Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибактериальный эффект и послеоперационная боль при различных методах внутриканального нагревания NaOCL

11 февраля 2026 г. обновлено: Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin, Misr University for Science and Technology

Оценка антибактериального эффекта и послеоперационной боли при различных методах внутриканального нагрева гипохлорита натрия: рандомизированное клиническое исследование

Цель данного клинического исследования — оценить антибактериальный эффект гипохлорита натрия, нагретого внутри корневых каналов некротизированных зубов, с использованием различных методов активации.

Основной вопрос, на который оно направлено:

Различается ли антибактериальный эффект при применении различных стандартизированных методов внутриканального нагрева гипохлорита натрия при эндодонтическом лечении?

Обзор исследования

Подробное описание

Успех лечения корневых каналов зависит от удаления некротических и витальных тканей пульпы, бактерий и бактериальных продуктов из системы корневых каналов.

Механическая очистка и удаление некротической или витальной ткани пульпы приводят к образованию слоя остатков, называемого "смазочным слоем", который состоит из органических и неорганических веществ, которые должны быть удалены из системы корневых каналов с помощью ирригантов.

Наличие сложной анатомии, такой как истмусы и анастомозы, затрудняет химическую очистку системы корневых каналов, поскольку они заполнены смазочным слоем.

Идеальные характеристики ирригантов для корневых каналов включают очистку, смазку эндодонтических инструментов и системы корневых каналов, растворение неорганических и органических тканей, антимикробные свойства, отсутствие цитотоксичности без изменения микроструктуры зуба. Гипохлорит натрия (NaOCl) является наиболее широко используемым ирригантом в эндодонтии благодаря своему антимикробному и тканерастворяющему действию.

Из-за наличия сложной анатомии внутри системы корневых каналов активация ирригации необходима для улучшения очистки такой сложной системы. Ультразвуковая активация в настоящее время является наиболее популярным методом активации ирригации. Она доставляет ирригант дальше в области системы корневых каналов, не затронутые инструментами, и улучшает механическую очистку за счет увеличения напряжения сдвига на стенках.

NaOCl используется в концентрациях от 0,5% до 6%. При высоких концентрациях он может иметь более быстрое растворяющее действие, но связан с токсичностью в случаях экструзии; таким образом, становятся актуальными методы улучшения действия менее концентрированных растворов, такие как перемешивание ирриганта, постоянное обновление и объем, а также нагревание раствора. Использование раствора NaOCl при высокой температуре связано с увеличением реактивности и, следовательно, снижением количества бактерий и растворением бактериальной биопленки. Хотя дентин действует как термический изолятор, чрезмерное повышение температуры может распространиться на периапикальные ткани, вызывая повреждение костной ткани.

Изначально предлагалось нагревать NaOCl перед введением в каналы, но это было малоэффективно.

Вудманси показал, что раствор NaOCl может растворять ткань пульпы в 210 раз быстрее при температуре кипения (90-120°C), чем при комнатной температуре. Однако этот метод оставался ограниченным из-за отсутствия исследований, подтверждающих его безопасность, до тех пор, пока Симеоне и др. не подтвердили, что когда раствор NaOCl нагревается внутри каналов при температуре 150°C в течение 10 секунд, температура периодонтальных тканей не поднимается выше 42,5°C, что находится в пределах допустимых пределов для периодонтальной ткани.

Внутриканальное нагревание до 180°C с использованием источника тепла System-B показывает лучшую антибактериальную эффективность, чем предварительно нагретый гипохлорит натрия при 60°C. Также предлагалось использовать NaOCl низкой концентрации при повышенной температуре для получения доказательств лучших антимикробных и тканерастворяющих свойств.

Комбинация этих двух методов активации путем ультразвукового перемешивания гипохлорита натрия с последующим внутриканальным нагреванием может дать многообещающие результаты в отношении удаления бактерий.

Пациенты часто сталкиваются с послеоперационной болью после лечения корневых каналов, и одной из причин является то, что NaOCl в более высокой концентрации раздражает окружающие ткани, особенно в случае экструзии. Ирригация с использованием NaOCl более низкой концентрации была эффективна в снижении послеоперационной боли.

На основе предыдущих исследований изучение эффекта ирригации с использованием NaOCl низкой концентрации (2,6%), который можно активировать для увеличения его реактивности, может дать предсказуемый антибактериальный эффект при одновременном снижении послеоперационной боли и токсичности, связанной с экструзией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для пациентов:

  • взрослые пациенты мужского или женского пола
  • медицински здоровые.

Для выбранных зубов:

  • бессимптомные однокорневые зубы с некрозом пульпы
  • зубы со сформированным корнем
  • зубы, подлежащие восстановлению.

Критерии исключения:

Для пациентов:

  • Пациенты с стоматологическими симптомами
  • пациенты с хроническими или системными заболеваниями
  • беременные женщины.

Для выбранных зубов:

  • многокорневые зубы
  • витальные зубы
  • зубы с несформированными корнями
  • зубы с внутренней или внешней резорбцией
  • зубы с предыдущим эндодонтическим лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интраканальный нагрев для активации с использованием ультразвука
Активация орошения с использованием ультразвука
Экспериментальный: Интраканальный нагрев для активации с использованием теплоносителя System-B
Активация ирригации посредством нагрева достигается с использованием теплоносителя системы System-B
Экспериментальный: Интраканальный нагрев для активации с использованием комбинации ультразвука и System-B
Активация орошения с использованием ультразвука
Активация ирригации посредством нагрева достигается с использованием теплоносителя системы System-B

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: после лечения образцы отправляются в микробиологическую лабораторию, и количество бактерий измеряется через 1 день после лечения.
Антибактериальный эффект оценивается путем подсчета количества бактериальных колоний, образцы собираются и помещаются в питательный бульон мозг-сердце (BHI) и подвергаются микробиологическому анализу для определения колониеобразующих единиц (КОЕ)/мл
после лечения образцы отправляются в микробиологическую лабораторию, и количество бактерий измеряется через 1 день после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационная боль измеряется до 3-го дня после лечения
Послеоперационная боль оценивается для каждого пациента с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) с баллами от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль)
Послеоперационная боль измеряется до 3-го дня после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться