Endoscopie du sommeil induit par médicaments pour guider le traitement non-CPAP de l'apnée obstructive du sommeil
18 février 2026 mis à jour par: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Rôle de l'endoscopie du sommeil induit par les médicaments dans l'orientation de la thérapie non-CPAP chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
La pression positive continue (CPAP) reste le traitement de référence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS).
Cependant, de nombreux patients refusent ou échouent la thérapie par CPAP.
L'endoscopie du sommeil sous sédation (DISE) permet une évaluation dynamique de l'affaissement des voies aériennes supérieures et peut faciliter la sélection d'un traitement individualisé non-CPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression positive continue (CPAP) reste le traitement de référence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Cependant, de nombreux patients refusent ou ne tolèrent pas la thérapie CPAP. L'endoscopie du sommeil sous sédation (DISE) permet une évaluation dynamique de l'affaissement des voies aériennes supérieures et peut faciliter la sélection d'un traitement individualisé non-CPAP.
La prise en charge guidée par DISE apporte une amélioration clinique et polysomnographique significative chez les patients AOS intolérants à la CPAP. Un traitement individualisé basé sur l'anatomie améliore la précision thérapeutique et les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- SAOS confirmé par PSG supervisée
- refus de la thérapie CPAP.
Critères d'exclusion :
- Apnée centrale du sommeil
- maladie systémique sévère
- pathologie dentaire significative
- grossesse
- anomalies cranio-faciales
- troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Endoscopie du sommeil induit par médicament dans l'apnée obstructive du sommeil
évaluer l'efficacité de l'allocation guidée par DISE entre le traitement par dispositif d'avancée mandibulaire (DAM) et la chirurgie des voies aériennes supérieures chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) qui ont refusé la CPAP.
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évaluer l'efficacité de l'allocation guidée par DISE entre le traitement par dispositif d'avancée mandibulaire (DAM) et la chirurgie des voies aériennes supérieures chez les patients atteints d'OSA qui ont refusé la CPAP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) mesuré par polysomnographie
Délai: 3 mois
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évaluer le changement de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) mesuré par polysomnographie de la valeur initiale à 3 mois après l'allocation guidée par DISE.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.24.05.854.R1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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