Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibakteriell effekt og postoperativ smerte etter ulike teknikker for intracanal oppvarming av NaOCL

11. februar 2026 oppdatert av: Alaa El din Yasser Mohamed Salah Eldin, Misr University for Science and Technology

Vurdering av det antibakterielle effekten og postoperativ smerte etter ulike teknikker for intracanal oppvarming av natriumhypokloritt: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere antibakteriell effekt av natriumhypokloritt oppvarmet i rotkanaler av nekrotiske tenner ved bruk av ulike aktiveringsteknikker

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Varierer den antibakterielle effekten etter ulike standardiserte teknikker for intrakanal oppvarming av natriumhypokloritt i endodontisk behandling?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Suksessen ved rotfylling avhenger av fjerning av nekrotisk og vitalt pulpa-vev og bakterier og bakterielle biprodukter fra rotkanalsystemet.

Mekanisk rengjøring og fjerning av nekrotisk eller vitalt pulpa-vev fører til dannelse av et lag med avfall kalt "Smear-lag", som består av organiske og uorganiske stoffer som bør fjernes fra rotkanalsystemet med hjelp av irrigasjonsvæsker.

Tilstedeværelsen av kompleks anatomi som isthmi og anastomoser gjør kjemisk rengjøring av rotkanalsystemet vanskelig fordi de er fylt med smear-laget.

De ideelle egenskapene til rotkanalirrigasjonsvæsker inkluderer rengjøring, smøring av endodontiske instrumenter og rotkanalsystemet, oppløsning av uorganiske og organiske vev, antimikrobielle egenskaper, fravær av cytotoksisitet uten endring av tannens mikrostruktur. Natriumhypokloritt (NaOCl) har vært den mest brukte irrigasjonsvæsken i endodonti på grunn av sin antimikrobielle og vevs-oppløsende virkning.

På grunn av tilstedeværelsen av kompleks anatomi inne i rotkanalsystemet, er aktivering av irrigasjon viktig for å forbedre rengjøringen av et slikt komplekst system. Ultralydaktivering er for tiden den mest populære metoden for aktivering av irrigasjon. Den leverer irrigasjonsvæsken lenger inn i områder av rotkanalsystemet som ikke er berørt av instrumenter, og det forbedrer den mekaniske rengjøringen ved å øke veggskjærspenningen.

NaOCl brukes i konsentrasjoner mellom 0,5% - 6%. I høye konsentrasjoner kan det ha en raskere oppløsningskapasitet, men det er forbundet med toksisitet ved ekstrusjon; derfor blir metoder for å forbedre virkningen av mindre konsentrerte løsninger relevante, som agitasjon av irrigasjonsvæsken, konstant fornyelse og volum, og oppvarming av løsningen. Å bruke NaOCl-løsning ved høy temperatur er relatert til en økning i reaktivitet og dermed en reduksjon i bakterietall og oppløsning av bakterielt biofilm. Selv om dentinen fungerer som en termisk isolator, kan den overdrevne økningen i temperatur spre seg til periapikale vev og forårsake skade på beinvevet.

I utgangspunktet ble det foreslått å varme opp NaOCl før det ble satt inn i kanalene, men dette hadde liten effektivitet.

Woodmansey viste at NaOCl-løsning kan oppløse pulpa-vev 210 ganger raskere ved koketemperatur (90-120°C) enn ved romtemperatur. Imidlertid forble denne metoden begrenset på grunn av mangel på studier som bekrefter sikkerheten inntil Simeone et al. bekreftet at når NaOCl-løsning varmes opp inne i kanalene ved en temperatur på 150°C i 10 sekunder, stiger temperaturen i det periodontale vevet ikke over 42,5°C, som er innenfor akseptable grenser for periodontalt vev.

Intrakanal oppvarming til 180°C ved bruk av System-B Heat Source viser bedre antibakteriell effektivitet enn forvarmet natriumhypokloritt ved 60°C. Det har også blitt foreslått å bruke lavkonsentrasjon NaOCl ved forhøyet temperatur for å rapportere bevis for bedre antimikrobielle og vevs-oppløsende egenskaper.

En kombinasjon av disse to aktiveringsmetodene ved ultralydagitasjon av natriumhypokloritt, etterfulgt av intrakanal oppvarming, kan gi lovende resultater med hensyn til fjerning av bakterier.

Pasienter opplever ofte postoperativ smerte etter rotfylling, og en av årsakene er at NaOCl i høyere konsentrasjon er irriterende for omkringliggende vev, spesielt ved ekstrusjon. Irrigasjon ved bruk av lavere konsentrasjon NaOCl var effektiv i å redusere postoperativ smerte.

Basert på tidligere studier kan studien av effekten av irrigasjon ved bruk av lavkonsentrasjon NaOCl (2,6%), som kan aktiveres for å øke reaktiviteten, gi forutsigbar antibakteriell effekt samtidig som det reduserer postoperativ smerte og toksisitet forbundet med ekstrusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • voksne mannlige eller kvinnelige pasienter
  • medisinsk friske.

For utvalgte tenner:

  • asymptomatiske nekrotiske enkeltrodete tenner
  • tenner med moden rot
  • restaurerbare tenner.

Eksklusjonskriterier:

For pasienter:

  • Pasienter med tannrelaterte symptomer
  • pasienter med kroniske eller systemiske sykdommer
  • gravide kvinner.

For utvalgte tenner:

  • flerrodete tenner
  • vital tenner
  • tenner med ufullstendig utviklede røtter
  • tenner med intern eller ekstern resorpsjon
  • tidligere rotkanalbehandlede tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intrakanal oppvarming for aktivering med ultralyd
Aktivering av vanning ved bruk av ultralyd
Eksperimentell: Intrakanal oppvarming for aktivering ved bruk av System-B varmebærer
Irrigasjonsaktiveringen ved oppvarming oppnås ved hjelp av System-B varmebærer
Eksperimentell: Intrakanal oppvarming for aktivering ved bruk av en kombinasjon av ultralyd og System-B
Aktivering av vanning ved bruk av ultralyd
Irrigasjonsaktiveringen ved oppvarming oppnås ved hjelp av System-B varmebærer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriereduksjon
Tidsramme: etter behandling sendes prøvene til mikrobiologisk laboratorium og bakterietelling måles dag 1 etter behandling.
Antibakteriell effekt evalueres ved å telle antall bakteriekolonier. Prøver samles inn og plasseres i hjerne-hjerte-infusjon (BHI) buljong og underlegges mikrobiologisk analyse for å bestemme kolonidannende enheter (CFU)/ml
etter behandling sendes prøvene til mikrobiologisk laboratorium og bakterietelling måles dag 1 etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte måles frem til dag 3 etter behandling
Postoperativ smerte vurderes for hver pasient ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) med en poengsum fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte)
Postoperativ smerte måles frem til dag 3 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
  • Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
  • Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
  • Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
  • Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere