Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medikamentindusert søvnendoskopi for veiledning av ikke-CPAP-behandling ved obstruktiv søvnapné

18. februar 2026 oppdatert av: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University

Rollen til medikamentindusert søvnendoskopi i veiledning av ikke-CPAP-behandling hos pasienter med obstruktiv søvnapnesyndrom

Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) forblir gullstandarden for behandling av obstruktiv søvnapné (OSA). Imidlertid avviser eller mislykkes mange pasienter med CPAP-terapi. Medikamentindusert søvnendoskopi (DISE) muliggjør dynamisk evaluering av kollaps i øvre luftveier og kan legge til rette for individuell ikke-CPAP behandlingsutvelgelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig positivt luftveis trykk (CPAP) forblir gullstandarden i behandlingen av obstruktiv søvnapné (OSA). Imidlertid nekter mange pasienter eller mislykkes med CPAP-terapi. Medikamentindusert søvnendoskopi (DISE) tillater dynamisk evaluering av kollaps i øvre luftveier og kan legge til rette for individualisert ikke-CPAP behandlingsvalg.

DISE-ledet behandling gir betydelig klinisk og polysomnografisk forbedring hos CPAP-uintolerante OSA-pasienter. Individualisert, anatomi-basert terapi forbedrer behandlingspresisjon og resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • OSA bekreftet med overvåket PSG
  • avvisning av CPAP-terapi.

Eksklusjonskriterier:

  • Sentral søvnapné
  • alvorlig systemisk sykdom
  • betydelig tannsykdom
  • graviditet
  • kraniofaciale abnormaliteter
  • temporomandibulære leddforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medikamentindusert søvnendoskopi ved obstruktiv søvnapné
evaluere effektiviteten av DISE-guidet allokering mellom mandibulær fremdriftsenhet (MAD) terapi og over luftveis kirurgi i OSA pasienter som nektet CPAP.
Fremgangsmåte: Medikamentindusert søvnendoskopi
evaluere effektiviteten av DISE-veiledet tildeling mellom mandibulær fremdriftsenhet (MAD)-terapi og øvre luftvei-kirurgi hos OSA-pasienter som avslo CPAP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen i Apnea-Hypopnea-indeksen (AHI) målt ved polysomnografi
Tidsramme: 3 måneder
evaluere endringen i Apnea-Hypopnea Index (AHI) målt ved polysomnografi fra utgangspunktet til 3 måneder etter DISE-veiledet allokering.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD.24.05.854.R1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere