Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drug-Induced Sleep Endoscopy i Vejledning af Ikke-CPAP Terapi ved Obstruktiv Søvnapnø

18. februar 2026 opdateret af: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University

Rollen af Drug-Induced Sleep Endoscopy i Vejledning af Ikke-CPAP Terapi hos Patienter med Obstruktiv Søvnapnø Syndrom

Kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) forbliver guldstandarden for behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Imidlertid afviser eller fejler mange patienter CPAP-terapi. Medicininduceret søvnendoskopi (DISE) muliggør dynamisk evaluering af kollaps i de øvre luftveje og kan facilitere individuel valg af ikke-CPAP-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) forbliver den gyldne standard behandling for obstruktiv søvnapnø (OSA). Dog afviser eller mislykkes mange patienter med CPAP-terapi. Lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE) muliggør dynamisk evaluering af kollaps i de øvre luftveje og kan lette individualiseret valg af ikke-CPAP behandling.

DISE-vejledt behandling giver signifikant klinisk og polysomnografisk forbedring hos CPAP-utolerante OSA-patienter. Individualiseret, anatomi-baseret terapi forbedrer behandlingspræcision og resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • OSA bekræftet ved overvåget PSG
  • afvisning af CPAP-terapi.

Eksklusionskriterier:

  • Central søvnapnø
  • alvorlig systemisk sygdom
  • signifikant tandlægesygdom
  • graviditet
  • kraniofaciale abnormiteter
  • temporomandibulære ledlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddelinduceret søvnendoskopi ved obstruktiv søvnapnø
evaluere effektiviteten af DISE-vejledt allokering mellem mandibulær fremadskridende enhed (MAD) terapi og øvre luftvejskirurgi hos OSA-patienter, der afviste CPAP.
Procedure: Lægemiddelinduceret søvnendoskopi
evaluere effektiviteten af DISE-guidet allokering mellem mandibular fremadskridende enhed (MAD) terapi og øvre luftvejskirurgi hos OSA-patienter, der nægtede CPAP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen i Apnea-Hypopnea Index (AHI) målt ved polysomnografi
Tidsramme: 3 måneder
evaluere ændringen i Apnea-Hypopnea Index (AHI) målt ved polysomnografi fra udgangspunkt til 3 måneder efter DISE-guidet tildeling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.24.05.854.R1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret søvnendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner