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不同技术加热次氯酸钠根管内冲洗的抗菌效果与术后疼痛

2026年2月11日 更新者:Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin、Misr University for Science and Technology

评估不同根管内加热次氯酸钠技术的抗菌效果及术后疼痛:一项随机临床试验

本临床试验的目的是评估使用不同激活技术在坏死牙齿根管内加热次氯酸钠的抗菌效果。

它旨在回答的主要问题是:

在牙髓治疗中,次氯酸钠根管内加热的各种标准化技术是否会导致抗菌效果存在差异?

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

根管治疗的成功取决于从根管系统中清除坏死和活体牙髓组织、细菌及其代谢产物。

机械清洁和坏死或活体牙髓组织的清除会形成一层称为“玷污层”的碎屑层,它由有机和无机物质组成,应借助冲洗剂从根管系统中去除。

由于存在如峡部和吻合处等复杂解剖结构,这些区域被玷污层填充,使得根管系统的化学清洁变得困难。

理想的根管冲洗剂特性包括清洁作用、润滑牙髓器械和根管系统、溶解无机和有机组织、抗菌性能、无细胞毒性且不改变牙齿微观结构。次氯酸钠(NaOCl)因其抗菌和组织溶解作用,一直是牙髓病学中最广泛使用的冲洗剂。

由于根管系统内部存在复杂解剖结构,冲洗活化对于改善这种复杂系统的清洁至关重要。超声波活化是目前最流行的冲洗活化方法。它能将冲洗剂输送到器械无法触及的根管系统区域,并通过增加壁面剪切应力来改善机械清洁效果。

NaOCl的使用浓度在0.5%至6%之间。高浓度时,其溶解能力可能更快,但在挤压情况下与毒性相关;因此,提高低浓度溶液作用的方法变得相关,例如冲洗剂的搅动、持续更新和体积控制,以及溶液加热。使用高温NaOCl溶液与反应性增加相关,从而减少细菌计数和细菌生物膜溶解。尽管牙本质起到热绝缘体的作用,但温度过度升高可能扩散到根尖周组织,对骨组织造成损害。

最初,有人建议在将NaOCl插入根管前加热,但这种方法效果有限。

Woodmansey证明,在沸腾温度(90-120°C)下,NaOCl溶液溶解牙髓组织的速度比室温下快210倍。然而,由于缺乏研究证实其安全性,这种方法一直受限,直到Simeone等人确认,当NaOCl溶液在根管内加热至150°C并保持10秒时,牙周组织的温度不会超过42.5°C,这在牙周组织的可接受范围内。

使用System-B热源进行根管内加热至180°C,比预加热至60°C的次氯酸钠具有更好的抗菌效果。此外,建议使用高温下的低浓度NaOCl,以报告其更好的抗菌和组织溶解特性的证据。

结合这两种活化方法——先通过超声波搅动次氯酸钠,再进行根管内加热——可能在去除细菌方面具有前景。

患者经常在根管治疗后遇到术后疼痛,其中一个原因是高浓度NaOCl对周围组织有刺激性,特别是在挤压情况下。使用较低浓度NaOCl冲洗可有效减少术后疼痛。

基于先前研究,研究使用低浓度NaOCl(2.6%)进行冲洗的效果,可通过活化提高其反应性,从而在减少术后疼痛和与挤压相关的毒性的同时,提供可预测的抗菌效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

患者需满足:

  • 成年男性或女性患者
  • 身体健康。

所选牙齿需满足:

  • 无症状坏死单根牙
  • 牙根发育完全的牙齿
  • 可修复的牙齿。

排除标准:

患者存在以下情况:

  • 有牙科相关症状的患者
  • 患有慢性或系统性疾病的患者
  • 怀孕女性。

所选牙齿存在以下情况:

  • 多根牙
  • 活髓牙
  • 牙根发育不完全的牙齿
  • 存在内吸收或外吸收的牙齿
  • 曾接受过根管治疗的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:利用超声波进行根管内加热激活
使用超声波激活灌溉
实验性的:使用System-B热载体进行根管内加热激活
通过加热实现冲洗激活是使用System-B热载体完成的
实验性的:结合超声和System-B激活的根管内加热
使用超声波激活灌溉
通过加热实现冲洗激活是使用System-B热载体完成的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌减少
大体时间:治疗后,样本被送往微生物实验室,并在治疗后第1天测量细菌数量。
抗菌效果通过计数细菌菌落数量进行评估,样品被采集并置于脑心浸液(BHI)肉汤中,进行微生物学分析以确定菌落形成单位(CFU)/毫升
治疗后,样本被送往微生物实验室,并在治疗后第1天测量细菌数量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后疼痛测量持续至治疗后第3天
术后疼痛通过视觉模拟评分法(VAS)对每位患者进行评估,评分范围从0(无痛)到10(无法忍受的疼痛)
术后疼痛测量持续至治疗后第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月10日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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