閉塞性睡眠時無呼吸症における非CPAP療法の誘導における薬物誘発睡眠内視鏡検査
2026年2月18日 更新者：MohamedAbdElmoniem、Mansoura University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における非CPAP療法のガイドとしての薬剤誘発睡眠内視鏡の役割
連続陽圧呼吸（CPAP）は閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）のゴールドスタンダード治療法です。
しかし、多くの患者がCPAP療法を拒否または失敗します。
薬剤誘発睡眠内視鏡検査（DISE）は上気道閉塞の動的評価を可能にし、個別化された非CPAP治療の選択を促進する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
持続陽圧呼吸（CPAP）は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の治療におけるゴールドスタンダードとして位置づけられています。 しかしながら、多くの患者がCPAP療法を拒否するか、治療に失敗しています。 薬剤誘発睡眠内視鏡検査（DISE）は、上気道の動的評価を可能にし、CPAP以外の個別化治療の選択を促進する可能性があります。
DISEに基づく管理は、CPAP不耐性のOSA患者において、臨床的および睡眠ポリグラフ検査上の有意な改善をもたらします。 解剖学的構造に基づく個別化療法は、治療の精度と結果を向上させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト、35516
- Mohamed AbdElmoniem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢 18歳以上
- PSG検査で確認されたOSA
- CPAP療法の拒否
除外基準：
- 中枢性睡眠時無呼吸
- 重篤な全身疾患
- 重度の歯科疾患
- 妊娠中
- 頭蓋顔面異常
- 顎関節障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閉塞性睡眠時無呼吸症候群における薬剤誘発性睡眠内視鏡検査
CPAPを拒否したOSA患者における、下顎前方移動装置（MAD）療法と上気道手術との間のDISE誘導割り付けの有効性を評価する。
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CPAPを拒否したOSA患者において、下顎前方移動装置（MAD）療法と上気道手術の間のDISE誘導割り当ての有効性を評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリソムノグラフィーで測定される無呼吸低呼吸指数（AHI）の変化
時間枠：3か月
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ベースラインから3ヵ月後のDISE誘導割り当て後のポリソムノグラフィーで測定された無呼吸低呼吸指数（AHI）の変化を評価する。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed AbdElmoniem、Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。