Endoscopia do Sono Induzida por Fármacos na Orientação de Terapias Não-CPAP na Apneia Obstrutiva do Sono
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Papel da Endoscopia do Sono Induzida por Fármacos na Orientação de Terapias Não-CPAP em Doentes com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) permanece o tratamento padrão-ouro para a apneia obstrutiva do sono (AOS).
No entanto, muitos pacientes recusam ou não toleram a terapia com CPAP.
A endoscopia do sono induzida por fármacos (DISE) permite uma avaliação dinâmica do colapso das vias aéreas superiores e pode facilitar a seleção de tratamentos não-CPAP individualizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) continua a ser o tratamento padrão-ouro para a apneia obstrutiva do sono (AOS). No entanto, muitos pacientes recusam ou não toleram a terapia com CPAP. A endoscopia do sono induzida por fármacos (DISE) permite uma avaliação dinâmica do colapso das vias aéreas superiores e pode facilitar a seleção individualizada de tratamentos não-CPAP.
A gestão guiada por DISE proporciona uma melhoria clínica e polissonográfica significativa em pacientes com AOS intolerantes ao CPAP. A terapia individualizada, baseada na anatomia, aumenta a precisão do tratamento e os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Al Mansurah, Egito, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- SAOS confirmada por PSG assistida
- recusa da terapia com CPAP.
Critérios de Exclusão:
- Apneia central do sono
- doença sistémica grave
- doença dentária significativa
- gravidez
- anormalidades craniofaciais
- perturbações da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endoscopia do Sono Induzida por Fármacos na Apneia Obstrutiva do Sono
avaliar a eficácia da alocação guiada por DISE entre a terapia com dispositivo de avanço mandibular (MAD) e a cirurgia das vias aéreas superiores em doentes com AOS que recusaram CPAP.
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avaliar a eficácia da alocação orientada por DISE entre a terapia com dispositivo de avanço mandibular (MAD) e a cirurgia das vias aéreas superiores em doentes com AOS que recusaram CPAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a alteração do Índice de Apneia-Hipopneia (IAH) medida por polissonografia
Prazo: 3 meses
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avaliar a alteração no Índice de Apneia-Hipopneia (IAH) medido por polissonografia desde a linha de base até aos 3 meses após a alocação guiada por DISE.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.24.05.854.R1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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