- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420920
NaOCL의 다양한 근관 내 가열 기법에 따른 항균 효과 및 술 후 통증
다양한 차내 과염소산나트륨 가열 기법의 항균 효과 및 술후 통증 평가: 무작위 임상시험
이 임상시험의 목표는 다양한 활성화 기술을 사용하여 괴사된 치아의 근관 내에서 가열된 차아염소산나트륨의 항균 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
치근단 치료에서 차아염소산나트륨의 근관 내 가열에 대한 다양한 표준화된 기술에 따라 항균 효과가 달라집니까?
연구 개요
상세 설명
근관 치료 성공은 근관 시스템에서 괴사 및 생존 치수 조직, 세균 및 세균 부산물을 제거하는 데 달려 있습니다.
기계적 세척 및 괴사 또는 생존 치수 조직 제거는 "스미어 레이어"라고 불리는 찌꺼기 층을 형성합니다. 이는 유기 및 무기 물질로 구성되어 있으며, 세척액의 도움으로 근관 시스템에서 제거되어야 합니다.
협부 및 문합과 같은 복잡한 해부학적 구조의 존재는 스미어 레이어로 채워져 있기 때문에 근관 시스템의 화학적 세척을 어렵게 만듭니다.
근관 세척액의 이상적인 특징에는 세척, 치근관 기구 및 근관 시스템의 윤활, 무기 및 유기 조직 용해, 항균 특성, 치아 미세 구조 변경 없이 세포 독성 없음이 포함됩니다. 차아염소산나트륨(NaOCl)은 항균 및 조직 용해 작용으로 인해 치근관 치료에서 가장 널리 사용되는 세척액입니다.
근관 시스템 내부의 복잡한 해부학적 구조로 인해, 이러한 복잡한 시스템의 세척을 개선하기 위해 세척액 활성화가 필수적입니다. 초음파 활성화는 현재 세척액 활성화를 위한 가장 인기 있는 방법입니다. 이는 세척액을 기구가 닿지 않는 근관 시스템 영역까지 더 멀리 전달하며, 벽 전단 응력을 증가시켜 기계적 세척을 개선합니다.
NaOCl은 0.5% - 6% 농도로 사용됩니다. 높은 농도에서는 더 빠른 용해 능력을 가질 수 있지만, 압출 시 독성과 관련이 있습니다. 따라서, 낮은 농도 용액의 작용을 개선하는 방법, 예를 들어 세척액 교반, 지속적인 교체 및 양, 용액 가열 등이 중요해집니다. 고온에서 NaOCl 용액을 사용하는 것은 반응성 증가와 관련이 있으며, 따라서 세균 수 감소 및 세균 생물막 용해로 이어집니다. 상아질이 열 절연체 역할을 하지만, 과도한 온도 상승은 치근단 조직으로 확산되어 골 조직에 손상을 일으킬 수 있습니다.
처음에는 근관에 삽입하기 전에 NaOCl을 가열할 것을 제안했지만, 이는 효과가 거의 없었습니다.
Woodmansey는 NaOCl 용액이 끓는 온도(90-120°C)에서 상온보다 치수 조직을 210배 더 빠르게 용해할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 Simeone 등이 NaOCl 용액을 근관 내에서 150°C로 10초 동안 가열했을 때 치주 조직의 온도가 42.5°C 이상으로 상승하지 않아 치주 조직에 허용 가능한 한계 내에 있음을 확인할 때까지, 이 방법은 안전성을 확인하는 연구 부족으로 제한되었습니다.
System-B 열원을 사용하여 근관 내 가열을 180°C로 하는 것은 60°C로 예열된 차아염소산나트륨보다 더 나은 항균 효능을 보입니다. 또한, 더 나은 항균 및 조직 용해 특성에 대한 증거를 보고하기 위해 고온에서 낮은 농도 NaOCl 사용이 제안되었습니다.
차아염소산나트륨의 초음파 교반 후 근관 내 가열을 통한 이 두 활성화 방법의 조합은 세균 제거에 있어 유망한 결과를 가질 수 있습니다.
환자들은 근관 치료 후 종종 술후 통증을 경험하며, 그 원인 중 하나는 높은 농도의 NaOCl이 주변 조직, 특히 압출 시에 자극적이기 때문입니다. 낮은 농도 NaOCl을 사용한 세척은 술후 통증 감소에 효과적이었습니다.
선행 연구에 기초하여, 반응성을 증가시키기 위해 활성화될 수 있는 낮은 농도 NaOCl(2.6%)을 사용한 세척의 효과를 연구하는 것은 압출과 관련된 술후 통증 및 독성을 감소시키면서 예측 가능한 항균 효과를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 성인 남성 또는 여성 환자
- 의학적으로 건강한 상태.
선정된 치아의 경우:
- 무증상 괴사성 단일 근치 치아
- 성숙한 치근을 가진 치아
- 복원 가능한 치아.
제외 기준:
환자의 경우:
- 치과 관련 증상이 있는 환자
- 만성 또는 전신 질환을 가진 환자
- 임신 중인 여성.
선정된 치아의 경우:
- 다근치 치아
- 생치(활력 치아)
- 불완전하게 형성된 치근을 가진 치아
- 내부 또는 외부 흡수가 있는 치아
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파를 이용한 활성화를 위한 관내 가열
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초음파를 이용한 관개 활성화
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실험적: System-B 열 운반체를 이용한 활성화를 위한 근관 내 가열
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가열에 의한 관개 활성화는 System-B 열 운반체를 사용하여 달성됩니다
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실험적: 초음파와 System-B의 조합을 사용한 활성화를 위한 관내 가열
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초음파를 이용한 관개 활성화
가열에 의한 관개 활성화는 System-B 열 운반체를 사용하여 달성됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 감소
기간: 치료 후, 샘플은 미생물학 실험실로 보내지고 치료 후 1일째 세균 수가 측정됩니다.
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항균 효과는 세균 집락 수를 세어 평가하며, 샘플을 채취하여 뇌-심장 주입액(BHI) 배지에 배치하고 미생물학적 분석을 실시하여 집락 형성 단위(CFU)/ml을 결정합니다.
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치료 후, 샘플은 미생물학 실험실로 보내지고 치료 후 1일째 세균 수가 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 치료 후 3일까지 수술 후 통증을 측정합니다
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수술 후 통증은 각 환자마다 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지입니다.
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치료 후 3일까지 수술 후 통증을 측정합니다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
- Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
- Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
- Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
- Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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