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ギャップを埋める：BRIDGESの導入 (CCEMHA)

2026年2月12日 更新者：Université Catholique de Louvain

ギャップを埋める：思春期外来精神医療を形作るためのBRIDGES（ブリュッセルうつ病レジリエンス・インクルージョン－ガイダンス、運動、サポート）の実施。無作為化比較試験プロトコル

ティーンエイジャーと共に、私たちは新しいアプローチを開発しました：BRIDGES（「ブリュッセルにおける、ガイダンス、運動、支援を通じたうつ病の回復力と包摂性」の略）。 BRIDGESは、うつ病を抱える若者が、自分自身のペースで、自分に良い方法で、日常生活の中で再び動き出すのを支援することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

身体的活動が精神的および身体的健康に有益であると認識されているにもかかわらず、心理的に困難な時期を経験している思春期の若者は、多くの場合、ほとんど身体活動を行わないことがわかっています。 現在の身体活動の提供は、彼らの特定のニーズ、好み、または日常の現実を常に考慮しているわけではありません。 そのため、私たちは思春期の若者と共に新しいアプローチを共同開発しました：BRIDGES（「ブリュッセルにおけるガイダンス、運動、サポートを通じた抑うつに対するレジリエンスとインクルージョン」の略）。 このプロジェクトには、メンタルヘルスに特化した理学療法士による3か月間の18回の30分セッションが含まれており、アドバイスやディスカッションを伴う個別フォローアップ、および選択したスポーツクラブや協会との連絡も含まれます。 目標は、自分のペースで、自分が心地よいと感じる方法で、日常生活で再び動き出すのを助けることです。

この研究には待機リスト対照群があるため、若者はすぐに参加するか、6か月待って参加することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • Uccle
      • Brussels、Uccle、ベルギー、1180
        • AREA+, Epsylon
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • AREA+を通じて外来治療を受けている12歳から19歳のうつ病と診断されたすべての青年
  • 自発的な参加とランダム化の受諾
  • AREA+に登録されていること
  • 30分間集中力を維持できること
  • フランス語の十分な知識があること
  • 世界保健機関（WHO）の身体活動ガイドライン（28）を満たしていない、身体活動が不十分な状態（12-17歳：週に少なくとも420分の中程度から高強度の身体活動（MVPA）、18-19歳：週に少なくとも150分のMVPA）
  • ブリュッセル在住

除外基準:

  • 知的障害（IQ＜70と定義）
  • 米国スポーツ医学会の推奨に基づき、高強度運動を禁止する重篤な医学的問題または医学的注意事項を有する参加者（例：重度の代謝疾患、腫瘍性疾患、不安定な糖尿病）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BRIDGES介入

BRIDGES介入は、12週間にわたる18回の個別セッションで構成され、理学療法士主導のカウンセリングと、コミュニティベースの身体活動への移行を支援する構造化されたサポートを組み合わせています。

動機付け面接法は、協力的で非審判的な対話を促進し、青少年が身体活動に対する矛盾した感情を解決するのを支援します。 反射的傾聴と開かれた質問を通じて、理学療法士は参加者が自分の価値観、目標、動機を探求するよう導き、行動変容プロセスに対する主体性を育みます。 自己決定理論に基づき、カウンセリングは3つの重要な心理的ニーズに焦点を当てています。AREA+ネットワークからの関連機会（地元のスポーツクラブやイニシアチブを含む）は、青少年の興味や内発的動機と合致する方法で紹介されます。 参加するすべてのクラブや団体は慎重に選定されています。
行動：BRIDGES（ブリュッセルにおける、指導、運動、支援を通じたうつ病の回復力と包摂）介入
上記に記載の通り
介入なし：待機リスト
したがって、比較群は、既存のケア状況内での介入の追加的利点の評価を可能にする、通常のケアを受ける待機リスト対照となります。 通常の標準外来ケアには、心理療法、薬物療法管理、またはその他の通常の臨床サービスが含まれる場合があります。 構造化された身体活動介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：研究全体を通じて、約15か月間にわたり
思春期向け修正版患者健康調査票-9 (PHQ-A) PHQ-Aは、うつ病の重症度を評価するために使用される、思春期向けに修正された簡易な調査票です（41）。 9項目を含み、各項目は0から3の尺度で評価され、合計スコアは0から27の範囲です。
研究全体を通じて、約15か月間にわたり
身体活動レベル
時間枠：研究全体を通じて、約15か月間
身体活動バイタルサイン（PAVS）PAVSは、患者の身体活動レベルを評価するために使用されるスクリーニングツールです（37）。 これは2つの質問で構成されています：（a）平均して、週に何日、中程度から激しい身体活動を行っていますか、および（b）それらの日には、通常、中程度から激しい身体活動に参加するのに何分費やしていますか？ これらの回答の積（日数×分数）は、患者の中程度から激しい身体活動における平均週間身体活動時間の推定値を提供します。
研究全体を通じて、約15か月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状（より詳細な評価）
時間枠：研究全体を通して、約15ヶ月間にわたって
ベック抑うつ評価尺度（BDI II） BDI-IIは、抑うつの具体的な行動上の症状を捉えます。 これは21項目の自己報告式評価尺度で、各項目は症状の重症度を反映する4つの記述に基づいて0から3で採点され、合計スコアは0から63の範囲となります。
研究全体を通して、約15ヶ月間にわたって
多次元知覚的ソーシャルサポート尺度 (MSPSS)
時間枠：研究全体を通じて、約15ヶ月間にわたり
多次元知覚ソーシャルサポート尺度（MSPSS）は、個人の異なるソースからのソーシャルサポートに対する知覚を評価するために設計された、広く使用されている自己報告式の測定ツールです（49）。 この尺度は12項目から構成され、各項目は7点リッカート尺度で評価され、スコア範囲は7点から84点です。
研究全体を通じて、約15ヶ月間にわたり
適応運動自己効力感（SEE）
時間枠：研究全体を通して、約15ヶ月間にわたり
エクササイズ自己効力感（SEE）は、身体活動への意図形成と参加における重要な決定要因です。 元のSEEでは、回答者は週3回20分間の運動に対する自信を評価します。 本研究では、各思春期の若者が定義した個別化された運動目標、つまり彼らが実行したい身体活動の種類を反映するように目標行動を適応させた尺度を使用しました。
研究全体を通して、約15ヶ月間にわたり
アストランド韻律テスト（ART）
時間枠：研究全体を通じて、約15ヶ月間にわたり
アストランド韻律テスト（ART） ARTは、単段階式サイクルエルゴメーターテストであり、CRFフィットネスレベル（VO2 maxの推定値として評価）を測定するためのものです
研究全体を通じて、約15ヶ月間にわたり
ウエスト・身長比 (WHtR)
時間枠：研究全体を通して、約15ヶ月間にわたり
ウエスト身長比 (WHtR) WHtRは、ウエスト周囲長（cm）を身長（cm）で割って計算されます。 ウエスト周囲長は、立位で、通常の呼気の終わりに、肋骨の最下端と腸骨稜の上端の中間点で測定されます。
研究全体を通して、約15ヶ月間にわたり
動機づけ面接の忠実度
時間枠：研究全体を通じて、約15ヶ月間
動機づけ面接（MI）の忠実度は、観察者および参加者による報告尺度を組み合わせて評価されます。 まず、有効性研究に推奨される独立テープ評価尺度（ITRS）を使用して、MIの原則への遵守度が評価されます。
研究全体を通じて、約15ヶ月間
クライアントの動機づけ面接に対する認識
時間枠：研究全体を通じて、約15ヶ月間にわたり
クライアントの動機づけ面接に対する認知尺度（CPMI）は、セッション中のMI整合的コミュニケーションに対する参加者の体験を捉えます。 この統合されたアプローチにより、パイロット実施研究の制約内で実現可能なまま、MIの忠実度の技術的要素と関係的要素の両方を評価することが可能になります。
研究全体を通じて、約15ヶ月間にわたり
医療ケア環境アンケート
時間枠：研究全体を通して、約15ヶ月間にわたって
青少年は、理学療法士によって提供される知覚的自律性支援を評価するために、ヘルスケア・クライアント質問票（HCCQ）（61）を完了します。 さらに、簡単なセッション後フィードバックフォームでは、参加者が自分自身の目標設定において理解され、力づけられ、支援されたと感じる程度を評価するよう求められます。これらはSDTに合致した提供の重要な指標です。
研究全体を通して、約15ヶ月間にわたって
ログブック
時間枠：研究全体を通して、約15ヶ月間にわたり
理学療法士は、彼らの参加、状況、働いているメカニズム、および青少年と彼らの身体活動への参加に関する臨床観察を記述したログブックに記入します
研究全体を通して、約15ヶ月間にわたり

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施結果
時間枠：研究全体を通して、約15ヶ月間
実装評価において、PRISMは介入の実施、受容、持続可能性に影響を与える組織的、個人的、およびシステムレベルの要因を検討するための包括的概念構造を提供します（26）。 この枠組み内で、RE-AIMの次元（到達範囲、有効性、採用、実施、維持）が体系的に適用されます（27）。 到達範囲は、青少年の割合と代表性を評価します。 有効性は、身体活動、抑うつ症状、および二次的アウトカムの変化を評価します。 採用は、青少年、臨床医、コミュニティパートナーの観点から、参加と実施における障壁と促進要因を探ります。 実施は、動機づけ面接と自己決定理論の原則への忠実度を監視します。 維持は、介入の長期的統合の可能性を評価します。 PRISMの領域に基づく半構造化面接は、定量的測定を補完します。
研究全体を通して、約15ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université Catholique de Louvain

協力者

KU Leuven
Epsylon, ASBL

捜査官

  • 主任研究者：Arnaud Philippot, PhD、UCLouvain and KU Leuven
  • スタディディレクター：Marc Francaux, PhD、Université Catholique de Louvain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (その他の助成金/資金番号：Innoviris)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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