Gyógyszerrel indukált alvás endoszkópia az obstruktív alvási apnoe nem-CPAP terápiájának irányításában
2026. február 18. frissítette: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
A gyógyszerrel indukált alvásendoszkópia szerepe a nem-CPAP kezelés irányításában az obstruktív alvásapnoé szindrómában szenvedő betegeknél
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) továbbra is az aranystandard kezelése az obstruktív alvási apnoénak (OSA).
Sok beteg azonban visszautasítja vagy nem tolerálja a CPAP-terápiát.
A gyógyszeres alvásendoszkópia (DISE) lehetővé teszi a felső légút összeomlásának dinamikus értékelését, és elősegítheti az egyénre szabott, nem CPAP-alapú kezelés kiválasztását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) a légúti obstruktív alvási apnoe (OSA) arany standard kezelése marad. Azonban sok beteg elutasítja vagy nem tolerálja a CPAP-terápiát. A gyógyszeres alvás endoszkópia (DISE) lehetővé teszi a felső légutak összeomlásának dinamikus értékelését, és elősegítheti az egyéni, nem CPAP-alapú kezelés kiválasztását.
A DISE-vezérelt kezelés jelentős klinikai és poliszomnográfiai javulást eredményez a CPAP-t nem toleráló OSA betegeknél. Az egyéni, anatómia-alapú terápia fokozza a kezelés pontosságát és eredményességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- OSA megerősített résztvevős PSG-vel
- CPAP terápia elutasítása.
Kizárási kritériumok:
- Központi alvási apnoe
- Súlyos szisztémás betegség
- Jelentős fogászati betegség
- Terhesség
- Craniofaciális rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerrel indukált alvásendoszkópia az obstruktív alvásapnoéban
értékelje a DISE-vezérelt elosztás hatékonyságát a mandibularis előrehelyezésű készülék (MAD) kezelés és a felső légúti sebészet között olyan OSA-betegeknél, akik elutasították a CPAP-ot.
|
értékelje a DISE-vezérelt elosztás hatékonyságát az állkapocsi előrehaladó készülék (MAD) terápia és a felső légúti sebészet között olyan OSA-betegek esetében, akik elutasították a CPAP-ot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a poliszomnográfiával mért Apnoea-Hypopnoea Index (AHI) változása
Időkeret: 3 hónap
|
értékelje az alapvonalhoz képest, a DISE-vezérelt beosztást követően 3 hónappal a poliszomnográfiával mért Apnoe-Hypopnoe Index (AHI) változását.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD.24.05.854.R1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .