Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlenutí mezery: Implementace BRIDGES (CCEMHA)

12. února 2026 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Přemosťování mezery: Implementace BRIDGES (Brussels Resilience and Inclusion for Depression - Guidance, Exercise and Support) pro utváření ambulantní duševní péče o dospívající. Protokol randomizované kontrolované studie

Společně s teenagery jsme vyvinuli nový přístup: BRIDGES, což znamená "V Bruselu, odolnost a začlenění pro depresi prostřednictvím vedení, cvičení a podpory."
BRIDGES má za cíl pomoci mladým lidem s depresí znovu se rozhýbat v jejich každodenním životě, jejich vlastním tempem a způsoby, které jsou pro ně dobré.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když je fyzická aktivita uznávána pro své duševní a fyzické zdravotní přínosy, zjišťujeme, že dospívající procházející obtížným psychologickým obdobím se jí často věnují jen velmi málo. Současné nabídky fyzické aktivity ne vždy berou v úvahu jejich specifické potřeby, preference nebo každodenní realitu. Proto jsme spolu s dospívajícími spoluvytvořili nový přístup: BRIDGES, což znamená "V Bruselu, odolnost a začlenění pro depresi prostřednictvím vedení, cvičení a podpory." Tento projekt zahrnuje 18 30minutových sezení po dobu 3 měsíců s fyzioterapeutem specializujícím se na duševní zdraví, včetně individuálního sledování s radami a diskusemi, stejně jako spojení s vašimi vybranými sportovními kluby nebo sdruženími. Cílem je pomoci vám znovu se začít hýbat v každodenním životě, vlastním tempem a způsobem, který vám dělá dobře.

Tato studie má kontrolní skupinu s čekací listinou, takže mladí lidé se mohou buď okamžitě zúčastnit, nebo počkat 6 měsíců na účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgie, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni adolescenti ve věku 12 až 19 let s diagnózou deprese, kteří jsou v ambulantní péči prostřednictvím AREA+
  • dobrovolná účast a přijetí randomizace
  • přijetí do AREA+
  • schopnost udržet pozornost po dobu 30 minut
  • dobrá znalost francouzštiny
  • fyzická neaktivita definovaná jako nesplnění doporučení PA od Světové zdravotnické organizace (28) pro odpovídající věk (tj. minimálně 420 minut středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (MVPA) týdně pro osoby ve věku 12-17 let a minimálně 150 minut MVPA týdně pro osoby ve věku 18 a 19 let)
  • bydliště v Bruselu

Kritéria pro vyloučení:

  • mentální postižení (definované jako inteligenční kvocient < 70)
  • účastníci se závažnými zdravotními problémy nebo zdravotními omezeními zakazujícími cvičení vyšší intenzity (např. těžké metabolické poruchy, onkologická onemocnění, nestabilní diabetes) podle doporučení Americké vysoké školy sportovní medicíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence BRIDGES

Intervence BRIDGES zahrnuje 18 individualizovaných sezení poskytovaných během 12 týdnů, kombinujících poradenství vedené fyzioterapeutem s strukturovanou podporou pro přechod ke komunitní fyzické aktivitě.

Techniky motivačních rozhovorů usnadňují spolupráci a nehodnotící dialog, pomáhají dospívajícím řešit ambivalenci ohledně fyzické aktivity. Prostřednictvím reflektivního naslouchání a otevřených otázek fyzioterapeuti vedou účastníky k prozkoumání jejich hodnot, cílů a motivací, podporujíce pocit vlastnictví nad procesem změny chování. Vycházejíce z teorie sebeurčení, poradenství cílí na tři klíčové psychologické potřeby. Relevantní příležitosti ze sítě AREA+, včetně místních sportovních klubů a iniciativ, jsou představovány způsobem, který odpovídá zájmům a vnitřní motivaci dospívajících. Všechny zapojené kluby a asociace jsou pečlivě vybírány.
Behaviorální: Intervence BRIDGES (V Bruselu, odolnost a začlenění při depresi prostřednictvím vedení, cvičení a podpory)
Described above
Žádný zásah: Čekací listina
Proto bude kontrolní skupina tvořena čekací listinou poskytující obvyklou péči, což umožní vyhodnotit přidanou hodnotu intervence v rámci stávajícího kontextu péče. Obvyklá standardní ambulantní péče, která může zahrnovat psychoterapii, správu medikace nebo jiné obvyklé klinické služby. Strukturovaná intervence fyzické aktivity není poskytována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 15 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9 upravený pro dospívající (PHQ-A) PHQ-A je krátký nástroj upravený pro dospívající, který se používá k posouzení závažnosti deprese (41). Obsahuje 9 položek na škále od 0 do 3, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Během celé studie, přibližně po dobu 15 měsíců
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Vitalitní znak fyzické aktivity (PAVS) PAVS je screeningový nástroj používaný k hodnocení úrovně fyzické aktivity pacientů (37). Skládá se ze dvou otázek: (a) průměrně kolik dní v týdnu se věnujete středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě a (b) v těchto dnech kolik minut obvykle strávíte středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitou? Součin těchto odpovědí (dny × minuty) poskytuje odhad průměrného týdenního počtu minut fyzické aktivity pacienta ve středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě.
Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky (rozsáhlejší hodnocení)
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Beckův dotazník deprese (BDI II) BDI-II zachycuje specifické behaviorální projevy deprese. Jedná se o 21-položkový dotazník s vlastním vyhodnocením, kde každá položka je hodnocena od 0 do 3 na základě čtyř tvrzení odrážejících závažnost symptomů, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) je široce používaný nástroj pro sebehodnocení, který je určen k posouzení vnímání sociální podpory jednotlivce z různých zdrojů (49). Škála se skládá z 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 7bodové Likertově škále s celkovým skóre v rozmezí od 7 do 84 bodů.
Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Adaptovaná sebeúčinnost při cvičení (SEE)
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 15 měsíců
Sebedůvěra v cvičení (SEE) je klíčovým faktorem při formování záměru a zapojení do fyzické aktivity. V původním dotazníku SEE respondenti hodnotí svou důvěru v cvičení třikrát týdně po dobu 20 minut. Pro tuto studii byla škála upravena tak, aby cílové chování odráželo individualizovaný cíl cvičení stanovený každým dospívajícím, tedy typ fyzické aktivity, kterou si přeje vykonávat.
Během celé studie, přibližně po dobu 15 měsíců
Astrandův test rýmů (ART)
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Astrand Rhyming test (ART) ART je jednoúrovňový test na cyklotrenažéru, který měří úroveň kardiorespirační zdatnosti (hodnoceno jako odhad VO2 max)
Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Poměr pasu k výšce (WHtR)
Časové okno: Během celé studie, přibližně 15 měsíců
Poměr pasu k výšce (WHtR) WHtR se vypočítá jako obvod pasu (cm) dělený výškou (cm). Obvod pasu bude měřen ve stoje, uprostřed mezi nejnižší hranou hrudního koše a horní hranou kyčelního hřebene, na konci normálního výdechu.
Během celé studie, přibližně 15 měsíců
Věrnost motivačního pohovoru
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Věrnost motivačnímu interview (MI) bude hodnocena pomocí kombinace opatření hlášených pozorovatelem a účastníky. Nejprve bude dodržování zásad MI hodnoceno pomocí Independent Tape Rater Scale (ITRS), která je doporučována pro studie účinnosti
Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
Klientova percepce motivačního interview
Časové okno: Během celé studie, přibližně 15 měsíců
Škála vnímání motivačního rozhovoru klientem (CPMI) zaznamenává zkušenosti účastníků s komunikací v souladu s MI během sezení. Tento kombinovaný přístup umožňuje posouzení jak technických, tak vztahových složek věrnosti MI, přičemž zůstává proveditelný v rámci omezení pilotní implementační studie.
Během celé studie, přibližně 15 měsíců
Dotazník o klimatu zdravotní péče
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 15 měsíců
Adolescenti vyplní dotazník Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (61), který posoudí vnímanou podporu autonomie poskytovanou fyzioterapeutem. Kromě toho krátké formuláře po sezení vyzvou účastníky, aby ohodnotili, do jaké míry se cítili pochopeni, posíleni a podporováni při stanovování vlastních cílů – klíčových ukazatelů dodávky v souladu s SDT.
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 15 měsíců
Deník
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců
fyzioterapeut vyplní deník o své účasti, ve kterém popíše svou přítomnost, kontext, fungující mechanismy a klinická pozorování adolescentů a jejich účasti na fyzických aktivitách
Po celou dobu studie, přibližně 15 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky implementace
Časové okno: Během celé studie, přibližně 15 měsíců
Pro hodnocení implementace poskytne PRISM zastřešující koncepční strukturu pro zkoumání organizačních, individuálních a systémových faktorů, které ovlivňují poskytování, přijetí a udržitelnost intervence (26). V rámci tohoto rámce budou systematicky aplikovány dimenze RE-AIM (Dosah, Účinnost, Přijetí, Implementace a Udržování) (27). Dosah bude hodnotit podíl a reprezentativnost dospívajících. Účinnost bude hodnotit změny v tělesné aktivitě, depresivních příznacích a sekundárních výsledcích. Přijetí bude zkoumat překážky a usnadňující faktory účasti a poskytování z pohledu dospívajících, klinických pracovníků a komunitních partnerů. Implementace bude sledovat věrnost principům motivačního pohovoru a teorie sebeurčení. Udržování bude hodnotit potenciál pro dlouhodobou integraci intervence. Polostrukturované rozhovory vedené doménami PRISM doplní kvantitativní měření.
Během celé studie, přibližně 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Ředitel studie: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Jiné číslo grantu/financování: Innoviris)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit