2기 치주염에서 기계적 치태 제거술의 보조 요법으로서 감초 추출물 평가
2기 치주염 환자에서 기계적 치태 제거술에 대한 감초 추출물의 보조 요법 평가: 임상 및 실험실 연구
연구 개요
상세 설명
치주염은 세균총 불균형 플라크 생막과 관련된 만성 다인자 염증성 질환으로, 치아 지지 조직의 진행성 파괴가 특징입니다. 주요 특징은 치주 조직 지지의 손실로, 잇몸 출혈, 치주낭 형성, 임상적 부착 소실 및 방사선 사진으로 평가된 치조골 손실(1)로 나타납니다.
치주 질환의 치료는 스케일링과 치근 활택술을 통한 플라크와 치석 제거 및 양호한 구강 위생으로 구성됩니다. 치주염의 세균성 병인 및 염증성 병태생리로 인해, 국소 또는 전신 항균제 및/또는 숙주 반응 조절제의 추가 사용이 제안되었습니다(2).
국소 적용 치료는 치주 감염에서 부위 특이적 파괴 패턴의 존재로 인해 상당한 관심을 받았습니다. 또한 치주낭에서 효과적인 국소 약물 농도를 제공하고 전신 항균제의 잠재적 부작용을 피합니다(2).
기존 합성 약제는 외인성 치아 변색, 미각 변화, 세균 내성 발생과 같은 일부 잠재적 제한 사항이 있어 장기 사용을 방해합니다(3). 식물 추출물은 원하는 항균 및 항염 효과를 달성할 수 있는 천연 성분인 식물 화학 물질을 포함하기 때문에 주목을 받고 있습니다(4).
상당한 치료 가치를 지닌 이러한 약초의 예는 "감초(Glycyrrhiza glabra)"입니다. 감초는 지중해 지역과 아시아 일부 지역에 고유합니다. 감초의 주요 활성 성분은 감초 뿌리 추출물에서 얻어지는 글리시레티닉산(GA)입니다. Glycyrrhiza glabra는 글루코코르티코이드 수용체 신호 전달을 시작하고 고전적 보체 경로를 억제함으로써 화학 구조가 글루코코르티코이드와 유사하여 항염 효과를 나타냅니다(5).
감초 플라보노이드 성분에는 항균(6), 항바이러스(7), 항염증(8), 항당뇨, 항종양, 면역 조절(9), 간 보호(10) 및 신경 보호 활성(11)을 나타내는 칼콘, 플라본 및 이소플라본이 포함됩니다.
감초의 유리한 특성은 여러 기전에 기인할 수 있습니다. 시험관 내 연구에 따르면 감초는 사이클로옥시게나제 활성 및 프로스타글란딘 합성을 방지하고, 혈소판 응집 및 염증 연쇄 반응의 모든 구성 요소를 간접적으로 억제합니다(8). 감초 성분은 중요한 항산화 특성을 지닙니다. 염증 부위에서 감초는 호중구가 활성 산소 종을 생성하는 것을 방지합니다(12). G. glabra의 생리활성 식물 성분은 치주 병원체의 성장을 억제하고 감염 부위의 염증 표지자를 감소시킵니다(13). 또한 치주염에서 치조골 파괴에 기여하는 파골 세포 활동을 중단시키고 새로운 골 형성을 위한 조골 세포의 합성을 촉진합니다(13).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2기 치주염 환자 (주로 수평적 골 손실로 최대 탐침 깊이 ≤ 5 mm, 임상 부착 소실 3-4 mm).
- 연령 범위 (30 - 50)세.
- 초기 치료 후 치태 관리 지침에 대한 순응도가 양호한 경우.
- 추적 관찰 및 유지 관리 프로그램 참여 가능.
제외 기준:
- 흡연.
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 (코넬 의학 지표-건강 설문지 기준).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 취약 환자 집단 (예: 수감자, 장애 환자, 의사 결정 능력이 저하된 개인).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 이 그룹에는 건강한 치주 조직을 가진 10명의 피험자가 선발됩니다.
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위약 비교기: 20명의 2기 치주염 환자에게 기계적 괴사조직 제거술이 시행될 것입니다.
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• 적절한 초음파 및 수동 기구를 사용하여 기계적 제거술이 수행됩니다.
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실험적: 20명의 2기 치주염 환자에게 기계적 제거술을 시행한 후 국소적 적용이 이어질 것입니다.
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적절한 양의 준비된 감초 겔이 선택된 치주낭에 삽입될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2기 치주염 환자에서 기계적 치태 제거에 대한 보조 요법으로 국소 적용된 감초 추출물 젤의 임상적 효과를 평가하기 위하여
기간: 샘플은 기준선에서 수집된 후 3개월 후에 periopaper 스트립을 사용하여 수집됩니다
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치주염으로 진단받은 환자들은 초음파 스케일러와 부위별 Gracey 큐렛을 사용하여 한 번의 세션으로 철저한 전구강 박리술을 받았습니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 추가로 처방된 치료제 없이 최적의 구강 위생 관리를 유지하도록 지시받았습니다. 연구 그룹에서는 5% 글리시리진을 함유한 표준화된 감초 추출물 겔을 선택된 치주낭에 적용했습니다.
이러한 표적 부위는 생리 식염수로 부드럽게 세척한 후 10분 동안 지혈을 위해 방치되었습니다.
그런 다음 효과적인 전달을 용이하게 하기 위해 넓은 게이지 바늘을 장착한 플라스틱 주사기를 사용하여 겔을 도포했습니다.
적절한 격리 후, 바늘 끝을 치주낭 바닥에 삽입하고 바늘을 서서히 빼면서 겔을 천천히 분사하여 치주낭 깊이를 따라 균일하게 분포되도록 했습니다.
치료된 치아에 국소 침착물이 없음을 확인한 후, 6주 동안 주 2회 이 도포를 반복했습니다.
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샘플은 기준선에서 수집된 후 3개월 후에 periopaper 스트립을 사용하여 수집됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 적용 감초 추출물 젤이 기계적 치태 제거술에 대한 보조 요법으로서 제2기 치주염 환자의 치은열구액 내 IL-6 수준에 미치는 영향을 평가하기 위함이다.
기간: 샘플은 기준선에서 및 3개월 후에 peiopaper 스트립을 사용하여 수집됩니다
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치은열구액 IL-6의 평가는 샌드위치 효소결합 면역흡착 분석(ELISA) 기술에 기반하였습니다
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샘플은 기준선에서 및 3개월 후에 peiopaper 스트립을 사용하여 수집됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0204023OM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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