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Medikamenteninduzierte Schlafendoskopie zur Steuerung nicht-CPAP-Therapien bei obstruktiver Schlafapnoe

18. Februar 2026 aktualisiert von: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University

Rolle der medikamenteninduzierten Schlafendoskopie bei der Steuerung nicht-CPAP-Therapien bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

Die kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie (CPAP) bleibt der Goldstandard bei der Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA). Allerdings lehnen viele Patienten die CPAP-Therapie ab oder sprechen nicht darauf an. Die medikamentös induzierte Schlafendoskopie (DISE) ermöglicht eine dynamische Beurteilung des Kollapses der oberen Atemwege und kann eine individualisierte Auswahl nicht-CPAP-basierter Behandlungsoptionen erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) bleibt die Goldstandardbehandlung für obstruktive Schlafapnoe (OSA). Jedoch lehnen viele Patienten die CPAP-Therapie ab oder scheitern daran. Die medikamentös induzierte Schlafendoskopie (DISE) ermöglicht eine dynamische Bewertung des oberen Atemwegszusammenbruchs und kann die individuelle Auswahl einer Nicht-CPAP-Behandlung erleichtern.

Die DISE-gesteuerte Behandlung bietet signifikante klinische und polysomnografische Verbesserungen bei CPAP-unverträglichen OSA-Patienten. Individuelle, anatomisch basierte Therapie verbessert die Behandlungspräzision und Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • OSA durch überwachte Polysomnographie bestätigt
  • Ablehnung der CPAP-Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Zentrale Schlafapnoe
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Signifikante Zahnerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Kraniofaziale Anomalien
  • Temporomandibuläre Gelenkerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medikamenteninduzierte Schlafendoskopie bei obstruktiver Schlafapnoe
Bewerten Sie die Wirksamkeit der DISE-gesteuerten Zuweisung zwischen der Therapie mit dem Unterkiefervorverlagerungsgerät (MAD) und der oberen Atemwegschirurgie bei OSA-Patienten, die CPAP abgelehnt haben.
Verfahren: Medikamenteninduzierte Schlafendoskopie
Bewertung der Wirksamkeit der DISE-gesteuerten Zuweisung zwischen der Unterkiefervorverlagerungsschiene (MAD)-Therapie und der oberen Atemwegsoperation bei OSA-Patienten, die eine CPAP-Therapie abgelehnt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), gemessen durch Polysomnographie
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), gemessen durch Polysomnographie, von der Baseline bis zu 3 Monaten nach DISE-gesteuerter Zuteilung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.24.05.854.R1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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