Evaluación del Extracto de Regaliz como Terapia Adyuvante al Desbridamiento Mecánico en la Periodontitis en Estadio II
Evaluación del Extracto de Regaliz como Terapia Adyuvante al Desbridamiento Mecánico en Periodontitis Estadio II: Estudio Clínico y de Laboratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial asociada con biopelículas de placa disbiótica y caracterizada por la destrucción progresiva del aparato de soporte dental. Sus características principales incluyen la pérdida de soporte del tejido periodontal, manifestada a través de sangrado gingival, presencia de bolsas periodontales, pérdida de inserción clínica y pérdida de hueso alveolar evaluada radiográficamente (1).
El tratamiento de la enfermedad periodontal consiste en la eliminación de placa y cálculo mediante raspado y alisado radicular y una buena higiene bucal. Debido a la etiología bacteriana y la patogénesis inflamatoria de la periodontitis, se ha propuesto el uso adicional de agentes antimicrobianos locales o sistémicos y/o agentes moduladores de la respuesta del huésped (2).
La terapia aplicada localmente ha recibido considerable atención debido a la presencia de un patrón de destrucción específico del sitio en las infecciones periodontales. También proporciona concentraciones efectivas del fármaco local en la bolsa periodontal y evita los posibles efectos secundarios de los agentes antimicrobianos sistémicos (2).
Los agentes sintéticos convencionales tienen algunas limitaciones potenciales como manchas extrínsecas en los dientes, alteración de la sensación del gusto y desarrollo de resistencia bacteriana que dificultan su uso a largo plazo (3). Los extractos de hierbas están ganando atención ya que contienen fitoquímicos que son ingredientes de origen natural que pueden lograr los efectos antimicrobianos y antiinflamatorios deseados (4).
Un ejemplo de tal hierba, con un valor terapéutico significativo es "regaliz (Glycyrrhiza glabra)". El regaliz es inherente a las regiones mediterráneas y algunas partes de Asia. El constituyente activo principal del regaliz es el ácido glicirretínico (AG), que se obtiene del extracto de la raíz de regaliz. Glycyrrhiza glabra muestra efectos antiinflamatorios debido a la similitud en su estructura química con los glucocorticoides mediante la iniciación de la señalización del receptor de glucocorticoides y también mediante la inhibición de la vía clásica del complemento (5).
Los componentes flavonoides del regaliz incluyen chalconas, flavonas e isoflavonas, que muestran actividades antimicrobianas (6), antivirales (7), antiinflamatorias (8), antidiabéticas, antitumorales, inmunorreguladoras (9), hepatoprotectoras (10) y neuroprotectoras (11).
Las propiedades ventajosas del regaliz pueden atribuirse a varios mecanismos. Los estudios in vitro han establecido que el regaliz previene la actividad de la ciclooxigenasa y la síntesis de prostaglandinas, así como la inhibición indirecta de la agregación plaquetaria y todos los componentes en la cascada inflamatoria (8). Los componentes del regaliz poseen importantes propiedades antioxidantes. En el área de inflamación, el regaliz previene que los neutrófilos produzcan especies reactivas de oxígeno (12). Los fitoconstituyentes bioactivos de G. glabra inhiben el crecimiento de periodontopatógenos y reducen los marcadores inflamatorios en el sitio de la infección (13). También cesa la actividad osteoclástica que contribuye a la destrucción del hueso alveolar en la periodontitis y promueve la síntesis de osteoblastos para la formación de hueso nuevo (13).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Periodontitis en Estadio II (principalmente pérdida ósea horizontal con profundidad de sondaje máxima ≤ 5 mm y con pérdida de inserción clínica de 3-4 mm).
- Rango de edad (30 - 50) años.
- Buena adherencia a las instrucciones de control de placa tras la terapia inicial.
- Disponibilidad para el seguimiento y programa de mantenimiento.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia (según el Cuestionario de Salud del Índice Médico de Cornell).
- Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
- Grupos vulnerables de pacientes, por ejemplo (presos, pacientes discapacitados y personas con capacidad de decisión limitada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Se seleccionarán diez sujetos con periodonto sano para este grupo.
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Comparador de placebos: Se realizará desbridamiento mecánico para 20 pacientes con periodontitis en estadio II.
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• Se realizará desbridamiento mecánico utilizando instrumentos ultrasónicos y manuales adecuados
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Experimental: Se realizará desbridamiento mecánico para 20 pacientes con periodontitis en estadio II seguido de aplicación local de ap
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Se insertará una cantidad adecuada de gel de regaliz preparado en las bolsas periodontales seleccionadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la eficacia clínica del gel de extracto de regaliz de aplicación local como terapia adyuvante al desbridamiento mecánico en pacientes con periodontitis en estadio II
Periodo de tiempo: las muestras se recogerán en la línea base y luego después de 3 meses mediante el uso de tiras de periopaper
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Los pacientes diagnosticados con periodontitis fueron sometidos a un meticuloso desbridamiento de boca completa en una sola sesión utilizando raspadores ultrasónicos y curetas Gracey específicas para el sitio.
Se instruyó a todos los participantes a mantener prácticas óptimas de higiene bucal sin ningún agente terapéutico adicional prescrito durante el estudio.
En el grupo de estudio, se aplicó un gel estandarizado de extracto de regaliz que contenía un 5% de glicirricina en bolsas periodontales seleccionadas.
Estos sitios específicos fueron irrigados suavemente con solución salina normal y se dejaron durante 10 minutos para lograr la hemostasia.
Luego se aplicó el gel utilizando una jeringa de plástico equipada con una aguja de calibre ancho para facilitar una administración efectiva.
Después de un aislamiento adecuado, la punta de la aguja se insertó en la base de la bolsa, y el gel se dispensó lentamente mientras se retiraba gradualmente la aguja para asegurar una distribución uniforme a lo largo de la profundidad de la bolsa.
Esta aplicación se repitió dos veces por semana durante seis semanas, después de asegurar la ausencia de depósitos locales en el diente tratado.
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las muestras se recogerán en la línea base y luego después de 3 meses mediante el uso de tiras de periopaper
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el impacto del gel de extracto de regaliz administrado localmente como terapia complementaria al desbridamiento mecánico en el nivel de IL-6 en el LCF en pacientes con periodontitis en estadio II.
Periodo de tiempo: las muestras se recogen al inicio y después de 3 meses utilizando tiras de papel
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La evaluación del IL-6 del fluido crevicular se basó en la tecnología de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas tipo sándwich (ELISA)
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las muestras se recogen al inicio y después de 3 meses utilizando tiras de papel
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0204023OM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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