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Bewertung von Süßholzextrakt als adjuvante Therapie zu mechanischem Debridement bei Parodontitis Stadium II

13. Februar 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Klinische und laborchemische Studie zur Bewertung von Süßholzextrakt als adjuvante Therapie zum mechanischen Debridement bei Parodontitis im Stadium II

Um die klinische Wirksamkeit des lokal verabreichten Süßholzextrakts als adjuvante Therapie zum mechanischen Debridement bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II zu bewerten. Um die Auswirkungen des lokal verabreichten Süßholzextrakts als adjuvante Therapie zum mechanischen Debridement auf den Interleukin-6-Spiegel in der GCF bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronische multifaktorielle entzündliche Erkrankung, die mit dysbiotischen Plaquebiofilmen assoziiert ist und durch den fortschreitenden Abbau des zahntragenden Apparats gekennzeichnet ist. Ihre Hauptmerkmale umfassen den Verlust der parodontalen Gewebeunterstützung, der sich durch Zahnfleischbluten, das Vorhandensein von parodontalen Taschen, klinischen Attachmentverlust und radiologisch festgestellten Alveolarknochenverlust manifestiert (1).

Die Behandlung von Parodontalerkrankungen besteht aus der Entfernung von Plaque und Zahnstein durch Scaling und Wurzelglättung sowie guter Mundhygiene. Aufgrund der bakteriellen Ätiologie und der entzündlichen Pathogenese der Parodontitis wurde der zusätzliche Einsatz lokaler oder systemischer antimikrobieller Wirkstoffe und/oder wirtsspezifischer modulierender Wirkstoffe vorgeschlagen (2).

Lokal angewendete Therapien haben aufgrund des vorliegenden zerstörungsspezifischen Musters bei Parodontalinfektionen erhebliche Aufmerksamkeit erhalten. Sie bieten auch effektive lokale Wirkstoffkonzentrationen in der parodontalen Tasche und vermeiden potenzielle Nebenwirkungen systemischer antimikrobieller Wirkstoffe (2).

Konventionelle synthetische Wirkstoffe haben einige potenzielle Einschränkungen wie extrinsische Zahnverfärbungen, veränderte Geschmacksempfindung und die Entwicklung bakterieller Resistenzen, die deren langfristige Anwendung behindern (3). Pflanzenextrakte gewinnen an Aufmerksamkeit, da sie Phytochemikalien enthalten, die natürlich vorkommende Inhaltsstoffe sind und die gewünschten antimikrobiellen und entzündungshemmenden Effekte erzielen können (4).

Ein Beispiel für eine solche Pflanze mit signifikantem therapeutischen Wert ist "Süßholz (Glycyrrhiza glabra)". Süßholz ist in mediterranen Regionen und einigen Teilen Asiens heimisch. Der Hauptwirkstoff von Süßholz ist Glycyrrhetinsäure (GA), die aus dem Extrakt der Süßholzwurzel gewonnen wird. Glycyrrhiza glabra zeigt entzündungshemmende Effekte aufgrund der Ähnlichkeit ihrer chemischen Struktur mit Glukokortikoiden durch die Initiierung von Glukokortikoidrezeptor-Signalwegen und auch durch die Hemmung des klassischen Komplementwegs (5).

Die Flavonoidkomponenten von Süßholz umfassen Chalkone, Flavone und Isoflavone, die antimikrobielle (6), antivirale (7), entzündungshemmende (8), antidiabetische, antitumorale, immunregulatorische (9), hepatoprotektive (10) und neuroprotektive Aktivitäten aufweisen (11).

Die vorteilhaften Eigenschaften von Süßholz können mehreren Mechanismen zugeschrieben werden. In-vitro-Studien haben festgestellt, dass Süßholz die Cyclooxygenase-Aktivität und Prostaglandinsynthese verhindert sowie die indirekte Hemmung der Thrombozytenaggregation und aller Komponenten der Entzündungskaskade bewirkt (8). Süßholzkomponenten besitzen wichtige antioxidative Eigenschaften. Im Entzündungsbereich verhindert Süßholz, dass Neutrophile reaktive Sauerstoffspezies produzieren (12). Bioaktive Phytokonstituenten von G. glabra hemmen das Wachstum von Parodontopathogenen und reduzieren die Entzündungsmarker an der Infektionsstelle (13). Es stoppt auch die osteoklastische Aktivität, die zum Alveolarknochenabbau bei Parodontitis beiträgt, und fördert die Synthese von Osteoblasten für die Neubildung von Knochen (13).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Mansurah, Ägypten
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parodontitis Stadium II (hauptsächlich horizontaler Knochenverlust mit maximaler Sondierungstiefe ≤ 5 mm und klinischem Attachmentverlust von 3-4 mm).
  • Altersspanne (30 - 50) Jahre.
  • Gute Compliance mit den Plaquekontrollanweisungen nach der Initialtherapie.
  • Verfügbarkeit für Nachsorge- und Erhaltungsprogramm.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen.
  • Systemische Erkrankungen, die das Therapieergebnis beeinflussen könnten (gemäß Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Vulnerable Patientengruppen, z.B. (Gefangene, behinderte Patienten und entscheidungsbeeinträchtigte Personen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Für diese Gruppe werden zehn Probanden mit gesundem Parodont ausgewählt.
Placebo-Komparator: Bei 20 Patienten mit Stadium-II-Parodontitis wird eine mechanische Debridement durchgeführt.
• Das mechanische Débridement wird mit geeigneten Ultraschall- und Handinstrumenten durchgeführt
Experimental: Bei 20 Patienten mit Stadium-II-Parodontitis wird ein mechanisches Débridement durchgeführt, gefolgt von einer lokalen ap
Eine angemessene Menge des vorbereiteten Süßholzgels wird in die ausgewählten parodontalen Taschen eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit des lokal verabreichten Lakritzextrakt-Gels als adjuvante Therapie zur mechanischen Debridement bei Patienten mit Parodontitis Stadium II
Zeitfenster: Proben werden zu Baseline und dann nach 3 Monaten mit Periopaper-Streifen entnommen
Bei Patienten mit diagnostizierter Parodontitis wurde eine gründliche vollständige Mundhygiene in einer einzigen Sitzung mit Ultraschall-Scalern und ortspezifischen Gracey-Küretten durchgeführt. Allen Teilnehmern wurde empfohlen, während der Studie optimale Mundhygienepraktiken ohne zusätzliche verschriebene Therapeutika beizubehalten. In der Studiengruppe wurde ein standardisiertes Süßholzextrakt-Gel mit 5 % Glycyrrhizin auf ausgewählte parodontale Taschen aufgetragen. Diese gezielten Stellen wurden vorsichtig mit physiologischer Kochsalzlösung gespült und 10 Minuten lang belassen, um die Hämostase zu erreichen. Das Gel wurde dann mit einer Plastikspritze aufgetragen, die mit einer breiten Kanüle ausgestattet war, um eine effektive Abgabe zu ermöglichen. Nach ordnungsgemäßer Isolierung wurde die Kanülenspitze in die Basis der Tasche eingeführt, und das Gel wurde langsam abgegeben, während die Kanüle allmählich zurückgezogen wurde, um eine gleichmäßige Verteilung entlang der Taschentiefe zu gewährleisten. Diese Anwendung wurde sechs Wochen lang zweimal wöchentlich wiederholt, nachdem sichergestellt wurde, dass keine lokalen Ablagerungen auf dem behandelten Zahn vorhanden waren.
Proben werden zu Baseline und dann nach 3 Monaten mit Periopaper-Streifen entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkung des lokal verabreichten Süßholzextraktgels als ergänzende Therapie zur mechanischen Reinigung auf den IL-6-Spiegel in der Sulkusflüssigkeit bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II zu bewerten.
Zeitfenster: Proben werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit Peiopaper-Streifen gesammelt
Die Bewertung der IL-6-Konzentration in der Sulkusflüssigkeit basierte auf der Sandwich-Enzym-gebundenen Immunosorbent-Assay (ELISA)-Technologie
Proben werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit Peiopaper-Streifen gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0204023OM

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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