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폐쇄성 수면 무호흡증에서 CPAP 이외의 치료를 안내하는 약물 유도 수면 내시경

2026년 2월 18일 업데이트: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University

폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자에서 약물 유도 수면 내시경이 비-CPAP 치료를 안내하는 역할

양압기(CPAP)는 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)의 표준 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 많은 환자들이 양압기 치료를 거부하거나 실패합니다. 약물 유도 수면 내시경(DISE)은 상기도 붕괴를 동적으로 평가할 수 있으며 개인 맞춤형 비양압기 치료 선택을 용이하게 할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연속 양압 호흡기(CPAP)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 표준 치료법으로 남아 있습니다. 그러나 많은 환자가 CPAP 치료를 거부하거나 실패합니다. 약물 유도 수면 내시경(DISE)은 상기도 붕괴를 동적으로 평가할 수 있으며 개별화된 비-CPAP 치료 선택을 용이하게 할 수 있습니다.

DISE 유도 관리는 CPAP 불내성 OSA 환자에게 중대한 임상적 및 수면다원검사적 개선을 제공합니다. 개별화된, 해부학 기반 치료는 치료 정확성과 결과를 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Al Mansurah, 이집트, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세
  • 참석 PSG로 확인된 OSA
  • CPAP 치료 거부.

제외 기준:

  • 중추성 수면무호흡증
  • 심각한 전신 질환
  • 중요한 치과 질환
  • 임신
  • 두개안면 이상
  • 측두하악관절 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄성 수면 무호흡증에서의 약물 유발 수면 내시경 검사
CPAP를 거부하는 OSA 환자에서 하악 전진 장치(MAD) 치료와 상기도 수술 간의 DISE 유도 배분 효과를 평가합니다.
CPAP를 거부한 OSA 환자에서 하악 전진 장치(MAD) 치료와 상기도 수술 사이의 DISE 유도 배정의 효과를 평가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중수면도검사를 통해 측정한 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 변화
기간: 3개월
DISE 유도 할당 후 3개월까지 기저선에서 다중수면기록법으로 측정한 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 변화를 평가합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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