Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibakteriális hatás és műtét utáni fájdalom a NaOCL különböző intracanalis melegítési technikái után

2026. február 11. frissítette: Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin, Misr University for Science and Technology

A nátrium-hypochlorit különböző intracanalis melegítési technikáinak antibakteriális hatásának és posztoperatív fájdalomnak az értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat

A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a nátrium-hypokloritnak a gyökércsatornákban történő melegítése különböző aktiválási technikákkal milyen antibakteriális hatással jár a nekrotikus fogak esetében.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Változik-e az antibakteriális hatás a nátrium-hypoklorit intracanális melegítésének különböző szabványosított technikái után az endodontiai kezelés során?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyökércsatorna-kezelés sikeressége a nekrotikus és életképes pulpa szövetek, baktériumok és baktériumok melléktermékeinek eltávolításától függ a gyökércsatorna-rendszerből.

A nekrotikus vagy életképes pulpa szövet mechanikus tisztítása és eltávolítása egy szennyeződési réteg kialakulásához vezet, amelyet "Smear layer"-nek neveznek, és amely szerves és szervetlen anyagokból áll, amelyeket irrigálószerek segítségével el kell távolítani a gyökércsatorna-rendszerből.

A komplex anatómia, mint az isthmusok és anastomózisok jelenléte megnehezíti a gyökércsatorna-rendszer kémiai tisztítását, mivel ezek szennyeződési réteggel vannak kitöltve.

A gyökércsatorna-irrigálószerek ideális jellemzői közé tartozik a tisztítás, az endodontiai eszközök és a gyökércsatorna-rendszer kenése, a szervetlen és szerves szövetek oldása, antimikrobiális tulajdonságok, citotoxicitás hiánya a fog mikrostruktúrájának megváltoztatása nélkül. A nátrium-hypoklorit (NaOCl) az endodontiában a legszélesebb körben használt irrigálószer az antimikrobiális és szövetoldó hatása miatt.

A gyökércsatorna-rendszer belsejében található komplex anatómia miatt az irrigálás aktiválása elengedhetetlen egy ilyen komplex rendszer tisztításának javításához. Az ultrahangos aktiválás jelenleg a legnépszerűbb módszer az irrigálás aktiválására. Az irrigálószert olyan gyökércsatorna-területekre juttatja, amelyeket az eszközök nem érintenek, és javítja a mechanikai tisztítást a fal nyírófeszültségének növelésével.

A NaOCl-t 0,5% - 6% közötti koncentrációban használják. Magas koncentrációban gyorsabb lehet az oldó képessége, de extruszió esetén toxicitással járhat; ezért a kevésbé koncentrált oldatok hatásának javítására szolgáló módszerek, mint például az irrigálószer keverése, állandó frissítés és térfogat, valamint az oldat felmelegítése válnak relevánssá. A NaOCl-oldat magas hőmérsékleten történő használata a reaktivitás növekedéséhez és ezáltal a baktériumszám csökkenéséhez és a baktérium biofilom oldódásához kapcsolódik. Bár a dentin hőszigetelőként működik, a hőmérséklet túlzott emelkedése a periapikális szövetekbe terjedhet, károsítva a csontszövetet.

Kezdetben azt javasolták, hogy a NaOCl-t felmelegítsék, mielőtt a csatornákba helyeznék, de ez kevés hatékonysággal járt.

Woodmansey kimutatta, hogy a NaOCl-oldat a forrásponton (90-120°C) 210-szer gyorsabban képes feloldani a pulpa szövetet, mint szobahőmérsékleten. Ez a módszer azonban korlátozott maradt a biztonságát igazoló tanulmányok hiánya miatt, amíg Simeone és munkatársai nem erősítették meg, hogy amikor a NaOCl-oldatot a csatornák belsejében 150°C hőmérsékleten 10 másodpercig melegítik, a parodontális szövetek hőmérséklete nem emelkedik 42,5°C fölé, ami a parodontális szövet számára elfogadható határokon belül van.

A System-B Heat Source segítségével végzett intracanális 180°C-os melegítés jobb antibakteriális hatékonyságot mutat, mint az előmelegített 60°C-os nátrium-hypoklorit. Azt is javasolták, hogy alacsony koncentrációjú NaOCl-t használjanak magas hőmérsékleten, hogy jobb antimikrobiális és szövetoldó tulajdonságokat igazoljanak.

E két aktiválási módszer kombinációja, a nátrium-hypoklorit ultrahangos keverése, majd az intracanális melegítés ígéretes eredményeket hozhat a baktériumok eltávolítását illetően.

A betegek gyakran tapasztalnak posztoperatív fájdalmat a gyökércsatorna-kezelés után, és ennek egyik oka, hogy a magasabb koncentrációjú NaOCl irritálja a környező szöveteket, különösen extruszió esetén. Az alacsonyabb koncentrációjú NaOCl használata hatékonyan csökkentette a posztoperatív fájdalmat.

A korábbi tanulmányok alapján az alacsony koncentrációjú NaOCl (2,6%) használatával történő irrigálás hatásának vizsgálata, amelyet aktiválni lehet a reaktivitás növelése érdekében, előre jelezhető antibakteriális hatást eredményezhet, miközben csökkenti a posztoperatív fájdalmat és az extruszióval járó toxicitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Betegek esetében:

  • felnőtt férfi vagy női betegek
  • orvosilag egészségesek.

Kiválasztott fogak esetében:

  • tünetmentes nekrotikus egygyökerű fogak
  • érett gyökerű fogak
  • rekonstruálható fogak.

Kizárási kritériumok:

Betegek esetében:

  • Fogászati tünetekkel rendelkező betegek
  • krónikus vagy szisztémás betegségekkel küzdő betegek
  • terhes nők.

Kiválasztott fogak esetében:

  • többgyökerű fogak
  • életképes fogak
  • nem teljesen kifejlődött gyökerű fogak
  • belső vagy külső reszorpcióval rendelkező fogak
  • korábban gyökértüri kezelésen átesett fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intracanalis hőaktiválás ultrahang segítségével
Öntözés aktiválása ultrahanggal
Kísérleti: Intracanalis fűtés aktiváláshoz System-B hőhordozóval
A melegítéssel történő öntözés aktiválása a System-B hőhordozóval érhető el
Kísérleti: Intracanalis melegítés aktiváláshoz ultrahang és System-B kombinációjával
Öntözés aktiválása ultrahanggal
A melegítéssel történő öntözés aktiválása a System-B hőhordozóval érhető el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Baktériumcsökkentés
Időkeret: a kezelés után a mintákat a mikrobiológiai laboratóriumba küldik, és a baktériumok számát a kezelést követő első napon mérik.
Az antibakteriális hatást a baktériumtelepek számának megszámlálásával értékelik, a mintákat gyűjtik és agy-szív infúziós (BHI) levesbe helyezik, majd mikrobiológiai elemzésnek vetik alá a telepalakító egység (CFU)/ml meghatározásához.
a kezelés után a mintákat a mikrobiológiai laboratóriumba küldik, és a baktériumok számát a kezelést követő első napon mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom
Időkeret: A posztoperatív fájdalom kezelést követően a 3. napig mérik
A posztoperatív fájdalmat minden betegnél a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amelynek pontszáma 0 (fájdalommentes) és 10 (elviselhetetlen fájdalom) között mozog
A posztoperatív fájdalom kezelést követően a 3. napig mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel