Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekstraktu z lukrecji jako terapii wspomagającej do mechanicznego oczyszczania w periodontitis stadium II

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Ocena ekstraktu z lukrecji jako terapii wspomagającej do mechanicznego oczyszczania w zapaleniu przyzębia II stopnia Badanie kliniczne i laboratoryjne

Ocena skuteczności klinicznej miejscowo podawanego ekstraktu z lukrecji jako terapii wspomagającej w stosunku do mechanicznego oczyszczania u pacjentów z periodontitis II stopnia. Ocena wpływu miejscowo podawanego ekstraktu z lukrecji jako terapii wspomagającej w stosunku do mechanicznego oczyszczania na poziom interleukiny-6 w płynie dziąsłowym u pacjentów z periodontitis II stopnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Periodontoza jest przewlekłą wieloczynnikową chorobą zapalną związaną z dysbiotycznymi biofilmem płytki nazębnej i charakteryzuje się postępującym niszczeniem aparatu podporowego zęba. Jej główne cechy obejmują utratę podparcia tkanki przyzębia, objawiającą się krwawieniem dziąseł, obecnością kieszonek przyzębnych, kliniczną utratą przyczepu oraz radiologicznie ocenianą utratą kości wyrostka zębodołowego (1).

Leczenie choroby przyzębia polega na usuwaniu płytki nazębnej i kamienia poprzez skaling i wygładzanie korzeni oraz na dobrej higienie jamy ustnej. Ze względu na bakteryjną etiologię i zapalną patogenezę periodontozy, zaproponowano dodatkowe stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych i/lub modulujących odpowiedź gospodarza (2).

Terapia stosowana miejscowo zyskała znaczne zainteresowanie ze względu na obecność wzorca destrukcyjnego specyficznego dla miejsca w infekcjach przyzębia. Zapewnia również skuteczne miejscowe stężenia leku w kieszonce przyzębnej i unika potencjalnych skutków ubocznych ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych (2).

Konwencjonalne syntetyczne środki mają pewne potencjalne ograniczenia, takie jak zewnętrzne przebarwienia zębów, zmienione odczuwanie smaku oraz rozwój oporności bakteryjnej, co utrudnia ich długotrwałe stosowanie (3). Ekstrakty ziołowe zyskują na znaczeniu, ponieważ zawierają fitochemikalia, które są naturalnie występującymi składnikami, mogącymi osiągnąć pożądane efekty przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne (4).

Przykładem takiego zioła o znaczącej wartości terapeutycznej jest "lukrecja (Glycyrrhiza glabra)". Lukrecja jest rodzima dla regionów śródziemnomorskich i niektórych części Azji. Głównym aktywnym składnikiem lukrecji jest kwas glicyryzynowy (GA), który jest uzyskiwany z ekstraktu korzenia lukrecji. Glycyrrhiza glabra wykazuje efekty przeciwzapalne ze względu na podobieństwo swojej struktury chemicznej do glikokortykoidów poprzez inicjację sygnalizacji receptora glikokortykoidowego oraz poprzez hamowanie klasycznej drogi dopełniacza (5).

Składniki flawonoidowe lukrecji obejmują chalkony, flawony i izoflawony, które wykazują działanie przeciwdrobnoustrojowe (6), przeciwwirusowe (7), przeciwzapalne (8), przeciwcukrzycowe, przeciwnowotworowe, immunoregulacyjne (9), hepatoprotekcyjne (10) i neuroprotekcyjne (11).

Korzystne właściwości lukrecji można przypisać kilku mechanizmom. Badania in vitro wykazały, że lukrecja zapobiega aktywności cyklooksygenazy i syntezie prostaglandyn, a także pośrednio hamuje agregację płytek krwi i wszystkie składniki kaskady zapalnej (8). Składniki lukrecji posiadają ważne właściwości przeciwutleniające. W obszarze zapalenia, lukrecja zapobiega produkcji reaktywnych form tlenu przez neutrofile (12). Bioaktywne fitoskładniki G. glabra hamują wzrost periodontopatogenów i redukują markery zapalne w miejscu infekcji (13). Powoduje również zaprzestanie aktywności osteoklastów, która przyczynia się do niszczenia kości wyrostka zębodołowego w periodontozie, oraz promuje syntezę osteoblastów dla tworzenia nowej kości (13).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Al Mansurah, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia II stopnia (głównie pozioma utrata kości z maksymalną głębokością zgłębnikowania ≤ 5 mm i utratą przyczepu klinicznego 3-4 mm).
  • Przedział wiekowy (30-50) lat.
  • Dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po wstępnej terapii.
  • Dostępność do programu kontroli i utrzymania.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie tytoniu.
  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogłyby wpłynąć na wynik terapii (zgodnie z Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Kobiety w ciąży i karmiące.
  • Grupy pacjentów szczególnie narażonych, np. (więźniowie, pacjenci niepełnosprawni i osoby z upośledzoną zdolnością decyzyjną).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Dla tej grupy zostanie wybranych dziesięciu pacjentów ze zdrowym przyzębiem.
Komparator placebo: Mechaniczne opracowanie zostanie wykonane u 20 pacjentów z zapaleniem przyzębia II stopnia.
• Mechaniczne opracowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu odpowiednich instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych
Eksperymentalny: Mechanical debridement will be performed for 20 stage II periodontitis patients followed by local ap
Adekwatna ilość przygotowanego żelu z lukrecji zostanie wprowadzona do wybranych kieszonek przyzębnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klinicznej skuteczności miejscowo stosowanego żelu z ekstraktem lukrecji jako terapii wspomagającej w stosunku do mechanicznego usuwania płytki nazębnej u pacjentów z zapaleniem przyzębia II stopnia
Ramy czasowe: próbki będą pobierane na początku badania, a następnie po 3 miesiącach przy użyciu pasków periopaper
Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem przyzębia przeszli staranne pełnołukowe oczyszczenie w jednej sesji przy użyciu skalera ultradźwiękowego i kiret Gracey'ego dopasowanych do miejsca. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani o utrzymaniu optymalnych praktyk higieny jamy ustnej bez żadnych dodatkowych przepisanych środków terapeutycznych podczas badania.W grupie badanej znormalizowany żel z ekstraktem lukrecji zawierający 5% glicyryzyny został zastosowany w wybranych kieszeniach przyzębnych. Te wybrane miejsca zostały delikatnie przepłukane solą fizjologiczną i pozostawione na 10 minut w celu osiągnięcia hemostazy. Żel został następnie nałożony za pomocą plastikowej strzykawki wyposażonej w igłę o szerokim przekroju, aby ułatwić skuteczne podanie. Po właściwym odizolowaniu, końcówka igły została wprowadzona do podstawy kieszeni, a żel był powoli podawany podczas stopniowego wycofywania igły, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie wzdłuż głębokości kieszeni. Tę aplikację powtarzano dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, po upewnieniu się o braku lokalnych osadów na leczonym zębie.
próbki będą pobierane na początku badania, a następnie po 3 miesiącach przy użyciu pasków periopaper

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu miejscowo podawanego żelu z ekstraktem z lukrecji jako terapii uzupełniającej do mechanicznego opracowania kieszonek na poziom IL-6 w płynie dziąsłowym u pacjentów z periodontitis w II stadium.
Ramy czasowe: próbki są pobierane na początku badania i po 3 miesiącach za pomocą pasków peiopaper
Ocena płynu dziąsłowego IL-6 była oparta na technologii testu immunoenzymatycznego typu sandwich (ELISA)
próbki są pobierane na początku badania i po 3 miesiącach za pomocą pasków peiopaper

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed m Anes, Professor, Faculty of Dentistry - Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0204023OM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interleukina 6

Badania kliniczne na Mechaniczne oczyszczanie rany

Subskrybuj