- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07422883
Valutazione dell'estratto di liquirizia come terapia adiuvante al debridement meccanico nella parodontite di stadio II
Valutazione dell'Estratto di Liquirizia come Terapia Adiuvante al Debridement Meccanico nella Parodontite di Stadio II: Studio Clinico e di Laboratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica multifattoriale associata a biofilm di placca disbiotica e caratterizzata dalla distruzione progressiva dell'apparato di sostegno del dente. Le sue caratteristiche principali includono la perdita del supporto tissutale parodontale, manifestata attraverso sanguinamento gengivale, presenza di tasche parodontali, perdita di attacco clinico e perdita ossea alveolare valutata radiograficamente (1).
Il trattamento della malattia parodontale consiste nella rimozione di placca e tartaro mediante detartrasi e levigatura radicolare e in una buona igiene orale. A causa dell'eziologia batterica e della patogenesi infiammatoria della parodontite, è stato proposto l'uso aggiuntivo di agenti antimicrobici locali o sistemici e/o di agenti modulanti la risposta dell'ospite (2).
La terapia applicata localmente ha ricevuto notevole attenzione a causa della presenza di un modello di distruzione specifico del sito nelle infezioni parodontali. Fornisce inoltre concentrazioni locali efficaci del farmaco nella tasca parodontale ed evita i potenziali effetti collaterali degli agenti antimicrobici sistemici (2).
Gli agenti sintetici convenzionali presentano alcune potenziali limitazioni come macchie estrinseche dei denti, alterazione della sensazione gustativa e sviluppo di resistenza batterica che ne ostacolano l'uso a lungo termine (3). Gli estratti erboristici stanno guadagnando attenzione poiché contengono fitochimici, ingredienti di origine naturale che possono ottenere gli effetti antimicrobici e antinfiammatori desiderati (4).
Un esempio di tale erba, con un significativo valore terapeutico, è la "liquirizia (Glycyrrhiza glabra)". La liquirizia è originaria delle regioni mediterranee e di alcune parti dell'Asia. Il costituente attivo principale della liquirizia è l'acido glicirretico (GA), ottenuto dall'estratto della radice di liquirizia. La Glycyrrhiza glabra mostra effetti antinfiammatori a causa della somiglianza nella sua struttura chimica con i glucocorticoidi, mediante l'avvio della segnalazione del recettore dei glucocorticoidi e anche inibendo la via classica del complemento (5).
I componenti flavonoidi della liquirizia includono calconi, flavoni e isoflavoni, che mostrano attività antimicrobica (6), antivirale (7), antinfiammatoria (8), antidiabetica, antitumorale, immunoregolatoria (9), epatoprotettiva (10) e neuroprotettiva (11).
Le proprietà vantaggiose della liquirizia possono essere attribuite a diversi meccanismi. Studi in vitro hanno stabilito che la liquirizia previene l'attività della ciclossigenasi e la sintesi delle prostaglandine, nonché l'inibizione indiretta dell'aggregazione piastrinica e di tutti i componenti della cascata infiammatoria (8). I componenti della liquirizia possiedono importanti proprietà antiossidanti. Nell'area dell'infiammazione, la liquirizia impedisce ai neutrofili di produrre specie reattive dell'ossigeno (12). I fitocostituenti bioattivi della G. glabra inibiscono la crescita dei periodontopatogeni e riducono i marcatori infiammatori nel sito di infezione (13). Cessa inoltre l'attività osteoclastica che contribuisce alla distruzione ossea alveolare nella parodontite e promuove la sintesi degli osteoblasti per la formazione di nuovo osso (13).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con Parodontite di Stadio II (principalmente perdita ossea orizzontale con profondità di sondaggio massima ≤ 5 mm e con perdita di attacco clinico di 3-4 mm).
- Fascia di età (30 - 50) anni.
- Buona aderenza alle istruzioni di controllo della placca dopo la terapia iniziale.
- Disponibilità per il follow-up e il programma di mantenimento.
Criteri di esclusione:
- Fumo.
- Malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'esito della terapia (secondo il Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Gruppi vulnerabili di pazienti, ad esempio (detenuti, pazienti disabili e individui con capacità decisionali compromesse).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Dieci soggetti con parodonto sano saranno selezionati per questo gruppo.
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Comparatore placebo: Il debridement meccanico verrà eseguito per 20 pazienti con parodontite di stadio II.
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• Il debridement meccanico verrà eseguito utilizzando strumenti ultrasonici e manuali adatti
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Sperimentale: Il debridement meccanico sarà eseguito per 20 pazienti con parodontite di stadio II seguito da ap
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Una quantità adeguata di gel di liquirizia preparato verrà inserita nelle tasche parodontali selezionate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare l'efficacia clinica del gel a base di estratto di liquirizia somministrato localmente come terapia adiuvante al debridement meccanico in pazienti con parodontite di stadio II
Lasso di tempo: i campioni saranno raccolti alla linea di base e dopo 3 mesi utilizzando strisce periopaper
|
I pazienti con diagnosi di parodontite sono stati sottoposti a un accurato debridement completo della bocca in un'unica seduta utilizzando scaler ultrasonici e curette Gracey specifiche per il sito.
A tutti i partecipanti è stato raccomandato di mantenere pratiche ottimali di igiene orale senza alcun agente terapeutico aggiuntivo prescritto durante lo studio.
Nel gruppo di studio, è stato applicato un gel standardizzato di estratto di liquirizia contenente il 5% di glicirrizina in tasche parodontali selezionate.
Questi siti target sono stati delicatamente irrigati con soluzione fisiologica e lasciati per 10 minuti per ottenere l'emostasi.
Il gel è stato quindi applicato utilizzando una siringa di plastica dotata di un ago a calibro largo per facilitare un'erogazione efficace.
Dopo un'adeguata isolamento, la punta dell'ago è stata inserita nella base della tasca e il gel è stato rilasciato lentamente mentre si ritirava gradualmente l'ago per garantire una distribuzione uniforme lungo la profondità della tasca.
Questa applicazione è stata ripetuta due volte a settimana per sei settimane, dopo aver accertato l'assenza di depositi locali sul dente trattato.
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i campioni saranno raccolti alla linea di base e dopo 3 mesi utilizzando strisce periopaper
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto del gel a base di estratto di liquirizia somministrato localmente come terapia adiuvante alla detersione meccanica sul livello di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale in pazienti con parodontite di stadio II.
Lasso di tempo: i campioni vengono raccolti al basale e dopo 3 mesi utilizzando strisce peiopaper
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La valutazione dell'IL-6 nel fluido crevicolare si basava sulla tecnologia del saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) a sandwich
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i campioni vengono raccolti al basale e dopo 3 mesi utilizzando strisce peiopaper
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0204023OM
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