- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07420920
Effet antibactérien et douleur postopératoire suite à diverses techniques de chauffage intracanalaire de NaOCL
Évaluation de l'effet antibactérien et de la douleur postopératoire après différentes techniques de chauffage intracanalaire de l'hypochlorite de sodium : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet antibactérien de l'hypochlorite de sodium chauffé à l'intérieur des canaux radiculaires de dents nécrosées en utilisant diverses techniques d'activation.
La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
L'effet antibactérien varie-t-il selon les différentes techniques standardisées de chauffage intracanalaire de l'hypochlorite de sodium dans le traitement endodontique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le succès du traitement de canal radiculaire dépend de l'élimination des tissus pulpaires nécrotiques et vitaux, des bactéries et des sous-produits bactériens du système canalaire.
Le nettoyage mécanique et l'élimination des tissus pulpaires nécrotiques ou vitaux entraînent la formation d'une couche de débris appelée "couche de smear", composée de substances organiques et inorganiques qui doivent être éliminées du système canalaire à l'aide d'irrigants.
La présence d'une anatomie complexe comme les isthmes et les anastomoses rend le nettoyage chimique du système canalaire difficile car ils sont remplis de la couche de smear.
Les caractéristiques idéales des irrigants pour canaux radiculaires incluent le nettoyage, la lubrification des instruments endodontiques et du système canalaire, la dissolution des tissus inorganiques et organiques, des propriétés antimicrobiennes, l'absence de cytotoxicité sans altération de la microstructure dentaire. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) a été l'irrigant le plus largement utilisé en endodontie en raison de son action antimicrobienne et dissolvante des tissus.
En raison de la présence d'une anatomie complexe à l'intérieur du système canalaire, l'activation de l'irrigation est essentielle pour améliorer le nettoyage d'un tel système complexe. L'activation ultrasonique est actuellement la méthode la plus populaire pour l'activation de l'irrigation. Elle délivre l'irrigant plus loin dans les zones du système canalaire non atteintes par les instruments, et elle améliore le nettoyage mécanique en augmentant la contrainte de cisaillement pariétale.
Le NaOCl est utilisé à des concentrations comprises entre 0,5 % et 6 %. À des concentrations élevées, il peut avoir une capacité de dissolution plus rapide, mais il est associé à une toxicité en cas d'extrusion ; ainsi, les méthodes pour améliorer l'action des solutions moins concentrées deviennent pertinentes, telles que l'agitation de l'irrigant, le renouvellement constant et le volume, et le chauffage de la solution. L'utilisation de la solution de NaOCl à haute température est liée à une augmentation de la réactivité et, par conséquent, à une réduction des comptes bactériens et à la dissolution du biofilm bactérien. Bien que la dentine agisse comme un isolant thermique, l'augmentation excessive de la température pourrait se dissiper vers les tissus périapicaux, causant des dommages au tissu osseux.
Initialement, il a été suggéré de chauffer le NaOCl avant de l'insérer dans les canaux, mais cela était peu efficace.
Woodmansey a démontré que la solution de NaOCl peut dissoudre les tissus pulpaires 210 fois plus rapidement à la température d'ébullition (90-120 °C) qu'à température ambiante. Cependant, cette méthode est restée limitée en raison du manque d'études confirmant sa sécurité jusqu'à ce que Simeone et al. confirment que lorsque la solution de NaOCl est chauffée à l'intérieur des canaux à une température de 150 °C pendant 10 secondes, la température des tissus parodontaux ne dépasse pas 42,5 °C, ce qui est dans les limites acceptables pour le tissu parodontal.
Le chauffage intracanalaire à 180 °C à l'aide de la source de chaleur System-B montre une meilleure efficacité antibactérienne que l'hypochlorite de sodium préchauffé à 60 °C. De plus, il a été suggéré d'utiliser du NaOCl à faible concentration à température élevée pour rapporter les preuves de meilleures propriétés antimicrobiennes et de dissolution des tissus.
Une combinaison de ces deux méthodes d'activation par agitation ultrasonique de l'hypochlorite de sodium, suivie d'un chauffage intracanalaire, peut donner des résultats prometteurs en ce qui concerne l'élimination des bactéries.
Les patients rencontrent fréquemment des douleurs postopératoires après un traitement de canal radiculaire, et l'une des causes est que le NaOCl à concentration plus élevée est irritant pour les tissus environnants, particulièrement en cas d'extrusion. L'irrigation utilisant du NaOCl à faible concentration a été efficace pour réduire la douleur postopératoire.
Sur la base des études précédentes, étudier l'effet de l'irrigation utilisant du NaOCl à faible concentration (2,6 %), qui peut être activé pour augmenter sa réactivité, pourrait donner un effet antibactérien prévisible tout en réduisant la douleur postopératoire et la toxicité associée à l'extrusion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour les patients :
- patients adultes de sexe masculin ou féminin
- sans problèmes médicaux.
Pour les dents sélectionnées :
- dents à racine unique nécrosées asymptomatiques
- dents avec racine mature
- dents restauratrices.
Critères d'exclusion :
Pour les patients :
- Patients présentant des symptômes dentaires
- patients atteints de maladies chroniques ou systémiques
- femmes enceintes.
Pour les dents sélectionnées :
- dents multiracinées
- dents vitales
- dents avec racines incomplètement formées
- dents avec résorption interne ou externe
- dents précédemment traitées par canal radiculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chauffage intracanalaire pour activation par ultrasons
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Activation de l'irrigation par ultrasons
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Expérimental: Chauffage intracanalaire pour l'activation utilisant le porteur de chaleur System-B
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L'activation de l'irrigation par chauffage est réalisée à l'aide du vecteur thermique System-B
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Expérimental: Chauffage intracanalaire pour activation utilisant une combinaison d'ultrasons et de System-B
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Activation de l'irrigation par ultrasons
L'activation de l'irrigation par chauffage est réalisée à l'aide du vecteur thermique System-B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction bactérienne
Délai: après traitement, les échantillons sont envoyés au laboratoire de microbiologie et le comptage bactérien est mesuré le jour 1 après traitement.
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L'effet antibactérien est évalué en comptant le nombre de colonies bactériennes, les échantillons sont collectés et placés dans un bouillon cœur-cerveau (BHI) et soumis à une analyse microbiologique pour déterminer les unités formant colonies (UFC)/ml
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après traitement, les échantillons sont envoyés au laboratoire de microbiologie et le comptage bactérien est mesuré le jour 1 après traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: La douleur postopératoire est mesurée jusqu’au jour 3 après le traitement
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La douleur postopératoire est évaluée pour chaque patient à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) avec un score allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur insupportable)
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La douleur postopératoire est mesurée jusqu’au jour 3 après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Govindaraju, L., Shruthi, S.T., Gopal, R., Jenarthanan, S., Rajendran, M.R., 2024. Does increase in temperature of sodium hypochlorite have enhanced antimicrobial efficacy and tissue dissolution property?-A systematic review and meta-regression. J. Conserv. Dent. Endod. 27, 675-684. https://doi.org/10.4103/JCDE.JCDE_110_24
- Iandolo, A., Amato, M., Dagna, A., Poggio, C., Abdellatif, D., Franco, V., Pantaleo, G., 2018. Intracanal heating of sodium hypochlorite: Scanning electron microscope evaluation of root canal walls. J. Conserv. Dent. 21, 569. https://doi.org/10.4103/JCD.JCD_245_18
- Rathore, V., Samel, D., Moogi, P., Bandekar, S., Kshirsagar, S., Vyas, C., 2020. Antimicrobial efficacy of intracanal and extracanal heated sodium hypochlorite against Enterococcus faecalis: An in vitro study. Endodontology 32, 112-117. https://doi.org/10.4103/endo.endo_21_20
- Yared, G., Al Asmar Ramli, G., 2020. Antibacterial Ability of Sodium Hypochlorite Heated in the Canals of Infected Teeth: An Ex Vivo Study. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.6975
- Simeone, M., Valletta, A., Giudice, A., Di Lorenzo, P., Iandolo, A., 2015. The activation of irrigation solutions in Endodontics: A perfected technique. G. Ital. Endod. 29, 65-69. https://doi.org/10.1016/j.gien.2015.08.005
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/0042
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