Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lakridsextrakt som supplementær terapi til mekanisk debridement ved stadium II parodontitis

13. februar 2026 opdateret af: Mansoura University

Vurdering af lakridsextrakt som supplementær terapi til mekanisk debridement ved stadium II parodontitis: Klinisk og laboratoriestudie

At vurdere den kliniske effekt af det lokalt tilførte lakridsudtræk som en supplerende behandling til mekanisk debridement hos patienter med stadium II parodontitis. At vurdere virkningen af det lokalt tilførte lakridsudtræk som en supplerende behandling til mekanisk debridement på interleukin-6-niveauet i GCF hos patienter med stadium II parodontitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parodontitis er en kronisk multifaktoriell inflammatorisk sygdom forbundet med dysbiotisk plakbiofilm og karakteriseret ved progressiv ødelæggelse af tandens støtteapparat. Dens primære kendetegn inkluderer tab af parodontal vævsstøtte, der vises gennem gingival blødning, tilstedeværelse af parodontale lommer, klinisk vedhæftningstab og radiologisk vurderet alveolær knogletab (1).

Behandling af parodontalsygdom består af fjernelse af plak og tandsten ved scaling og root planing samt god oral hygiejne. På grund af den bakterielle etiologi og inflammatoriske patogenese af parodontitis er den yderligere brug af lokale eller systemiske antimikrobielle midler og/eller værtsresponsmodulerende midler blevet foreslået (2).

Lokalt anvendt terapi har modtaget betydelig opmærksomhed på grund af tilstedeværelsen af et stedsspecifikt mønster af ødelæggelse i parodontale infektioner. Det giver også effektive lokale lægemiddelkoncentrationer i den parodontale lomme og undgår potentielle bivirkninger af systemiske antimikrobielle midler (2).

Konventionelle syntetiske midler har nogle potentielle begrænsninger som ekstrinske tandpletter, ændret smagssans og udvikling af bakteriel resistens, der hæmmer dens langsigtede brug (3). Urteekstrakter får opmærksomhed, da de indeholder fytokemikalier, der er naturligt forekommende ingredienser, der kan opnå den ønskede antimikrobielle og antiinflammatoriske effekt (4).

Et eksempel på sådan en urt med betydelig terapeutisk værdi er "lakrids (Glycyrrhiza glabra)". Lakrids er naturligt for Middelhavsregionen og få dele af Asien. Den vigtigste aktive bestanddel i lakrids er glycyrrhetinsyre (GA), som fås fra ekstraktet af lakridsrod. Glycyrrhiza glabra viser antiinflammatoriske effekter på grund af ligheden i dens kemiske struktur med glukokortikoider ved initiering af glukokortikoidreceptorsignalering og også ved at hæmme den klassiske komplementvej (5).

Lakrids flavonoidkomponenter inkluderer chalkoner, flavoner og isoflavoner, som viser antimikrobiel (6), antiviral (7), antiinflammatorisk (8), antidiabetisk, antitumor, immunregulerende (9), leverbeskyttende (10) og neurobeskyttende aktiviteter (11).

De fordelagtige egenskaber ved lakrids kan tilskrives flere mekanismer. In vitro-studier har fastslået, at lakrids forhindrer cyklooxygenaseaktivitet og prostaglandinsyntese samt indirekte hæmning af pladeaggregation og alle komponenter i den inflammatoriske kaskade (8). Lakridskomponenter besidder vigtige antioxidante egenskaber. I området med inflammation forhindrer lakrids neutrofilerne i at producere reaktive oxygenarter (12). Bioaktive fytokonstituenter af G. glabra hæmmer væksten af periodontopatogener og reducerer de inflammatoriske markører på infektionsstedet (13). Det stopper også osteoklastisk aktivitet, der bidrager til alveolær knogleødelæggelse i parodontitis og fremmer syntesen af osteoblaster til ny knogleformation (13).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Stadium II Periodontitis (primært horisontal knogletab med maksimal sonderingstybde ≤ 5 mm og med 3-4 mm klinisk attachmenttab).
  • Aldersinterval (30 - 50) år.
  • God compliance med plakkontrollens instruktioner efter initial terapi.
  • Tilgængelighed til opfølgning og vedligeholdelsesprogram.

Eksklusionskriterier:

  • Rygning.
  • Systemiske sygdomme, der kan påvirke terapiens udfald (Ifølge Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Sårbare patientgrupper, f.eks. (fanger, handicappede patienter og beslutningssvage personer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ti forsøgspersoner med sundt paradentium vil blive udvalgt til denne gruppe.
Placebo komparator: Mekanisk debridement vil blive udført for 20 patienter med stadium II-parodontitis.
• Mekanisk debridement vil blive udført ved hjælp af passende ultralyds- og håndinstrumenter
Eksperimentel: Mekanisk debridement vil blive udført for 20 patienter med stadium II parodontitis efterfulgt af lokal ap
En tilstrækkelig mængde af fremstillet lakridsgel vil blive indsat i de udvalgte paradentale lommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den kliniske effektivitet af den lokalt leverede lakridsextraktgel som en supplerende behandling til mekanisk debridement hos patienter med stadium II-parodontitis
Tidsramme: prøver vil blive indsamlet ved udgangspunktet og derefter efter 3 måneder ved hjælp af periopaperstriber
Patienter diagnosticeret med parodontitis gennemgik omhyggelig fuldmundssanering i en enkelt session ved brug af ultralydsscalere og sitespecifikke Gracey-kuretter. Alle deltagere blev instrueret i at opretholde optimale mundhygiejnepraksisser uden yderligere ordinerede terapeutiske midler under studiet.I undersøgelsesgruppen blev en standardiseret lakridsektraktgel indeholdende 5% glycyrrhizin påført udvalgte parodontale lommer. Disse målrettede områder blev forsigtigt skyllet med fysiologisk saltvand og efterladt i 10 minutter for at opnå hemostase. Gellet blev derefter påført ved hjælp af en plasticsprøjte med en tykkalibret kanyle for at muliggøre effektiv levering . Efter korrekt isolering blev kanylespidsen indført i bunden af lommen, og gellet blev dispenseret langsomt under gradvis tilbagetrækning af kanylen for at sikre ensartet fordeling langs lommens dybde. Denne påføring blev gentaget to gange ugentligt i seks uger, efter at fraværet af lokale aflejringer på den behandlede tand var sikret .
prøver vil blive indsamlet ved udgangspunktet og derefter efter 3 måneder ved hjælp af periopaperstriber

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere virkningen af det lokalt leverede lakridsextraktgel som en supplerende behandling til mekanisk debridement på IL-6-niveauet i GSF hos patienter med stadium II-periodontitis.
Tidsramme: prøver indsamles ved udgangspunktet og efter 3 måneder ved hjælp af peiopaper-strimler
Vurderingen af creviculær væskes IL-6 var baseret på sandwich enzym- kædet immunsorbent assay (ELISA) teknologi
prøver indsamles ved udgangspunktet og efter 3 måneder ved hjælp af peiopaper-strimler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0204023OM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interleukin 6

Kliniske forsøg med Mekanisk debridement

Abonner