Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbakteryjne i ból pooperacyjny po różnych technikach wewnątrzkanałowego podgrzewania NaOCL

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin, Misr University for Science and Technology

Ocena działania przeciwbakteryjnego i bólu pooperacyjnego po różnych technikach wewnątrzkanałowego podgrzewania podchlorynu sodu: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena działania przeciwbakteryjnego podchlorynu sodu podgrzewanego wewnątrz kanałów korzeniowych martwych zębów przy użyciu różnych technik aktywacji

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy działanie przeciwbakteryjne różni się w zależności od różnych ustandaryzowanych technik wewnątrzkanałowego podgrzewania podchlorynu sodu w leczeniu endodontycznym?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Sukces leczenia kanałowego zależy od usunięcia martwych i żywych tkanek miazgi oraz bakterii i produktów bakteryjnych z systemu kanałów korzeniowych.

Mechaniczne czyszczenie i usuwanie martwej lub żywej tkanki miazgi prowadzi do powstania warstwy zanieczyszczeń zwanej "warstwą smaru", która składa się z substancji organicznych i nieorganicznych, które należy usunąć z systemu kanałów korzeniowych za pomocą płukanek.

Obecność złożonej anatomii, takiej jak przewężenia i anastomozy, utrudnia chemiczne czyszczenie systemu kanałów korzeniowych, ponieważ są one wypełnione warstwą smaru.

Idealne cechy płukanek do kanałów korzeniowych obejmują czyszczenie, smarowanie narzędzi endodontycznych i systemu kanałów korzeniowych, rozpuszczanie tkanek nieorganicznych i organicznych, właściwości przeciwbakteryjne, brak cytotoksyczności bez zmiany mikrostruktury zęba. Podchloryn sodu (NaOCl) był najczęściej stosowaną płukanką w endodoncji ze względu na swoje działanie przeciwbakteryjne i rozpuszczające tkanki.

Ze względu na obecność złożonej anatomii wewnątrz systemu kanałów korzeniowych, aktywacja irygacji jest niezbędna, aby poprawić czyszczenie tak złożonego systemu. Obecnie ultradźwiękowa aktywacja jest najpopularniejszą metodą aktywacji irygacji. Dostarcza ona płukankę głębiej do obszarów systemu kanałów korzeniowych, których nie dotykają narzędzia, i poprawia mechaniczne czyszczenie poprzez zwiększenie naprężenia ścinającego ścian.

NaOCl stosuje się w stężeniach od 0,5% do 6%. W wysokich stężeniach może mieć szybszą zdolność rozpuszczania, ale wiąże się z toksycznością w przypadku ekstruzji; dlatego metody poprawiające działanie mniej stężonych roztworów stają się istotne, takie jak mieszanie płukanki, ciągłe odświeżanie i objętość oraz podgrzewanie roztworu. Stosowanie roztworu NaOCl w wysokiej temperaturze wiąże się ze wzrostem reaktywności, a co za tym idzie, zmniejszeniem liczby bakterii i rozpuszczaniem biofilmu bakteryjnego. Chociaż zębina działa jako izolator termiczny, nadmierny wzrost temperatury może rozprzestrzeniać się na tkanki okołowierzchołkowe, powodując uszkodzenie tkanki kostnej.

Początkowo sugerowano podgrzewanie NaOCl przed wprowadzeniem go do kanałów, ale miało to niewielką skuteczność.

Woodmansey wykazał, że roztwór NaOCl może rozpuszczać tkankę miazgi 210 razy szybciej w temperaturze wrzenia (90-120°C) niż w temperaturze pokojowej. Jednak ta metoda pozostała ograniczona z powodu braku badań potwierdzających jej bezpieczeństwo, dopóki Simeone i in. nie potwierdzili, że gdy roztwór NaOCl jest podgrzewany wewnątrz kanałów w temperaturze 150°C przez 10 sekund, temperatura tkanek przyzębia nie wzrasta powyżej 42,5°C, co mieści się w dopuszczalnych granicach dla tkanki przyzębia.

Wewnątrzkanałowe podgrzewanie do 180°C za pomocą źródła ciepła System-B wykazuje lepszą skuteczność przeciwbakteryjną niż wstępnie podgrzany podchloryn sodu w 60°C. Sugeruje się również stosowanie niskostężonego NaOCl w podwyższonej temperaturze, aby wykazać lepsze właściwości przeciwbakteryjne i rozpuszczające tkanki.

Połączenie tych dwóch metod aktywacji poprzez ultradźwiękowe mieszanie podchlorynu sodu, a następnie wewnątrzkanałowe podgrzewanie, może dać obiecujące wyniki w zakresie usuwania bakterii.

Pacjenci często doświadczają bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym, a jedną z przyczyn jest to, że NaOCl w wyższym stężeniu działa drażniąco na otaczającą tkankę, szczególnie w przypadku ekstruzji. Irygacja przy użyciu niższego stężenia NaOCl była skuteczna w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego.

Na podstawie poprzednich badań, badanie wpływu irygacji przy użyciu niskostężonego NaOCl (2,6%), który można aktywować, aby zwiększyć jego reaktywność, może dać przewidywalny efekt przeciwbakteryjny, jednocześnie zmniejszając ból pooperacyjny i toksyczność związaną z ekstruzją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla pacjentów:

  • dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
  • wolni od chorób medycznych.

Dla wybranych zębów:

  • bezobjawowe zęby martwicze z pojedynczym korzeniem
  • zęby z dojrzałym korzeniem
  • zęby poddające się odbudowie.

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • Pacjenci z objawami związanymi z zębami
  • pacjenci z chorobami przewlekłymi lub ogólnoustrojowymi
  • kobiety w ciąży.

Dla wybranych zębów:

  • zęby wielokorzeniowe
  • zęby żywe
  • zęby z nie w pełni uformowanymi korzeniami
  • zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną
  • zęby wcześniej leczone kanałowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intrakanałowe podgrzewanie do aktywacji przy użyciu ultradźwięków
Aktywacja nawadniania przy użyciu ultradźwięków
Eksperymentalny: Nagrzewanie wewnątrzkanałowe do aktywacji przy użyciu nośnika ciepła System-B
Aktywacja nawadniania poprzez ogrzewanie jest osiągana przy użyciu nośnika ciepła System-B
Eksperymentalny: Podgrzewanie wewnątrzkanałowe do aktywacji przy użyciu kombinacji ultradźwięków i System-B
Aktywacja nawadniania przy użyciu ultradźwięków
Aktywacja nawadniania poprzez ogrzewanie jest osiągana przy użyciu nośnika ciepła System-B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bakterii
Ramy czasowe: po zabiegu, próbki są wysyłane do laboratorium mikrobiologicznego, a liczba bakterii jest mierzona pierwszego dnia po zabiegu.
Efekt przeciwbakteryjny ocenia się poprzez zliczanie liczby kolonii bakteryjnych, próbki są pobierane i umieszczane w bulionie mózgowo-sercowym (BHI) oraz poddawane analizie mikrobiologicznej w celu określenia jednostek tworzących kolonie (CFU)/ml
po zabiegu, próbki są wysyłane do laboratorium mikrobiologicznego, a liczba bakterii jest mierzona pierwszego dnia po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny jest mierzony do 3. dnia po leczeniu
Ból pooperacyjny jest oceniany dla każdego pacjenta za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) z wynikiem w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (nieznośny ból)
Ból pooperacyjny jest mierzony do 3. dnia po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja ultradźwiękowa

Subskrybuj