vitaler Pulpagewebe sowie von Bakterien und bakteriellen Nebenprodukten aus dem Wurzelkanalsystem ab.

Die mechanische Reinigung und Entfernung nekrotischen oder vitalen Pulpagewebes führt zur Bildung einer Schicht aus Ablagerungen, die als "Smear-Layer" bezeichnet wird und aus organischen und anorganischen Substanzen besteht, die mithilfe von Spüllösungen aus dem Wurzelkanalsystem entfernt werden sollten.

Das Vorhandensein komplexer Anatomie wie Isthmen und Anastomosen erschwert die chemische Reinigung des Wurzelkanalsystems, da diese mit dem Smear-Layer gefüllt sind.

Die idealen Eigenschaften von Wurzelkanalspüllösungen umfassen Reinigung, Schmierung endodontischer Instrumente und des Wurzelkanalsystems, Auflösung anorganischer und organischer Gewebe, antimikrobielle Eigenschaften sowie Abwesenheit von Zytotoxizität ohne Veränderung der dentalen Mikrostruktur. Natriumhypochlorit (NaOCl) ist aufgrund seiner antimikrobiellen und gewebeauflösenden Wirkung die am weitesten verbreitete Spüllösung in der Endodontie.

Aufgrund der komplexen Anatomie im Wurzelkanalsystem ist die Aktivierung der Spülung entscheidend, um die Reinigung eines solch komplexen Systems zu verbessern. Die Ultraschallaktivierung ist derzeit die beliebteste Methode zur Aktivierung der Spülung. Sie transportiert die Spüllösung weiter in Bereiche des Wurzelkanalsystems, die von Instrumenten nicht erreicht werden, und verbessert die mechanische Reinigung durch Erhöhung der Wandschubspannung.

NaOCl wird in Konzentrationen zwischen 0,5 % und 6 % verwendet. In hohen Konzentrationen kann es eine schnellere Auflösungskapazität aufweisen, ist jedoch mit Toxizität bei Extrusion verbunden; daher werden Methoden zur Verbesserung der Wirkung weniger konzentrierter Lösungen relevant, wie z. B. Agitation der Spüllösung, konstante Erneuerung und Volumen sowie Erwärmung der Lösung. Die Verwendung von NaOCl-Lösung bei hoher Temperatur steht im Zusammenhang mit einer erhöhten Reaktivität und somit einer Reduktion der Bakterienzahl und Auflösung bakterieller Biofilme. Obwohl Dentin als thermischer Isolator wirkt, könnte eine übermäßige Temperaturerhöhung auf das periapikale Gewebe übergreifen und Knochengewebeschäden verursachen.

Ursprünglich wurde vorgeschlagen, NaOCl vor dem Einbringen in die Kanäle zu erwärmen, doch dies war wenig effektiv.

Woodmansey zeigte, dass NaOCl-Lösung Pulpagewebe bei Siedetemperatur (90–120 °C) 210-mal schneller auflösen kann als bei Raumtemperatur. Diese Methode blieb jedoch aufgrund fehlender Studien, die ihre Sicherheit bestätigen, begrenzt, bis Simeone et al. bestätigten, dass bei Erwärmung der NaOCl-Lösung innerhalb der Kanäle auf 150 °C für 10 Sekunden die Temperatur des Parodontalgewebes nicht über 42,5 °C steigt, was innerhalb der akzeptablen Grenzen für das Parodontalgewebe liegt.

Die intrakanaläre Erwärmung auf 180 °C mithilfe der System-B-Wärmequelle zeigt eine bessere antibakterielle Wirksamkeit als vorgewärmtes Natriumhypochlorit bei 60 °C. Es wurde auch vorgeschlagen, niedrig konzentriertes NaOCl bei erhöhter Temperatur zu verwenden, um Evidenz für bessere antimikrobielle und gewebeauflösende Eigenschaften zu berichten.

Eine Kombination dieser beiden Aktivierungsmethoden durch Ultraschallagitation von Natriumhypochlorit, gefolgt von intrakanalärer Erwärmung, könnte vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Bakterienentfernung liefern.

Patienten haben häufig postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung, und eine der Ursachen ist, dass NaOCl in höherer Konzentration das umliegende Gewebe reizt, insbesondere bei Extrusion. Die Spülung mit niedriger konzentriertem NaOCl war wirksam bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen.

Basierend auf früheren Studien könnte die Untersuchung der Wirkung der Spülung mit niedrig konzentriertem NaOCl (2,6 %), das aktiviert werden kann, um seine Reaktivität zu erhöhen, einen vorhersagbaren antibakteriellen Effekt bieten, während postoperative Schmerzen und mit Extrusion verbundene Toxizität reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • erwachsene männliche oder weibliche Patienten
  • medizinisch gesund.

Für ausgewählte Zähne:

  • asymptomatische nekrotische einwurzelige Zähne
  • Zähne mit vollständig ausgebildeter Wurzel
  • restaurierbare Zähne.

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Patienten mit zahnbezogenen Symptomen
  • Patienten mit chronischen oder systemischen Erkrankungen
  • schwangere Frauen.

Für ausgewählte Zähne:

  • mehrwurzelige Zähne
  • vitale Zähne
  • Zähne mit unvollständig ausgebildeten Wurzeln
  • Zähne mit innerer oder äußerer Resorption
  • bereits wurzelkanalbehandelte Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intrakanale Erwärmung zur Aktivierung mittels Ultraschall
Aktivierung der Bewässerung mittels Ultraschall
Experimental: Intrakanale Erwärmung zur Aktivierung mit System-B-Wärmeträger
Die Bewässerungsaktivierung durch Erwärmung wird mit dem System-B Wärmeträger erreicht
Experimental: Intrakanale Erwärmung zur Aktivierung mittels einer Kombination aus Ultraschall und System-B
Aktivierung der Bewässerung mittels Ultraschall
Die Bewässerungsaktivierung durch Erwärmung wird mit dem System-B Wärmeträger erreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle Reduktion
Zeitfenster: nach der Behandlung werden die Proben an das mikrobiologische Labor geschickt und die Bakterienzahl wird am Tag 1 nach der Behandlung gemessen.
Die antibakterielle Wirkung wird durch Zählen der Anzahl bakterieller Kolonien bewertet, Proben werden gesammelt und in Hirn-Herz-Infusion (BHI)-Bouillon gegeben und einer mikrobiologischen Analyse unterzogen, um die koloniebildenden Einheiten (KBE)/ml zu bestimmen
nach der Behandlung werden die Proben an das mikrobiologische Labor geschickt und die Bakterienzahl wird am Tag 1 nach der Behandlung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen werden bis Tag 3 nach der Behandlung gemessen
Postoperative Schmerzen werden bei jedem Patienten mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei die Punktzahl von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz) reicht
Postoperative Schmerzen werden bis Tag 3 nach der Behandlung gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschallaktivierung

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