Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att överbrygga klyftan: Implementering av BRIDGES (CCEMHA)

12 februari 2026 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Överbrygga klyftan: Implementering av BRIDGES (Brussels Resilience and Inclusion for Depression - Guidance, Exercise and Support) för att forma ungdomspsykiatrisk öppenvård. Ett randomiserat kontrollerat studieprotokoll

Tillsammans med tonåringar har vi utvecklat ett nytt tillvägagångssätt: BRIDGES, som står för "I Bryssel, Resilens och Inkludering för Depression genom Vägledning, Träning och Stöd." BRIDGES syftar till att hjälpa unga med depression att komma igång igen i sitt dagliga liv, i sin egen takt och på sätt som är bra för dem.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om fysisk aktivitet erkänns för dess mentala och fysiska hälsovinster, finner vi att ungdomar som går igenom en svår psykologisk period ofta ägnar sig åt mycket lite av det. Nuvarande erbjudanden av fysisk aktivitet tar inte alltid hänsyn till deras specifika behov, preferenser eller dagliga verkligheter. Det är därför vi har samskapats en ny metod med ungdomar: BRIDGES, som står för "I Bryssel, Resilens och Inkludering för Depression genom Vägledning, Träning och Stöd." Detta projekt inkluderar 18 30-minuters sessioner över 3 månader med en fysioterapeut som specialiserar sig på mental hälsa, inklusive individuella uppföljningar med råd och diskussioner, samt att sätta dig i kontakt med idrottsklubbar eller föreningar efter ditt val. Målet är att hjälpa dig att komma igång med att röra på dig igen i ditt dagliga liv, i din egen takt och på ett sätt som får dig att må bra.

Denna studie har en väntelistekontrollgrupp, så unga människor kan antingen delta omedelbart eller vänta 6 månader för att delta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgien, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ungdomar i åldern 12 till 19 år med en depressiondiagnos som får öppenvårdsbehandling via AREA+
  • frivilligt deltagande och godkännande av randomisering
  • vara inskriven hos AREA+
  • kunna hålla fokus i 30 minuter
  • ha goda kunskaper i franska
  • fysiskt inaktiv, definierad som att inte uppfylla WHO:s (28) rekommendationer för fysisk aktivitet för motsvarande ålder (dvs. minst 420 minuter av måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) per vecka för personer i åldrarna 12-17 år och minst 150 minuter MVPA per vecka för personer i åldrarna 18 och 19 år)
  • bo i Bryssel

Exklusionskriterier:

  • intellektuell funktionsnedsättning (definierad som ett intelligenskvot < 70)
  • deltagare med allvarliga medicinska problem eller medicinska försiktighetsåtgärder som förbjuder högre intensitetsövningar (t.ex. allvarliga metaboliska störningar, cancersjukdom, instabil diabetes) enligt rekommendationerna från American College of Sports Medicine.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BRIDGES-interventionen

BRIDGES-interventionen omfattar 18 individuella sessioner som genomförs över 12 veckor, och kombinerar sjukgymnastledd rådgivning med strukturerat stöd för att övergång till samhällsbaserad fysisk aktivitet.

Motiverande intervjutekniker underlättar en samarbetsinriktad, icke-dömande dialog som hjälper tonåringar att lösa ambivalens kring fysisk aktivitet. Genom reflekterande lyssnande och öppna frågor vägleder sjukgymnaster deltagarna att utforska sina värderingar, mål och motivationer, vilket främjar en känsla av ägandeskap över beteendeförändringsprocessen. Med utgångspunkt i självbestämmandeteorin riktar rådgivningen sig mot tre centrala psykologiska behov. Relevanta möjligheter från AREA+-nätverket, inklusive lokala idrottsföreningar och initiativ, presenteras på sätt som överensstämmer med tonåringars intressen och inre motivation. Alla deltagande klubbar och föreningar är noggrant utvalda.
Beteende: BRIDGES-interventionen (In Brussels, Resilience and Inclusion for Depression through Guidance, Exercise and Support)
Beskrivet ovan
Inget ingripande: Väntelista
Följaktligen kommer jämförelsegruppen att vara en väntelistekontroll som får vanlig vård, vilket möjliggör utvärdering av interventionens mervärde inom den befintliga vårdkontexten. Den vanliga standardvården i öppenvård, som kan inkludera psykoterapi, medicinering eller andra vanliga kliniska tjänster. Ingen strukturerad fysisk aktivitetsintervention tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symptom
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Patient Health Questionnaire-9 modifierad för ungdomar (PHQ-A) PHQ-A är ett kort instrument modifierat för ungdomar som används för att bedöma svårighetsgraden av depression (41). Den innehåller 9 frågor som är på en skala från 0 till 3, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27.
Under hela studien, under cirka 15 månader
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Fysisk aktivitet vitaltecken (PAVS) PAVS är ett screeningverktyg som används för att bedöma patienters fysiska aktivitetsnivåer (37). Det består av två frågor: (a) i genomsnitt, hur många dagar per vecka ägnar du dig åt måttlig till intensiv fysisk aktivitet, och (b) under dessa dagar, hur många minuter spenderar du vanligtvis på måttlig till intensiv fysisk aktivitet? Produkten av dessa svar (dagar × minuter) ger en uppskattning av patientens genomsnittliga veckovisa minuter av fysisk aktivitet i måttlig till intensiv fysisk aktivitet.
Under hela studien, under cirka 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom (större utvärdering)
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Beck Depression Index (BDI II) BDI-II fångar specifika beteendemanifestationer av depression. Det är ett självrapporteringsformulär med 21 punkter, där varje punkt poängsätts från 0 till 3 baserat på fyra påståenden som återspeglar symtomens svårighetsgrad, vilket ger ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 63.
Under hela studien, under cirka 15 månader
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd (MSPSS)
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) är ett allmänt använt självrapporteringsinstrument som är utformat för att bedöma en individs uppfattning av socialt stöd från olika källor (49). Skalan består av 12 frågor, var och en betygsatt på en 7-gradig Likertskala med en poängsumma som sträcker sig från 7 till 84.
Under hela studien, under cirka 15 månader
Anpassad träningssjälvförmåga (SEE)
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Träningssjälvförmåga (SEE) är en avgörande faktor för att forma intentioner och engagera sig i fysisk aktivitet. I den ursprungliga SEE-skalan bedömer respondenter sin tilltro till att träna tre gånger per vecka i 20 minuter. I föreliggande studie anpassades skalan så att målbeteendet återspeglar ett individuellt träningsmål definierat av varje ungdom, det vill säga den typ av fysisk aktivitet de önskar utföra.
Under hela studien, under cirka 15 månader
Astrand rimtest (ART)
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Astrand Rimtest (ART) ART är ett enstegscykeltest för att mäta CRF-fitnessnivåer (bedöms som en uppskattning av VO2 max)
Under hela studien, under cirka 15 månader
Midje-höjd-kvot (WHtR)
Tidsram: Under hela studien, under ungefär 15 månader
Midja-till-höjd-kvot (WHtR) WHtR beräknas som midjeomkrets (cm) dividerat med längd (cm). Midjeomkretsen kommer att mätas i stående position, mitt emellan den nedre ribbkägens kant och den övre kanten av iliac crest, vid slutet av ett normalt utandningsstadium.
Under hela studien, under ungefär 15 månader
Motiverande samtal fidelitet
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Trogenhet mot motiverande samtal (MI) kommer att bedömas med en kombination av observatörsrapporterade och deltagarrapporterade mått. Först kommer följsamhet mot MI-principer att utvärderas med hjälp av Independent Tape Rater Scale (ITRS), som rekommenderas för effektivitetsstudier
Under hela studien, under cirka 15 månader
Klientens uppfattning av Motivational Interviewing
Tidsram: Under hela studien, under ungefär 15 månader
Skalan för klienternas uppfattning av motiverande intervju (CPMI) fångar deltagarnas upplevelser av MI-konsekvent kommunikation under sessionerna. Detta kombinerade tillvägagångssätt möjliggör bedömning av både de tekniska och relationella komponenterna i MI-tillförlitlighet samtidigt som det förblir genomförbart inom ramen för en pilotimplementeringsstudie.
Under hela studien, under ungefär 15 månader
Hälso- och sjukvårdsklimatets frågeformulär
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
Tonåringar kommer att fylla i Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (61) för att utvärdera upplevt autonomistöd från fysioterapeuten. Dessutom kommer korta feedbackformulär efter sessionen att be deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning de kände sig förstådda, stärkta och stödda i att sätta sina egna mål – nyckeltal för SDT-kongruent genomförande.
Under hela studien, under cirka 15 månader
Loggbok
Tidsram: Under hela studien, under cirka 15 månader
fysioterapeuten kommer att fylla i en loggbok med sin deltagande som beskriver deras närvaro, kontexten, de verkande mekanismerna och kliniska observationer på ungdomarna samt deras deltagande i fysiska aktiviteter
Under hela studien, under cirka 15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringsresultat
Tidsram: Under hela studien, under ungefär 15 månader
För genomförandebedömningen kommer PRISM att tillhandahålla den övergripande konceptuella strukturen för att undersöka organisatoriska, individuella och systemnivåfaktorer som påverkar interventionens leverans, användning och hållbarhet (26). Inom detta ramverk kommer RE-AIM-dimensionerna (Nåbarhet, Effektivitet, Antagande, Implementering och Upprätthållande) att tillämpas systematiskt (27). Nåbarhet kommer att bedöma andelen och representativiteten hos ungdomar. Effektivitet kommer att utvärdera förändringar i fysisk aktivitet, depressiva symtom och sekundära utfall. Antagande kommer att utforska hinder och underlättande faktorer för deltagande och leverans från ungdomars, klinikers och samhällspartners perspektiv. Implementering kommer att övervaka trohet till principerna för motivationsintervju och självbestämmandeteori. Upprätthållande kommer att utvärdera potentialen för långsiktig integration av interventionen. Semistrukturerade intervjuer vägledda av PRISM-domäner kommer att komplettera kvantitativa mått.
Under hela studien, under ungefär 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbetspartners

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Studierektor: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Annat bidrag/finansieringsnummer: Innoviris)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera