Léky navozená spánková endoskopie při vedení ne-CPAP terapie u obstrukční spánkové apnoe
18. února 2026 aktualizováno: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Role of Drug-Induced Sleep Endoscopy in Guiding Non-CPAP Therapy in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) zůstává zlatým standardem léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Mnoho pacientů však CPAP terapii odmítá nebo na ni nereaguje.
Léky navozená spánková endoskopie (DISE) umožňuje dynamické vyšetření kolapsu horních cest dýchacích a může usnadnit individuální výběr ne-CPAP léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zůstává zlatým standardem léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA). Mnoho pacientů však CPAP terapii odmítá nebo u nich selhává. Léky vyvolaná spánková endoskopie (DISE) umožňuje dynamické vyhodnocení kolapsu horních dýchacích cest a může usnadnit individualizovaný výběr ne-CPAP léčby.
Řízení vedené DISE poskytuje významné klinické a polysomnografické zlepšení u pacientů s OSA nesnášejících CPAP. Individualizovaná, na anatomii založená terapie zvyšuje přesnost léčby a její výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- OSA potvrzená monitorovanou PSG
- odmítnutí CPAP terapie.
Kritéria pro vyloučení:
- Centrální spánková apnoe
- těžké systémové onemocnění
- významné stomatologické onemocnění
- těhotenství
- kraniofaciální abnormality
- poruchy temporomandibulárního kloubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léky navozená spánková endoskopie při obstrukční spánkové apnoe
vyhodnotit účinnost DISE-řízené alokace mezi terapií pomocí mandibulárního posunovacího zařízení (MAD) a chirurgií horních dýchacích cest u pacientů s OSA, kteří odmítli CPAP.
|
vyhodnotit účinnost DISE-řízené alokace mezi léčbou mandibulárním protrusním zařízením (MAD) a chirurgií horních cest dýchacích u pacientů s OSA, kteří odmítli CPAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu apnoe-hypopnoe (AHI) měřeného polysomnografií
Časové okno: 3 měsíce
|
vyhodnotit změnu indexu apnoe-hypopnoe (AHI) měřeného polysomnografií od výchozí hodnoty do 3 měsíců po DISE-řízené alokaci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD.24.05.854.R1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .