Lääkeaineilla indusoitu unen endoskopia ei-CPAP-hoidon ohjaajana obstruktiivisessa uniapneassa
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: MohamedAbdElmoniem, Mansoura University
Lääkkeellä indusoidun unen endoskopian rooli ei-CPAP-hoidon ohjauksessa obstruktiivista uniapneaoireyhtymää sairastavilla potilailla
Continuous positive airway pressure (CPAP) on edelleen kultaista standardia hoitomuoto obstruktiiviselle uniapnealta (OSA).
Kuitenkin monet potilaat kieltäytyvät tai epäonnistuvat CPAP-hoidossa.
Lääkkeellä indusoitu unen endoskopia (DISE) mahdollistaa ylähengitysteiden romahtamisen dynaamisen arvioinnin ja voi helpottaa yksilöllistä ei-CPAP-hoitovalintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva positiivinen ilmatiepaineterapia (CPAP) on edelleen kultaista standardia obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa. Monet potilaat kuitenkin kieltäytyvät tai epäonnistuvat CPAP-hoidossa. Lääkeindusoitu unen endoskopia (DISE) mahdollistaa ylähengitysteiden luhistumisen dynaamisen arvioinnin ja voi helpottaa yksilöllistä ei-CPAP-hoidon valintaa.
DISE-ohjattu hoito tarjoaa merkittävää kliinistä ja polysomnografista parannusta CPAP-hoidon sietämättömille OSA-potilaille. Yksilöllinen, anatomiaan perustuva hoito parantaa hoidon tarkkuutta ja tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- OSA vahvistettu valvotulla PSG-tutkimuksella
- CPAP-hoidon kieltäytyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushengityskatkokset
- Vakava systeminen sairaus
- Merkittävä hammassairaus
- Raskaus
- Kraniofasiaaliset poikkeavuudet
- Leukanivelsairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkkeellä indusoitu unen endoskopia obstruktiivisessa uniapneassa
arvioida DISE-ohjatun allokoinnin tehokkuutta leuan edistyslaitteen (MAD) terapian ja ylemmän hengitystien leikkauksen välillä CPAP:ta kieltäytyneillä OSA-potilailla.
|
arvioida DISE-ohjatun allokoinnin tehokkuutta leukaeturehoidon (MAD) ja ylähengitystien leikkauksen välillä CPAP:sta kieltäytyneillä OSA-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uniapnea-hypopnea-indeksin (AHI) muutos polysomnografian avulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida uniapneaindeksin (AHI) muutosta polysomnografialla mitattuna lähtötilanteesta kolmen kuukauden kuluttua DISE-ohjatusta allokaatioista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed AbdElmoniem, Lecturer of chest medicine faculty of medicine Mansoura university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.24.05.854.R1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .