Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экстракта солодки в качестве вспомогательной терапии к механическому удалению зубных отложений при пародонтите II стадии

13 февраля 2026 г. обновлено: Mansoura University

Клинико-лабораторное исследование оценки экстракта солодки в качестве адъювантной терапии к механическому удалению зубных отложений при пародонтите II стадии

Оценить клиническую эффективность локально доставляемого экстракта солодки в качестве дополнительной терапии к механическому удалению зубных отложений у пациентов с пародонтитом II стадии. Оценить влияние локально доставляемого экстракта солодки в качестве дополнительной терапии к механическому удалению зубных отложений на уровень интерлейкина-6 в десневой жидкости у пациентов с пародонтитом II стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит — это хроническое мультифакториальное воспалительное заболевание, связанное с дисбиотическими биопленками зубного налета и характеризующееся прогрессирующим разрушением опорного аппарата зуба. Основные его признаки включают потерю поддержки тканей пародонта, проявляющуюся кровоточивостью десен, наличием пародонтальных карманов, клинической потерей прикрепления и рентгенологически определяемой потерей альвеолярной кости (1).

Лечение пародонтоза заключается в удалении налета и зубного камня с помощью скейлинга и кюретажа, а также в соблюдении правильной гигиены полости рта. В связи с бактериальной этиологией и воспалительным патогенезом пародонтита было предложено дополнительное использование местных или системных противомикробных средств и/или средств, модулирующих ответ организма (2).

Местная терапия получила значительное внимание из-за наличия очагового характера разрушения при пародонтальных инфекциях. Она также обеспечивает эффективные локальные концентрации препарата в пародонтальном кармане и позволяет избежать потенциальных побочных эффектов системных противомикробных средств (2).

Традиционные синтетические средства имеют некоторые потенциальные ограничения, такие как внешнее окрашивание зубов, изменение вкусовых ощущений и развитие устойчивости бактерий, что препятствует их длительному применению (3). Растительные экстракты привлекают внимание, поскольку содержат фитохимические вещества — природные компоненты, способные обеспечить желаемый противомикробный и противовоспалительный эффект (4).

Примером такого растения со значительной терапевтической ценностью является "солодка (Glycyrrhiza glabra)". Солодка произрастает в Средиземноморском регионе и некоторых частях Азии. Основным активным компонентом солодки является глицирретиновая кислота (ГК), получаемая из экстракта корня солодки. Glycyrrhiza glabra проявляет противовоспалительное действие благодаря сходству своей химической структуры с глюкокортикоидами, запуская сигнальные пути глюкокортикоидных рецепторов, а также ингибируя классический путь активации комплемента (5).

Флавоноидные компоненты солодки включают халконы, флавоны и изофлавоны, которые проявляют противомикробную (6), противовирусную (7), противовоспалительную (8), антидиабетическую, противоопухолевую, иммунорегуляторную (9), гепатопротекторную (10) и нейропротекторную активность (11).

Полезные свойства солодки можно объяснить несколькими механизмами. Исследования in vitro показали, что солодка предотвращает активность циклооксигеназы и синтез простагландинов, а также косвенно ингибирует агрегацию тромбоцитов и все компоненты воспалительного каскада (8). Компоненты солодки обладают важными антиоксидантными свойствами. В области воспаления солодка предотвращает выработку нейтрофилами активных форм кислорода (12). Биоактивные фитокомпоненты G. glabra ингибируют рост пародонтопатогенов и снижают маркеры воспаления в месте инфекции (13). Она также останавливает остеокластическую активность, способствующую разрушению альвеолярной кости при пародонтите, и стимулирует синтез остеобластов для образования новой кости (13).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Al Mansurah, Египет
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с пародонтитом II стадии (преимущественно горизонтальная резорбция костной ткани с максимальной глубиной зондирования ≤ 5 мм и клинической потерей прикрепления 3-4 мм).
  • Возрастной диапазон (30–50) лет.
  • Хорошая приверженность инструкциям по контролю зубного налёта после начальной терапии.
  • Возможность участия в программе наблюдения и поддерживающей терапии.

Критерии исключения:

  • Курение.
  • Системные заболевания, которые могут повлиять на исход терапии (согласно Корнеллскому медицинскому индексу-опроснику здоровья).
  • Беременные и кормящие женщины.
  • Уязвимые группы пациентов, например (заключённые, пациенты с ограниченными возможностями и лица с нарушениями принятия решений).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Для этой группы будут отобраны десять субъектов со здоровым пародонтом.
Плацебо Компаратор: Механический дебридмент будет выполнен для 20 пациентов с периодонтитом II стадии.
• Механический дебридмент будет выполнен с использованием подходящих ультразвуковых и ручных инструментов
Экспериментальный: Механический дебридмент будет проведен для 20 пациентов с пародонтитом II стадии с последующей местной ап
В выбранные пародонтальные карманы будет введено достаточное количество приготовленного геля из солодки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки клинической эффективности местно применяемого геля с экстрактом солодки в качестве адъювантной терапии к механическому удалению зубных отложений у пациентов с пародонтитом II стадии
Временное ограничение: образцы будут собраны на исходном уровне, а затем через 3 месяца с использованием периоперационных полосок
Пациентам с диагнозом пародонтит провели тщательную полную санацию полости рта за один сеанс с использованием ультразвуковых скейлеров и граци-кюрет для конкретных участков. Все участники получили инструкции по поддержанию оптимальной гигиены полости рта без каких-либо дополнительных предписанных терапевтических средств в ходе исследования. В исследуемой группе стандартизированный гель экстракта солодки, содержащий 5% глицирризина, наносили на выбранные пародонтальные карманы. Эти целевые участки осторожно промывали физиологическим раствором и оставляли на 10 минут для достижения гемостаза. Затем гель наносили с помощью пластикового шприца с широкой иглой для обеспечения эффективной доставки. После надлежащей изоляции кончик иглы вводили в основание кармана и медленно выдавливали гель, постепенно извлекая иглу, чтобы обеспечить равномерное распределение по глубине кармана. Эту процедуру повторяли дважды в неделю в течение шести недель, предварительно убедившись в отсутствии местных отложений на обработанном зубе.
образцы будут собраны на исходном уровне, а затем через 3 месяца с использованием периоперационных полосок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние геля с экстрактом солодки, доставляемого локально, в качестве вспомогательной терапии к механическому удалению зубных отложений на уровень IL-6 в десневой жидкости у пациентов с пародонтитом II стадии.
Временное ограничение: образцы собираются на исходном уровне и через 3 месяца с использованием пеиобумажных полосок
Оценка интерлейкина-6 в десневой жидкости проводилась с использованием технологии сэндвич-иммуноферментного анализа (ИФА)
образцы собираются на исходном уровне и через 3 месяца с использованием пеиобумажных полосок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A0204023OM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться