Endoscopia del Sueño Inducida por Fármacos en la Orientación de Terapias no CPAP para la Apnea Obstructiva del Sueño
18 de febrero de 2026 actualizado por: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Papel de la Endoscopia del Sueño Inducida por Fármacos en la Orientación de Terapias no CPAP en Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sigue siendo el tratamiento de referencia para la apnea obstructiva del sueño (AOS).
Sin embargo, muchos pacientes rechazan o no toleran la terapia con CPAP.
La endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) permite una evaluación dinámica del colapso de las vías respiratorias superiores y puede facilitar la selección de tratamientos individualizados sin CPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) sigue siendo el tratamiento de referencia para la apnea obstructiva del sueño (AOS). Sin embargo, muchos pacientes rechazan o fracasan con la terapia CPAP. La endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) permite una evaluación dinámica del colapso de la vía aérea superior y puede facilitar la selección individualizada de tratamientos no CPAP.
El manejo guiado por DISE proporciona una mejora clínica y polisomnográfica significativa en pacientes con AOS intolerantes a CPAP. La terapia individualizada basada en la anatomía aumenta la precisión del tratamiento y los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- AOS confirmada por PSG supervisada
- rechazo de la terapia con CPAP.
Criterios de exclusión:
- Apnea central del sueño
- enfermedad sistémica grave
- enfermedad dental significativa
- embarazo
- anomalías craneofaciales
- trastornos de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopia del Sueño Inducida por Fármacos en la Apnea Obstructiva del Sueño
evaluar la eficacia de la asignación guiada por DISE entre la terapia con dispositivo de avance mandibular (MAD) y la cirugía de las vías respiratorias superiores en pacientes con AOS que rechazaron la CPAP.
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evaluar la efectividad de la asignación guiada por DISE entre la terapia con dispositivo de avance mandibular (MAD) y la cirugía de vías respiratorias superiores en pacientes con AOS que rechazaron la CPAP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en el Índice de Apnea-Hipopnea (IAH) medido por polisomnografía
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar el cambio en el Índice de Apnea-Hipopnea (IAH) medido por polisomnografía desde la línea de base hasta los 3 meses tras la asignación guiada por DISE.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD.24.05.854.R1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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