Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení extraktu z lékořice jako doplňkové terapie k mechanickému debridementu u parodontitidy II. stupně

13. února 2026 aktualizováno: Mansoura University

Klinická a laboratorní studie hodnocení extraktu lékořice jako doplňkové terapie k mechanickému debridementu u stádia II parodontitidy

Posoudit klinickou účinnost lokálně podávaného extraktu lékořice jako doplňkové terapie k mechanickému debridementu u pacientů s periodontitidou II. stupně. Posoudit vliv lokálně podávaného extraktu lékořice jako doplňkové terapie k mechanickému debridementu na hladinu interleukinu-6 v gingivální tekutině u pacientů s periodontitidou II. stupně.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je chronické multifaktoriální zánětlivé onemocnění spojené s dysbiotickými plakovými biofilmy a charakterizované progresivním ničením závěsného aparátu zubu. Mezi její hlavní příznaky patří ztráta opory parodontálních tkání, projevující se krvácením dásní, přítomností parodontálních chobotů, klinickou ztrátou přichycení a radiologicky prokázanou ztrátou alveolární kosti (1).

Léčba parodontálního onemocnění spočívá v odstranění plaku a zubního kamene škrábáním a hladkým broušením kořenů a v dobré ústní hygieně. Vzhledem k bakteriální etiologii a zánětlivé patogenezi parodontitidy byl navržen dodatečný lokální nebo systémový příjem antimikrobiálních látek a/nebo látek modulujících hostitelskou odpověď (2).

Lokálně aplikovaná terapie získala značnou pozornost kvůli přítomnosti specifického vzorce destrukce v parodontálních infekcích. Také poskytuje účinné lokální koncentrace léčiv v parodontálním chobotu a vyhýbá se potenciálním vedlejším účinkům systémových antimikrobiálních látek (2).

Konvenční syntetické látky mají určitá potenciální omezení, jako jsou vnější skvrny na zubech, změněný chuťový vjem a rozvoj bakteriální rezistence, což brání jejich dlouhodobému používání (3). Bylinné extrakty získávají na pozornosti, protože obsahují fytochemikálie, což jsou přírodní složky, které mohou dosáhnout požadovaných antimikrobiálních a protizánětlivých účinků (4).

Příkladem takové byliny s významnou terapeutickou hodnotou je "lékořice (Glycyrrhiza glabra)". Lékořice je původem ze středomořských oblastí a několika částí Asie. Hlavní účinnou složkou lékořice je kyselina glycyrrhétinová (GA), která se získává z extraktu kořene lékořice. Glycyrrhiza glabra vykazuje protizánětlivé účinky díky podobnosti její chemické struktury s glukokortikoidy iniciací signalizace glukokortikoidního receptoru a také inhibicí klasické komplementové dráhy (5).

Flavonoidní složky lékořice zahrnují chalkony, flavony a isoflavony, které vykazují antimikrobiální (6), antivirové (7), protizánětlivé (8), antidiabetické, protinádorové, imunoregulační (9), hepatoprotektivní (10) a neuroprotektivní aktivity (11).

Výhodné vlastnosti lékořice lze připsat několika mechanismům. In vitro studie prokázaly, že lékořice brání aktivitě cyklooxygenázy a syntéze prostaglandinů, stejně jako nepřímé inhibici agregace trombocytů a všech složek v zánětlivé kaskádě (8). Složky lékořice mají důležité antioxidační vlastnosti. V oblasti zánětu lékořice brání neutrofilům v produkci reaktivních forem kyslíku (12). Bioaktivní fytosložky G. glabra inhibují růst parodontopatogenů a snižují zánětlivé markery v místě infekce (13). Také zastavuje osteoklastickou aktivitu, která přispívá k destrukci alveolární kosti při parodontitidě, a podporuje syntézu osteoblastů pro novotvorbu kosti (13).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Al Mansurah, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti se stadiem II parodontitidy (převážně horizontální ztráta kosti s maximální hloubkou sondování ≤ 5 mm a s klinickou ztrátou attachmentu 3-4 mm).
  • Věkové rozmezí (30 - 50) let.
  • Dobrá compliance s pokyny pro kontrolu plaku po úvodní terapii.
  • Dostupnost pro následnou péči a udržovací program.

Kriteria pro vyloučení:

  • Kouření.
  • Systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledek terapie (podle Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Zranitelné skupiny pacientů, např. (vězni, zdravotně postižení pacienti a osoby se sníženou schopností rozhodování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pro tuto skupinu bude vybráno deset subjektů se zdravým parodontem.
Komparátor placeba: Mechanický debridement bude proveden u 20 pacientů s periodontitidou stádia II.
• Mechanický debridement bude proveden vhodnými ultrazvukovými a ručními nástroji
Experimentální: Mechanická debridace bude provedena u 20 pacientů s periodontitidou stádia II, následovaná lokální ap
Do vybraných parodontálních chobotů bude aplikováno dostatečné množství připraveného gelu z lékořice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit klinickou účinnost lokálně aplikovaného gelu s extraktem lékořice jako doplňkové terapie k mechanickému debridementu u pacientů s periodontitidou ve stadiu II
Časové okno: vzorky budou odebrány v základním měření a poté po 3 měsících pomocí periopaper proužků
Pacientům s diagnostikovanou parodontitidou byl proveden pečlivý debridement celé ústní dutiny v jediné sezení za použití ultrazvukových scalerů a místně specifických Gracey kyretek. Všichni účastníci byli instruováni, aby během studie udržovali optimální ústní hygienu bez jakýchkoli dalších předepsaných terapeutických prostředků. Ve studijní skupině byl na vybrané parodontální kapsy aplikován standardizovaný gel z extraktu lékořice obsahující 5% glycyrrhizinu. Tyto cílené oblasti byly jemně irigovány fyziologickým roztokem a ponechány po dobu 10 minut k dosažení hemostázy. Gel byl poté aplikován pomocí plastové stříkačky opatřené širokým jehlou pro usnadnění efektivního podání. Po řádné izolaci byla špička jehly vložena do základny kapsy a gel byl pomalu vstřikován, zatímco jehla byla postupně vytahována, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozložení po celé hloubce kapsy. Tato aplikace byla opakována dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, poté co bylo zajištěno, že na ošetřeném zubu nejsou žádné místní usazeniny.
vzorky budou odebrány v základním měření a poté po 3 měsících pomocí periopaper proužků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit vliv lokálně aplikovaného gelu s extraktem z lékořice jako doplňkové terapie k mechanickému debridementu na hladinu IL-6 v gingivální tekutině u pacientů s periodontitidou II. stupně.
Časové okno: vzorky jsou odebírány na začátku studie a po 3 měsících pomocí papírových proužků peio
Vyhodnocení interleukin-6 v dásňové tekutině bylo založeno na technologii sendvičového enzymem spojeného imunosorbentního testu (ELISA)
vzorky jsou odebírány na začátku studie a po 3 měsících pomocí papírových proužků peio

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A0204023OM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interleukin 6

Klinické studie na Mechanický debridement

Předplatit