Läkemedelsinducerad sömnendoskopi för att vägleda icke-CPAP-behandling vid obstruktiv sömnapné
18 februari 2026 uppdaterad av: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Roll av läkemedelsinducerad sömnendoskopi för att vägleda icke-CPAP-terapi hos patienter med obstruktiv sömnapnesyndrom
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förblir guldstandarden för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA).
Många patienter avstår dock eller misslyckas med CPAP-terapin.
Läkemedelsinducerad sömnendoskopi (DISE) möjliggör dynamisk utvärdering av övre luftvägarnas kollaps och kan underlätta individuell icke-CPAP-behandlingsval.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förblir guldstandarden för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA). Många patienter tackar dock nej till eller misslyckas med CPAP-terapi. Läkemedelsinducerad sömnendoskopi (DISE) möjliggör dynamisk utvärdering av kollaps i övre luftvägarna och kan underlätta individualiserad icke-CPAP-behandlingsval.
DISE-styrd behandling ger signifikant klinisk och polysomnografisk förbättring hos CPAP-ointoleranta OSA-patienter. Individualiserad, anatombaserad terapi förbättrar behandlingsprecision och utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- OSA bekräftad med övervakad PSG
- avslag på CPAP-terapi.
Exklusionskriterier:
- Central sömnapné
- allvarlig systemisk sjukdom
- betydande tand- och munhälsoproblem
- graviditet
- kraniofaciala avvikelser
- temporomandibulära ledbesvär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelsinducerad sömnendoskopi vid obstruktiv sömnapné
utvärdera effektiviteten av DISE-ledd tilldelning mellan mandibulär framskjutningsapparat (MAD)-terapi och övre luftvägskirurgi hos OSA-patienter som vägrade CPAP.
|
utvärdera effektiviteten av DISE-guidad allokering mellan mandibular framskjutningsapparat (MAD)-terapi och övre luftvägskirurgi hos OSA-patienter som vägrade CPAP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen i Apnea-Hypopnea Index (AHI) mätt med polysomnografi
Tidsram: 3 månader
|
utvärdera förändringen i Apné-Hypopné Index (AHI) mätt med polysomnografi från baseline till 3 månader efter DISE-ledd allokering.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD.24.05.854.R1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .