Лекарственно-индуцированная эндоскопия сна для определения не-CPAP терапии при обструктивном апноэ сна
18 февраля 2026 г. обновлено: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Роль лекарственно-индуцированной эндоскопии сна в выборе не-CPAP терапии у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна
Непрерывное положительное давление в дыхательных путях (СИПАП) остается золотым стандартом лечения обструктивного апноэ сна (ОАС).
Однако многие пациенты отказываются от СИПАП-терапии или она оказывается неэффективной.
Эндоскопия во время медикаментозного сна (ЭМС) позволяет динамически оценить коллапс верхних дыхательных путей и может способствовать индивидуальному подбору не-СИПАП лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непрерывное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) остается золотым стандартом лечения обструктивного апноэ сна (OSA). Однако многие пациенты отказываются от терапии CPAP или она оказывается неэффективной. Эндоскопия во время медикаментозного сна (DISE) позволяет динамически оценить коллапс верхних дыхательных путей и может способствовать индивидуализированному выбору лечения без использования CPAP.
Управление, основанное на DISE, обеспечивает значительное клиническое и полисомнографическое улучшение у пациентов с OSA, не переносящих CPAP. Индивидуализированная терапия, основанная на анатомии, повышает точность лечения и улучшает результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- ОАС подтверждён полисомнографией с участием специалиста
- отказ от CPAP-терапии.
Критерии исключения:
- Центральное апноэ сна
- тяжёлое системное заболевание
- значительные стоматологические заболевания
- беременность
- черепно-лицевые аномалии
- заболевания височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лекарственно-индуцированная эндоскопия сна при обструктивном апноэ сна
оценить эффективность распределения под контролем DISE между терапией с помощью устройства для выдвижения нижней челюсти (MAD) и хирургией верхних дыхательных путей у пациентов с СОАС, отказавшихся от CPAP.
|
оценить эффективность распределения под контролем DISE между терапией устройством для выдвижения нижней челюсти (MAD) и операцией на верхних дыхательных путях у пациентов с СОАС, отказавшихся от СИПАП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ), измеряемого с помощью полисомнографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить изменение индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ), измеренного с помощью полисомнографии, от исходного уровня до 3 месяцев после распределения под контролем DISE.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD.24.05.854.R1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .