Cerrando la Brecha: Implementando BRIDGES (CCEMHA)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Cerrando la Brecha: Implementación de BRIDGES (Resiliencia e Inclusión de Bruselas para la Depresión - Guía, Ejercicio y Apoyo) para Modelar la Atención Ambulatoria de Salud Mental Adolescente. Un Protocolo de Estudio de Control Aleatorizado
Junto con adolescentes, hemos desarrollado un nuevo enfoque: BRIDGES, que significa "En Bruselas, Resiliencia e Inclusión para la Depresión a través de Orientación, Ejercicio y Apoyo." BRIDGES tiene como objetivo ayudar a los jóvenes con depresión a volver a moverse en su vida diaria, a su propio ritmo y de formas que sean buenas para ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la actividad física es reconocida por sus beneficios para la salud mental y física, observamos que los adolescentes que atraviesan un período psicológico difícil suelen realizar muy poca. Las ofertas actuales de actividad física no siempre tienen en cuenta sus necesidades específicas, preferencias o realidades cotidianas. Por eso hemos cocreado un nuevo enfoque con adolescentes: BRIDGES, que significa "En Bruselas, Resiliencia e Inclusión para la Depresión a través de Orientación, Ejercicio y Apoyo". Este proyecto incluye 18 sesiones de 30 minutos durante 3 meses con un fisioterapeuta especializado en salud mental, que incluyen seguimientos individuales con consejos y discusiones, así como ponerlo en contacto con clubes deportivos o asociaciones de su elección. El objetivo es ayudarlo a volver a moverse en su vida diaria, a su propio ritmo y de una manera que lo haga sentir bien.
Este estudio tiene un grupo de control en lista de espera, por lo que los jóvenes pueden participar inmediatamente o esperar 6 meses para hacerlo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud Philippot, PhD
- Número de teléfono: +32494827666
- Correo electrónico: arnaud.philippot@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Uccle
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Brussels, Uccle, Bélgica, 1180
- AREA+, Epsylon
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Contacto:
- Vincent Dubois, Pr. and PhD
- Número de teléfono: +32477325890
- Correo electrónico: v.dubois@epsylon.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adolescentes de 12 a 19 años con diagnóstico de depresión que reciben atención ambulatoria a través de AREA+
- participación voluntaria y aceptación de la aleatorización
- estar admitido en AREA+
- ser capaz de mantenerse concentrado durante 30 minutos
- tener un buen conocimiento del francés
- ser físicamente inactivo, definido como no cumplir con las directrices de AF de la Organización Mundial de la Salud (28) según la edad correspondiente (es decir, al menos 420 min de actividad física moderada a vigorosa (AFMV)/semana para los de 12 a 17 años y al menos 150 min de AFMV/semana para los de 18 y 19 años)
- vivir en Bruselas
Criterios de exclusión:
- discapacidad intelectual (definida como un coeficiente intelectual < 70)
- participantes con problemas médicos graves o precauciones médicas que prohíban el ejercicio de mayor intensidad (por ejemplo, trastornos metabólicos graves, enfermedad oncológica, diabetes inestable) según las recomendaciones del American College of Sports Medicine.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La intervención BRIDGES
La intervención BRIDGES comprende 18 sesiones individualizadas impartidas a lo largo de 12 semanas, combinando asesoramiento dirigido por fisioterapeutas con apoyo estructurado para la transición hacia la actividad física basada en la comunidad. Las técnicas de entrevista motivacional facilitan un diálogo colaborativo y sin juicios, ayudando a los adolescentes a resolver la ambivalencia sobre la actividad física. A través de la escucha reflexiva y preguntas abiertas, los fisioterapeutas guían a los participantes para explorar sus valores, objetivos y motivaciones, fomentando un sentido de propiedad sobre el proceso de cambio de comportamiento. Basándose en la teoría de la autodeterminación, el asesoramiento se dirige a tres necesidades psicológicas clave. Se presentan oportunidades relevantes de la red AREA+, incluyendo clubes deportivos locales e iniciativas, de manera que se alineen con los intereses y la motivación intrínseca de los adolescentes. Todos los clubes y asociaciones participantes son cuidadosamente seleccionados. |
Descrito anteriormente
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Sin intervención: Lista de espera
En consecuencia, el grupo comparador será una lista de espera de control que recibirá la atención habitual, lo que permitirá evaluar el beneficio adicional de la intervención dentro del contexto de atención existente.
La atención ambulatoria estándar habitual, que puede incluir psicoterapia, gestión de medicación u otros servicios clínicos habituales.
No se proporciona ninguna intervención estructurada de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 modificado para Adolescentes (PHQ-A) El PHQ-A es un instrumento breve modificado para adolescentes utilizado para evaluar la gravedad de la depresión (41).
Contiene 9 ítems que están en una escala de 0 a 3, con una puntuación total que oscila entre 0 y 27.
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Durante todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Signo Vital de Actividad Física (PAVS) El PAVS es una herramienta de detección utilizada para evaluar los niveles de actividad física de los pacientes (37).
Consiste en dos preguntas: (a) de media, ¿cuántos días a la semana realiza actividad física moderada o vigorosa? y (b) en esos días, ¿cuántos minutos suele dedicar a la actividad física moderada o vigorosa?
El producto de estas respuestas (días × minutos) proporciona una estimación de los minutos semanales medios de actividad física moderada o vigorosa del paciente.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos (evaluación más amplia)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Beck Depression Index (BDI II) El BDI-II captura manifestaciones conductuales específicas de la depresión.
Es un inventario de autoinforme de 21 ítems, donde cada ítem se puntúa de 0 a 3 según cuatro afirmaciones que reflejan la gravedad del síntoma, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 63.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es un instrumento de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la percepción de apoyo social de un individuo proveniente de diferentes fuentes (49).
La escala comprende 12 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 7 puntos que va desde una puntuación de 7 a 84.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Autoeficacia del ejercicio adaptado (SEE)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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La autoeficacia para el ejercicio (SEE) es un determinante clave de la formación de intenciones y la participación en la actividad física.
En la SEE original, los encuestados califican su confianza en hacer ejercicio tres veces por semana durante 20 minutos.
Para el presente estudio, la escala se adaptó para que el comportamiento objetivo refleje un objetivo de ejercicio individualizado definido por cada adolescente, es decir, el tipo de actividad física que desea realizar.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Prueba de rima de Astrand (ART)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Prueba de Astrand Rhyming (ART) ART es una prueba de cicloergómetro de una sola etapa, para medir los niveles de condición física CRF (evaluados como una estimación del VO2 máx.)
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Relación cintura-altura (WHtR)
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Relación cintura-altura (WHtR) WHtR se calcula como la circunferencia de la cintura (cm) dividida por la altura (cm).
La circunferencia de la cintura se medirá en posición de pie, a mitad de camino entre el borde inferior de la caja torácica y el borde superior de la cresta ilíaca, al final de una espiración normal.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Fidelidad de la entrevista motivacional
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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La fidelidad a la entrevista motivacional (MI) se evaluará mediante una combinación de medidas reportadas por observadores y participantes.
Primero, la adherencia a los principios de la MI se evaluará utilizando la Escala de Evaluación Independiente de Cintas (ITRS), que se recomienda para estudios de efectividad
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Percepción del Cliente de la Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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la escala de Percepción del Cliente sobre la Entrevista Motivacional (CPMI) capta las experiencias de los participantes sobre la comunicación consistente con la EM durante las sesiones.
Este enfoque combinado permite evaluar tanto los componentes técnicos como relacionales de la fidelidad de la EM, manteniendo la viabilidad dentro de las limitaciones de un estudio de implementación piloto.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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El Cuestionario del Clima en la Atención Sanitaria
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Los adolescentes completarán el Cuestionario de Clima de Atención Sanitaria (HCCQ) (61) para evaluar el apoyo a la autonomía percibido proporcionado por el fisioterapeuta.
Además, breves formularios de retroalimentación posteriores a la sesión invitarán a los participantes a valorar hasta qué punto se sintieron comprendidos, empoderados y apoyados en el establecimiento de sus propios objetivos, indicadores clave de una intervención congruente con la TAD.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Cuaderno de bitácora
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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el fisioterapeuta completará un diario con su participación describiendo su presencia, el contexto, los mecanismos en funcionamiento y las observaciones clínicas sobre los adolescentes y su participación en actividades físicas
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Durante todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de implementación
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Para la evaluación de implementación, PRISM proporcionará la estructura conceptual general para examinar los factores organizativos, individuales y a nivel de sistema que influyen en la entrega, adopción y sostenibilidad de la intervención (26).
Dentro de este marco, las dimensiones RE-AIM (Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento) se aplicarán sistemáticamente (27).
El Alcance evaluará la proporción y representatividad de los adolescentes.
La Efectividad evaluará los cambios en la actividad física, los síntomas depresivos y los resultados secundarios.
La Adopción explorará las barreras y facilitadores para la participación y la entrega desde las perspectivas de los adolescentes, los clínicos y los socios comunitarios.
La Implementación supervisará la fidelidad a los principios de la entrevista motivacional y la teoría de la autodeterminación.
El Mantenimiento evaluará el potencial para la integración a largo plazo de la intervención.
Las entrevistas semiestructuradas guiadas por los dominios de PRISM complementarán las medidas cuantitativas.
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A lo largo de todo el estudio, durante aproximadamente 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
- Director de estudio: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Philippot, A., Coppens, M., Van Damme, T., Sluys, C., Francaux, M., Dubois, V., & Vancampfort, D. (2026). Combining the behavior change wheel framework with a co-design approach to develop an outpatient physical activity intervention for adolescents with depression: A blueprint. Manuscript accepted for publication.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2012). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford press.
- Philippot A, Dubois V, Lambrechts K, Grogna D, Robert A, Jonckheer U, Chakib W, Beine A, Bleyenheuft Y, De Volder AG. Impact of physical exercise on depression and anxiety in adolescent inpatients: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2022 Mar 15;301:145-153. doi: 10.1016/j.jad.2022.01.011. Epub 2022 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Depresión
- Actividad del motor
- Comportamiento sedentario
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Ejercicio
- Métodos
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- CCEMHA
- JRDIC-2 a-b-c (Otro número de subvención/financiamiento: Innoviris)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .