甘草提取物作为辅助治疗对II期牙周炎机械清创的评估
评估甘草提取物作为机械清创辅助疗法在II期牙周炎中的临床与实验室研究
研究概览
详细说明
牙周炎是一种与菌斑生物膜失调相关的慢性多因素炎症性疾病,其特征是牙齿支持组织的进行性破坏。其主要特征包括牙周组织支持的丧失,表现为牙龈出血、牙周袋形成、临床附着丧失以及影像学评估的牙槽骨丧失(1)。
牙周病的治疗包括通过刮治和根面平整去除菌斑和牙石,并保持良好的口腔卫生。由于牙周炎的细菌病因和炎症发病机制,有人提出额外使用局部或全身性抗菌药物和/或宿主反应调节剂(2)。
局部应用疗法由于牙周感染中存在部位特异性的破坏模式而受到广泛关注。它还能在牙周袋中提供有效的局部药物浓度,并避免全身性抗菌药物的潜在副作用(2)。
传统的合成药物存在一些潜在局限性,如牙齿外源性染色、味觉改变和细菌耐药性的产生,这阻碍了其长期使用(3)。草药提取物因其含有植物化学物质而受到关注,这些天然成分可以实现所需的抗菌和抗炎效果(4)。
具有重要治疗价值的此类草药的一个例子是“甘草(Glycyrrhiza glabra)”。甘草原产于地中海地区和亚洲部分地区。甘草的主要活性成分是甘草次酸(GA),从甘草根提取物中获得。Glycyrrhiza glabra 因其化学结构与糖皮质激素相似而显示出抗炎作用,通过启动糖皮质激素受体信号传导以及抑制经典补体途径(5)。
甘草类黄酮成分包括查尔酮、黄酮和异黄酮,具有抗菌(6)、抗病毒(7)、抗炎(8)、抗糖尿病、抗肿瘤、免疫调节(9)、保肝(10)和神经保护活性(11)。
甘草的有利特性可归因于多种机制。体外研究证实,甘草能抑制环氧合酶活性和前列腺素合成,并间接抑制血小板聚集和炎症级联反应中的所有成分(8)。甘草成分具有重要的抗氧化特性。在炎症区域,甘草阻止中性粒细胞产生活性氧(12)。G. glabra 的生物活性植物成分抑制牙周病原菌的生长,并减少感染部位的炎症标志物(13)。它还能停止促进牙周炎中牙槽骨破坏的破骨细胞活性,并促进成骨细胞合成以形成新骨(13)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Al Mansurah、埃及
- Mansoura University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有II期牙周炎的患者(主要为水平骨吸收,最大探诊深度≤5毫米,临床附着丧失3-4毫米)。
- 年龄范围(30-50)岁。
- 初始治疗后能够良好遵守菌斑控制指导。
- 能够参与随访和维护计划。
排除标准:
- 吸烟。
- 可能影响治疗结果的全身性疾病(根据康奈尔医学指数健康问卷评估)。
- 妊娠期和哺乳期女性。
- 弱势患者群体,例如(囚犯、残疾患者和决策能力受损者)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:本组将选择十名牙周健康的受试者。
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安慰剂比较:将对20名II期牙周炎患者进行机械清创。
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• 将使用合适的超声和手动器械进行机械清创
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实验性的:将对20名II期牙周炎患者进行机械清创,随后进行局部应用
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将足量的制备甘草凝胶注入选定的牙周袋中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估局部递送甘草提取物凝胶作为机械清创辅助疗法在II期牙周炎患者中的临床疗效
大体时间:样本将在基线时收集,然后在3个月后使用口腔试纸收集
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被诊断为牙周炎的患者在单次治疗中接受了使用超声洁牙机和特定部位Gracey刮治器进行的精细全口清创。
研究期间,所有参与者被要求保持最佳口腔卫生习惯,不使用任何额外处方治疗剂。在研究组中,将含有5%甘草酸的标准化甘草提取物凝胶应用于选定的牙周袋。
这些目标部位用生理盐水轻轻冲洗,并留置10分钟以达到止血效果。
随后使用配备宽口径针头的塑料注射器涂抹凝胶,以确保有效输送。
在适当隔离后,将针头尖端插入牙周袋底部,缓慢挤出凝胶,同时逐渐撤回针头,以确保沿牙周袋深度均匀分布。
在确认治疗牙齿上无局部沉积物后,此应用每周重复两次,持续六周。
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样本将在基线时收集,然后在3个月后使用口腔试纸收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估局部输送甘草提取物凝胶作为机械清创的辅助疗法对II期牙周炎患者龈沟液中IL-6水平的影响。
大体时间:样本在基线和3个月后使用peiopaper试纸进行采集
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龈沟液IL-6的评估基于夹心酶联免疫吸附测定(ELISA)技术
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样本在基线和3个月后使用peiopaper试纸进行采集
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mohamed m Anes, Professor、Faculty of Dentistry - Mansoura University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A0204023OM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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