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Effetto Antibatterico e Dolore Post-operatorio a Seguito di Varie Tecniche di Riscaldamento Intracanalare di NaOCL

11 febbraio 2026 aggiornato da: Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin, Misr University for Science and Technology

Valutazione dell'Effetto Antibatterico e del Dolore Post-operatorio a Seguito di Varie Tecniche di Riscaldamento Intracanalare dell'Ipoclorito di Sodio: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto antibatterico dell'ipoclorito di sodio riscaldato all'interno dei canali radicolari di denti necrotici utilizzando varie tecniche di attivazione.

La domanda principale a cui si cerca di rispondere è:

L'effetto antibatterico varia a seguito di varie tecniche standardizzate di riscaldamento intracanalare dell'ipoclorito di sodio nel trattamento endodontico?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il successo del trattamento canalare dipende dalla rimozione dei tessuti pulpari necrotici e vitali, nonché di batteri e sottoprodotti batterici dal sistema canalare.

La pulizia meccanica e la rimozione del tessuto pulpare necrotico o vitale portano alla formazione di uno strato di detriti chiamato "strato di smear", composto da sostanze organiche e inorganiche che dovrebbero essere rimosse dal sistema canalare con l'aiuto di irriganti.

La presenza di anatomie complesse come istmi e anastomosi rende difficile la pulizia chimica del sistema canalare perché sono riempite dallo strato di smear.

Le caratteristiche ideali degli irriganti canalari includono pulizia, lubrificazione degli strumenti endodontici e del sistema canalare, dissoluzione dei tessuti inorganici e organici, proprietà antimicrobiche, assenza di citotossicità senza alterazione della microstruttura dentale. L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è stato l'irrigante più utilizzato in endodonzia grazie alla sua azione antimicrobica e di dissoluzione tissutale.

A causa della presenza di anatomia complessa all'interno del sistema canalare, l'attivazione dell'irrigazione è essenziale per migliorare la pulizia di un sistema così complesso. L'attivazione ultrasonica è attualmente il metodo più popolare per l'attivazione dell'irrigazione. Consegna l'irrigante più in profondità nelle aree del sistema canalare non raggiunte dagli strumenti e migliora la pulizia meccanica aumentando lo sforzo di taglio sulle pareti.

Il NaOCl viene utilizzato in concentrazioni comprese tra lo 0,5% e il 6%. Ad alte concentrazioni, può avere una capacità di dissoluzione più rapida, ma è associato a tossicità in caso di estrusione; pertanto, diventano rilevanti metodi per migliorare l'azione di soluzioni meno concentrate, come l'agitazione dell'irrigante, il rinnovo costante del volume e il riscaldamento della soluzione. L'utilizzo di soluzione di NaOCl ad alta temperatura è correlato a un aumento della reattività e, quindi, a una riduzione della carica batterica e della dissoluzione del biofilm batterico. Sebbene la dentina agisca come isolante termico, un eccessivo aumento della temperatura potrebbe dissiparsi nei tessuti periapicali, causando danni al tessuto osseo.

Inizialmente, si suggeriva di riscaldare il NaOCl prima di inserirlo nei canali, ma ciò si è rivelato poco efficace.

Woodmansey ha dimostrato che la soluzione di NaOCl può dissolvere il tessuto pulpare 210 volte più velocemente alla temperatura di ebollizione (90-120°C) rispetto alla temperatura ambiente. Tuttavia, questo metodo è rimasto limitato a causa della mancanza di studi che ne confermassero la sicurezza, fino a quando Simeone et al. hanno confermato che quando la soluzione di NaOCl viene riscaldata all'interno dei canali a una temperatura di 150°C per 10 secondi, la temperatura dei tessuti parodontali non supera i 42,5°C, che rientra nei limiti accettabili per il tessuto parodontale.

Il riscaldamento intracanalare a 180°C utilizzando la sorgente di calore System-B mostra una migliore efficacia antibatterica rispetto all'ipoclorito di sodio preriscaldato a 60°C. Inoltre, è stato suggerito di utilizzare NaOCl a bassa concentrazione a temperatura elevata per riportare evidenze di migliori proprietà antimicrobiche e di dissoluzione tissutale.

Una combinazione di questi due metodi di attivazione mediante agitazione ultrasonica dell'ipoclorito di sodio, seguita da riscaldamento intracanalare, potrebbe dare risultati promettenti per quanto riguarda la rimozione dei batteri.

I pazienti spesso sperimentano dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare, e una delle cause è che il NaOCl ad alta concentrazione è irritante per i tessuti circostanti, specialmente in caso di estrusione. L'irrigazione con NaOCl a concentrazione inferiore è stata efficace nel ridurre il dolore postoperatorio.

Sulla base degli studi precedenti, studiare l'effetto dell'irrigazione utilizzando NaOCl a bassa concentrazione (2,6%), che può essere attivato per aumentarne la reattività, potrebbe fornire un effetto antibatterico prevedibile riducendo al contempo il dolore postoperatorio e la tossicità associata all'estrusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per i pazienti:

  • pazienti adulti di sesso maschile o femminile
  • medicamente sani.

Per i denti selezionati:

  • denti monoradicolati necrotici asintomatici
  • denti con radice matura
  • denti restaurabili.

Criteri di esclusione:

Per i pazienti:

  • Pazienti con sintomi dentali
  • pazienti con malattie croniche o sistemiche
  • donne in gravidanza.

Per i denti selezionati:

  • denti pluriradicolati
  • denti vitali
  • denti con radici non completamente formate
  • denti con riassorbimento interno o esterno
  • denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riscaldamento intracanalare per attivazione tramite ultrasuoni
Attivazione dell'irrigazione tramite ultrasuoni
Sperimentale: Riscaldamento intracanalare per attivazione mediante vettore di calore System-B
L'attivazione dell'irrigazione tramite riscaldamento viene ottenuta utilizzando il portatore di calore System-B
Sperimentale: Riscaldamento intracanalare per l'attivazione mediante una combinazione di ultrasuoni e System-B
Attivazione dell'irrigazione tramite ultrasuoni
L'attivazione dell'irrigazione tramite riscaldamento viene ottenuta utilizzando il portatore di calore System-B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione batterica
Lasso di tempo: dopo il trattamento, i campioni vengono inviati al laboratorio di microbiologia e la conta batterica viene misurata il giorno 1 dopo il trattamento.
L'effetto antibatterico viene valutato contando il numero di colonie batteriche, i campioni vengono raccolti e posti in brodo di infusione cervello-cuore (BHI) e sottoposti ad analisi microbiologica per determinare le unità formanti colonia (CFU)/ml
dopo il trattamento, i campioni vengono inviati al laboratorio di microbiologia e la conta batterica viene misurata il giorno 1 dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Il dolore post-operatorio viene misurato fino al terzo giorno dopo il trattamento
Il dolore postoperatorio viene valutato per ciascun paziente utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) con un punteggio compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore insopportabile)
Il dolore post-operatorio viene misurato fino al terzo giorno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attivazione ultrasonica

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