第II期歯周炎における機械的清掃への補助療法としての甘草エキスの評価
第II期歯周炎における機械的清掃への補助療法としての甘草エキスの評価 臨床および実験室研究
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、ディスバイオティックなプラークバイオフィルムに関連し、歯の支持組織の進行性破壊を特徴とする慢性多因子性炎症性疾患です。 その主な特徴には、歯肉出血、歯周ポケットの存在、臨床的付着喪失、およびX線的に評価された歯槽骨喪失(1)を通じて現れる歯周組織支持の喪失が含まれます。
歯周病の治療は、スケーリングおよびルートプレーニングによるプラークと歯石の除去、および良好な口腔衛生から成ります。 歯周炎の細菌性病因と炎症性病態生理学により、局所または全身性抗菌剤および/または宿主応答調節剤の追加使用が提案されています(2)。
局所適用療法は、歯周感染における部位特異的な破壊パターンの存在により、かなりの注目を集めています。 また、歯周ポケット内で効果的な局所薬物濃度を提供し、全身性抗菌剤の潜在的な副作用を回避します(2)。
従来の合成剤には、歯の外因性着色、味覚変化、および細菌耐性の発達など、長期的使用を妨げるいくつかの潜在的な制限があります(3)。 ハーブエキスは、望ましい抗菌および抗炎症効果を達成できる天然成分であるフィトケミカルを含んでいるため、注目を集めています(4)。
そのようなハーブの一例で、重要な治療価値を持つものは「甘草(Glycyrrhiza glabra)」です。 甘草は、地中海地域とアジアの一部に固有です。 甘草の主な有効成分は、甘草根のエキスから得られるグリチルレチン酸(GA)です。 Glycyrrhiza glabraは、その化学構造がグルココルチコイドに類似しているため、グルココルチコイド受容体シグナル伝達の開始および古典的補体経路の阻害により、抗炎症効果を示します(5)。
甘草のフラボノイド成分には、カルコン、フラボン、およびイソフラボンが含まれ、これらは抗菌(6)、抗ウイルス(7)、抗炎症(8)、抗糖尿病、抗腫瘍、免疫調節(9)、肝保護(10)、および神経保護活性(11)を示します。
甘草の有利な特性は、いくつかのメカニズムに帰することができます。 in vitro研究により、甘草がシクロオキシゲナーゼ活性とプロスタグランジン合成を防止し、血小板凝集および炎症カスケードのすべての成分を間接的に阻害することが確立されています(8)。 甘草成分は重要な抗酸化特性を持っています。 炎症部位では、甘草が好中球による活性酸素種の産生を防ぎます(12)。 G. glabraの生物活性フィトコンスティチュエントは、歯周病原菌の増殖を抑制し、感染部位の炎症マーカーを減少させます(13)。 また、歯周炎における歯槽骨破壊に寄与する破骨細胞活性を停止させ、新しい骨形成のための骨芽細胞の合成を促進します(13)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- ステージII歯周炎の患者(主に水平性骨吸収で、最大プロービング深さ ≤ 5 mm、臨床的付着喪失 3-4 mm)。
- 年齢範囲(30~50歳)。
- 初期治療後のプラークコントロール指導に良好な遵守を示す。
- フォローアップおよびメンテナンスプログラムへの参加が可能。
除外基準:
- 喫煙。
- 治療結果に影響を与える可能性のある全身疾患(コーネル医学指標健康質問票に基づく)。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 脆弱な患者群(例:受刑者、障害のある患者、意思決定能力が低下した個人)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:このグループでは、健康な歯周組織を有する10名の被験者が選ばれます。
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プラセボコンパレーター:20名のステージII歯周炎患者に対して機械的デブリードメントが実施されます。
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• 適切な超音波器具および手用器具を用いて機械的清掃が実施されます
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実験的:機械的デブリードマンは、20名のステージII歯周炎患者に対して実施され、その後局所的なアプ
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適切な量の調製された甘草ゲルが、選択された歯周ポケットに挿入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステージII歯周炎患者における機械的デブリードメントへの補助療法として局所投与された甘草エキスゲルの臨床的有効性を評価するため
時間枠:サンプルはベースライン時、その後3ヶ月後にペリオペーパーストリップを使用して収集されます
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歯周炎と診断された患者は、超音波スケーラーと部位特異的グレイシーキュレットを用いて、1回のセッションで精密な全口デブリドマンを受けました。
すべての参加者は、研究期間中に追加の処方治療薬を使用せず、最適な口腔衛生習慣を維持するよう指導されました。研究グループでは、5%グリチルリジンを含む標準化された甘草抽出物ゲルを選択した歯周ポケットに適用しました。
これらの対象部位は生理食塩水で優しく洗浄し、10分間放置して止血を達成しました。
その後、ゲルは効果的な送達を容易にするためにワイドゲージ針を装着したプラスチックシリンジを使用して適用されました。
適切な隔離の後、針先をポケットの基部に挿入し、針を徐々に引き抜きながらゲルをゆっくりと排出し、ポケット深さに沿って均一な分布を確保しました。
この適用は、治療歯の局所沈着物がないことを確認した後、6週間週2回繰り返されました。
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サンプルはベースライン時、その後3ヶ月後にペリオペーパーストリップを使用して収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステージII歯周炎患者の歯肉溝滲出液中のIL-6レベルに対する、機械的歯石除去への補助療法としての局所投与甘草エキスゲルの影響を評価する。
時間枠:サンプルはベースライン時と3か月後にペイオペーパーストリップを用いて収集されます
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歯肉溝滲出液中のIL-6の評価は、サンドイッチ酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)技術に基づいて行われました
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サンプルはベースライン時と3か月後にペイオペーパーストリップを用いて収集されます
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mohamed m Anes, Professor、Faculty of Dentistry - Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A0204023OM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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