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Endoscopia del Sonno Farmacologicamente Indotta nella Guida della Terapia Non-CPAP nell'Apnea Ostruttiva del Sonno

18 febbraio 2026 aggiornato da: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University

Ruolo della Endoscopia del Sonno Farmacologicamente Indotta nella Guida della Terapia Non-CPAP nei Pazienti con Sindrome delle Apnee Ostruttive del Sonno

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) rimane il trattamento di riferimento per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Tuttavia, molti pazienti rifiutano o non tollerano la terapia CPAP. L'endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE) consente una valutazione dinamica del collasso delle vie aeree superiori e può facilitare la selezione di trattamenti non-CPAP individualizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) rimane il trattamento standard di riferimento per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). Tuttavia, molti pazienti rifiutano o non tollerano la terapia CPAP. L'endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE) consente una valutazione dinamica del collasso delle vie aeree superiori e può facilitare la selezione di trattamenti individualizzati non-CPAP.

La gestione guidata da DISE fornisce un miglioramento clinico e polisonnografico significativo nei pazienti con OSA intolleranti alla CPAP. La terapia individualizzata basata sull'anatomia aumenta la precisione del trattamento e i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • OSA confermata da PSG assistita
  • rifiuto della terapia CPAP.

Criteri di esclusione:

  • Apnea centrale del sonno
  • malattia sistemica grave
  • patologia dentale significativa
  • gravidanza
  • anomalie craniofacciali
  • disturbi dell'articolazione temporomandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoscopia del Sonno Indotta da Farmaci nell'Apnea Ostruttiva del Sonno
valutare l'efficacia dell'assegnazione guidata da DISE tra terapia con dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD) e chirurgia delle vie aeree superiori nei pazienti con OSA che hanno rifiutato la CPAP.
Procedura: Endoscopia del sonno indotta da farmaci
valutare l'efficacia dell'allocazione guidata da DISE tra terapia con dispositivo di avanzamento mandibolare (MAD) e chirurgia delle vie aeree superiori in pazienti con OSA che hanno rifiutato la CPAP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la variazione dell'Indice di Apnea-Ipopnea (AHI) misurata mediante polisonnografia
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare la variazione dell'indice apnea-ipopnea (AHI) misurato tramite polisonnografia dal basale a 3 mesi dopo l'assegnazione guidata da DISE.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.24.05.854.R1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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