Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drug-Induced Sleep Endoscopy bij het Sturen van Non-CPAP Therapie bij Obstructieve Slaapapneu

18 februari 2026 bijgewerkt door: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University

Rol van door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie bij het begeleiden van niet-CPAP-therapie bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) blijft de gouden standaardbehandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA). Echter, veel patiënten weigeren of falen CPAP-therapie. Door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie (DISE) maakt dynamische evaluatie van bovenste luchtwegcollaps mogelijk en kan geïndividualiseerde niet-CPAP-behandelingsselectie vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Continue positive airway pressure (CPAP) blijft de gouden standaardbehandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA). Echter, veel patiënten weigeren of falen CPAP-therapie. Drug-induced sleep endoscopy (DISE) maakt dynamische evaluatie van de bovenste luchtwegcollaps mogelijk en kan geïndividualiseerde niet-CPAP-behandelingselectie vergemakkelijken.

DISE-geleid management biedt significante klinische en polysomnografische verbetering bij CPAP-intolerante OSA-patiënten. Geïndividualiseerde, op anatomie gebaseerde therapie verbetert de behandelingprecisie en resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • OSA bevestigd door geattendeerde PSG
  • weigering van CPAP-therapie.

Exclusiecriteria:

  • Centrale slaapapneu
  • ernstige systemische ziekte
  • significante tandheelkundige aandoening
  • zwangerschap
  • craniofaciale afwijkingen
  • temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drug-geïnduceerde slaapendoscopie bij obstructieve slaapapneu
evalueer de effectiviteit van DISE-gestuurde toewijzing tussen mandibulaire vooruitgangsapparaat (MAD)-therapie en bovenste luchtwegoperatie bij OSA-patiënten die CPAP weigerden.
Procedure: Drug induced sleep endoscopy
evalueer de effectiviteit van DISE-gestuurde toewijzing tussen mandibulaire voorwaartse apparaat (MAD) therapie en bovenste luchtwegoperatie bij OSA-patiënten die CPAP weigerden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in de Apneu-Hypopneu-index (AHI) gemeten door polysomnografie
Tijdsspanne: 3 maanden
evalueren van de verandering in de Apneu-Hypopneu Index (AHI) gemeten door polysomnografie van de basislijn tot 3 maanden na DISE-geleide toewijzing.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD.24.05.854.R1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren