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Colmare il Divario: Implementazione di BRIDGES (CCEMHA)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Colmare il Divario: Implementazione di BRIDGES (Brussels Resilience and Inclusion for Depression - Guidance, Exercise and Support) per Modellare l'Assistenza Sanitaria Mentale Ambulatoriale per Adolescenti. Un Protocollo di Studio Randomizzato Controllato

Insieme agli adolescenti, abbiamo sviluppato un nuovo approccio: BRIDGES, che sta per "A Bruxelles, Resilienza e Inclusione per la Depressione attraverso Guida, Esercizio e Supporto."
BRIDGES mira ad aiutare i giovani con depressione a rimettersi in moto nella vita quotidiana, al proprio ritmo e in modi che siano adatti a loro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'attività fisica sia riconosciuta per i suoi benefici sulla salute mentale e fisica, riscontriamo che gli adolescenti che attraversano un periodo psicologico difficile spesso ne praticano molto poco. Le attuali proposte di attività fisica non tengono sempre conto delle loro esigenze specifiche, preferenze o realtà quotidiane. Ecco perché abbiamo co-creato un nuovo approccio con gli adolescenti: BRIDGES, che sta per "A Bruxelles, Resilienza e Inclusione per la Depressione attraverso Guida, Esercizio e Supporto." Questo progetto include 18 sessioni di 30 minuti nell'arco di 3 mesi con un fisioterapista specializzato in salute mentale, inclusi follow-up individuali con consigli e discussioni, nonché metterti in contatto con club sportivi o associazioni di tua scelta. L'obiettivo è aiutarti a riprendere a muoverti nella tua vita quotidiana, al tuo ritmo e in un modo che ti faccia sentire bene.

Questo studio ha un gruppo di controllo in lista d'attesa, quindi i giovani possono partecipare immediatamente o attendere 6 mesi per partecipare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgio, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti gli adolescenti di età compresa tra 12 e 19 anni con diagnosi di depressione che ricevono cure ambulatoriali tramite AREA+
  • partecipazione volontaria e accettazione della randomizzazione
  • essere ricoverati presso AREA+
  • essere in grado di rimanere concentrati per 30 minuti
  • avere una buona conoscenza del francese
  • essere fisicamente inattivi, definiti come non soddisfare le linee guida per l'attività fisica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (28) in base all'età corrispondente (ovvero almeno 420 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana per i soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni e almeno 150 minuti di MVPA a settimana per i soggetti di età compresa tra 18 e 19 anni
  • vivere a Bruxelles

Criteri di esclusione:

  • disabilità intellettiva (definita come quoziente intellettivo < 70)
  • partecipanti con gravi problemi medici o precauzioni mediche che vietano esercizi di maggiore intensità (ad esempio, gravi disturbi metabolici, malattie oncologiche, diabete instabile) secondo le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento BRIDGES

L'intervento BRIDGES comprende 18 sessioni individualizzate erogate nell'arco di 12 settimane, combinando il counselling guidato dal fisioterapista con un supporto strutturato per la transizione verso l'attività fisica basata sulla comunità.

Le tecniche di intervista motivazionale facilitano un dialogo collaborativo e non giudicante, aiutando gli adolescenti a risolvere l'ambivalenza riguardo all'attività fisica. Attraverso l'ascolto riflessivo e domande aperte, i fisioterapisti guidano i partecipanti a esplorare i propri valori, obiettivi e motivazioni, favorendo un senso di proprietà sul processo di cambiamento comportamentale. Basandosi sulla teoria dell'autodeterminazione, il counselling mira a tre bisogni psicologici chiave. Le opportunità rilevanti provenienti dalla rete AREA+, inclusi club sportivi locali e iniziative, vengono presentate in modi che si allineano con gli interessi e la motivazione intrinseca degli adolescenti. Tutti i club e le associazioni partecipanti vengono selezionati con cura.
Comportamentale: L'intervento BRIDGES (In Brussels, Resilience and Inclusion for Depression through Guidance, Exercise and Support)
Descritto sopra
Nessun intervento: Lista d'attesa
Di conseguenza, il gruppo di confronto sarà un controllo in lista d'attesa che riceve le cure abituali, consentendo la valutazione del beneficio aggiuntivo dell'intervento nel contesto assistenziale esistente. Le cure ambulatoriali standard abituali, che possono includere psicoterapia, gestione della terapia farmacologica o altri servizi clinici abituali. Non viene fornito alcun intervento strutturato di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, per circa 15 mesi
Patient Health Questionnaire-9 modificato per Adolescenti (PHQ-A) Il PHQ-A è uno strumento breve modificato per adolescenti utilizzato per valutare la gravità della depressione (41). Contiene 9 elementi su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 27.
Per l'intera durata dello studio, per circa 15 mesi
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Physical Activity Vital Sign (PAVS) Il PAVS è uno strumento di screening utilizzato per valutare i livelli di attività fisica dei pazienti (37).
Consiste di due domande: (a) in media, quanti giorni alla settimana svolgi attività fisica da moderata a intensa, e (b) in quei giorni, quanti minuti dedichi tipicamente a partecipare ad attività fisica da moderata a intensa?
Il prodotto di queste risposte (giorni × minuti) fornisce una stima dei minuti settimanali medi di attività fisica da moderata a intensa del paziente.
Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (valutazione più ampia)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Beck Depression Index (BDI II) Il BDI-II cattura specifiche manifestazioni comportamentali della depressione. È un inventario di autovalutazione di 21 elementi, con ogni elemento valutato da 0 a 3 in base a quattro affermazioni che riflettono la gravità dei sintomi, producendo un punteggio totale che va da 0 a 63.
Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
La Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) è uno strumento di autovalutazione ampiamente utilizzato progettato per valutare la percezione del sostegno sociale di un individuo da diverse fonti (49).
La scala comprende 12 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 7 punti che va da un punteggio di 7 a 84.
Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
Efficacia percepita nell'esercizio adattato (SEE)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
L'autoefficacia nell'esercizio fisico (SEE) è un determinante chiave della formazione dell'intenzione e dell'impegno nell'attività fisica. Nella SEE originale, i rispondenti valutano la loro fiducia nell'esercitarsi tre volte alla settimana per 20 minuti. Per il presente studio, la scala è stata adattata in modo che il comportamento target rifletta un obiettivo di esercizio individualizzato definito da ciascun adolescente, cioè il tipo di attività fisica che desidera svolgere.
Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
Test di rima di Astrand (ART)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Test di rima di Astrand (ART) ART è un test da cicloergometro a stadio singolo, per misurare i livelli di forma fisica CRF (valutati come stima del VO2 massimo)
Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Rapporto vita-altezza (WHtR)
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
Rapporto vita-altezza (WHtR) Il WHtR è calcolato come circonferenza vita (cm) divisa per l'altezza (cm). La circonferenza vita sarà misurata in posizione eretta, a metà strada tra il bordo inferiore della gabbia toracica e il bordo superiore della cresta iliaca, al termine di un'espirazione normale.
Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
Fedeltà al colloquio motivazionale
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
La fedeltà al colloquio motivazionale (MI) sarà valutata utilizzando una combinazione di misure riportate dall'osservatore e dal partecipante. Innanzitutto, l'aderenza ai principi del MI sarà valutata utilizzando la Independent Tape Rater Scale (ITRS), che è raccomandata per gli studi di efficacia
Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
Percezione del Cliente sul Colloquio Motivazionale
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
la scala Client Perception of Motivational Interviewing (CPMI) cattura le esperienze dei partecipanti riguardo alla comunicazione coerente con il MI durante le sessioni. Questo approccio combinato consente di valutare sia i componenti tecnici che relazionali della fedeltà al MI, rimanendo fattibile entro i vincoli di uno studio di implementazione pilota.
Per tutta la durata dello studio, durante circa 15 mesi
Il Questionario sul Clima dell'Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Gli adolescenti completeranno il Questionario sul Clima dell'Assistenza Sanitaria (HCCQ) (61) per valutare il supporto all'autonomia percepito fornito dal fisioterapista. Inoltre, brevi moduli di feedback post-sessione inviteranno i partecipanti a valutare la misura in cui si sono sentiti compresi, responsabilizzati e supportati nella definizione dei propri obiettivi - indicatori chiave di un approccio coerente con la SDT.
Per tutta la durata dello studio, per circa 15 mesi
Registro
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 15 mesi
il fisioterapista compilerà un diario con la loro partecipazione descrivendo la loro presenza, il contesto, i meccanismi in atto e le osservazioni cliniche sugli adolescenti e la loro partecipazione alle attività fisiche
Durante l'intero studio, per circa 15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per un periodo di circa 15 mesi
Per la valutazione dell'implementazione, PRISM fornirà la struttura concettuale generale per esaminare i fattori organizzativi, individuali e di sistema che influenzano la consegna, l'adozione e la sostenibilità dell'intervento (26). All'interno di questo quadro, le dimensioni RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation e Maintenance) verranno applicate sistematicamente (27). Reach valuterà la proporzione e la rappresentatività degli adolescenti. Effectiveness valuterà i cambiamenti nell'attività fisica, nei sintomi depressivi e negli esiti secondari. Adoption esplorerà le barriere e i facilitatori alla partecipazione e alla consegna dal punto di vista degli adolescenti, dei clinici e dei partner della comunità. Implementation monitorerà la fedeltà ai principi del colloquio motivazionale e della teoria dell'autodeterminazione. Maintenance valuterà il potenziale per l'integrazione a lungo termine dell'intervento. Le interviste semi-strutturate guidate dai domini PRISM completeranno le misure quantitative.
Durante l'intero studio, per un periodo di circa 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Collaboratori

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Direttore dello studio: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Innoviris)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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