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药物诱导睡眠内镜在指导阻塞性睡眠呼吸暂停非CPAP疗法中的应用

2026年2月18日 更新者:MohamedAbdElmoniem、Mansoura University

药物诱导睡眠内窥镜在指导阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者非持续正压通气治疗中的作用

持续气道正压通气(CPAP)仍是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的金标准治疗方法。 然而,许多患者拒绝或无法耐受CPAP治疗。 药物诱导睡眠内窥镜检查(DISE)可对上气道塌陷进行动态评估,有助于个体化非CPAP治疗方案的选择。

研究概览

详细说明

持续气道正压通气(CPAP)仍然是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的金标准。 然而,许多患者拒绝或无法耐受CPAP治疗。 药物诱导睡眠内镜检查(DISE)可对上气道塌陷进行动态评估,有助于个体化选择非CPAP治疗方案。

对于不耐受CPAP的OSA患者,DISE引导下的管理在临床和多导睡眠监测方面均有显著改善。 基于解剖结构的个体化治疗提高了治疗的精准性和疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Al Mansurah、埃及、35516
        • Mohamed AbdElmoniem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 通过现场多导睡眠监测确诊为OSA
  • 拒绝接受CPAP治疗

排除标准:

  • 中枢性睡眠呼吸暂停
  • 严重全身性疾病
  • 显著牙科疾病
  • 妊娠
  • 颅面异常
  • 颞下颌关节紊乱

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物诱导睡眠内窥镜检查在阻塞性睡眠呼吸暂停中的应用
评估拒绝使用CPAP的OSA患者中,通过药物诱导睡眠内窥镜(DISE)指导分配下颌前移装置(MAD)疗法与上气道手术的有效性。
评估DISE引导下对拒绝CPAP治疗的OSA患者进行下颌前移装置(MAD)治疗与上气道手术分配的有效性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过多导睡眠监测测量的呼吸暂停低通气指数(AHI)变化
大体时间:3个月
评估从基线到药物诱导睡眠内窥镜检查(DISE)指导分配后3个月,通过多导睡眠监测测量的呼吸暂停低通气指数(AHI)的变化。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed AbdElmoniem、Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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