Endoskopia we śnie indukowanym farmakologicznie w kierowaniu terapią nie-CPAP w obturacyjnym bezdechu sennym
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Rola endoskopii we śnie farmakologicznie wywołanym w kierowaniu terapią niebędącą CPAP u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) pozostaje złotym standardem leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OBS).
Jednak wielu pacjentów odmawia lub nie toleruje terapii CPAP.
Farmakologiczna endoskopia snu (DISE) umożliwia dynamiczną ocenę zapadania się górnych dróg oddechowych i może ułatwić indywidualny dobór leczenia alternatywnego do CPAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) pozostaje złotym standardem leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Jednak wielu pacjentów odmawia lub nie toleruje terapii CPAP. Farmakologiczna endoskopia snu (DISE) umożliwia dynamiczną ocenę zapadania się górnych dróg oddechowych i może ułatwić indywidualny dobór leczenia alternatywnego do CPAP.
Postępowanie oparte na DISE zapewnia znaczącą poprawę kliniczną i polisomnograficzną u pacjentów z OSA nietolerujących CPAP. Indywidualna, oparta na anatomii terapia zwiększa precyzję leczenia i poprawia jego wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- OSA potwierdzone badaniem PSG z udziałem personelu
- odmowa terapii CPAP.
Kryteria wyłączenia:
- Centralny bezdech senny
- ciężka choroba ogólnoustrojowa
- znaczna choroba stomatologiczna
- ciąża
- anomalie czaszkowo-twarzowe
- zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endoskopia snu indukowanego lekami w obturacyjnym bezdechu sennym
ocenić skuteczność przydziału prowadzonego DISE pomiędzy terapią aparatem wysuwającym żuchwę (MAD) a operacją górnych dróg oddechowych u pacjentów z OBS, którzy odmówili CPAP.
|
ocenić skuteczność alokacji opartej na DISE pomiędzy terapią aparatem wysuwającym żuchwę (MAD) a operacją górnych dróg oddechowych u pacjentów z OBS, którzy odmówili stosowania CPAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu (AHI) mierzona polisomnografią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić zmianę wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) mierzonego za pomocą polisomnografii od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po alokacji przeprowadzonej pod kontrolą DISE.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.24.05.854.R1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .