Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szakadék áthidalása: A BRIDGES megvalósítása (CCEMHA)

2026. június 16. frissítette: Université Catholique de Louvain

Hídverés: A BRIDGES (Brüsszeli Ellenálló- és Befogadóképesség Depresszióban - Útmutatás, Gyakorlat és Támogatás) bevezetése a serdülőkori ambuláns mentálhigiénés ellátás alakításáért. Egy randomizált kontrollált vizsgálati protokoll

Tinédzserekkel együtt dolgoztunk ki egy új megközelítést: BRIDGES, ami a „Brüsszelben, a depresszió elleni reziliencia és inklúzió útmutatás, testmozgás és támogatás révén” kifejezés rövidítése. A BRIDGES célja, hogy segítsen a depressziós fiataloknak újra mozgásba hozni mindennapi életüket, saját tempójukban és számukra megfelelő módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a fizikai aktivitás mentális és fizikai egészségügyi előnyeiért ismert, azt tapasztaljuk, hogy a nehéz pszichológiai időszakon áteső serdülők gyakran nagyon keveset mozognak. A jelenlegi fizikai aktivitási lehetőségek nem mindig veszik figyelembe az ő specifikus igényeiket, preferenciáikat vagy napi valóságaikat. Ezért közösen alkottunk meg egy új megközelítést a serdülőkkel: a BRIDGES-t, amely a „Brüsszelben, a depresszió elleni reziliencia és inklúzió útmutatással, testmozgással és támogatással” rövidítése. Ez a projekt 18, 30 perces ülést foglal magában 3 hónap alatt egy mentális egészségre szakosodott gyógytornásszal, beleértve az egyéni követéseket tanácsokkal és megbeszélésekkel, valamint a választott sportklubokkal vagy egyesületekkel való kapcsolatfelvételt. A cél az, hogy segítsünk újra mozgásba hozni a mindennapi életet, saját tempóban és oly módon, hogy jól érezze magát.

Ez a tanulmány várólistás kontrollcsoporttal rendelkezik, így a fiatalok vagy azonnal részt vehetnek, vagy 6 hónapot várhatnak a részvételig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgium, 1180
        • AREA+, Epsylon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 12 és 19 év közötti, depresszió diagnózissal rendelkező serdülő, aki a AREA+ keretében kap ambuláns ellátást
  • önkéntes részvétel és a randomizáció elfogadása
  • felvétel a AREA+-ba
  • 30 percre tud koncentrálni
  • jól beszéli a francia nyelvet
  • fizikailag inaktív, azaz nem teljesíti a Világ Egészségügyi Szervezet (28) által az életkoruknak megfelelően meghatározott fizikai aktivitási irányelveket (azaz legalább 420 perc közepes vagy intenzív fizikai aktivitás (MVPA)/hét a 12-17 évesek számára, és legalább 150 perc MVPA/hét a 18 és 19 évesek számára)
  • Brüsszelben él

Kizárási kritériumok:

  • intellektuális fogyatékosság (70-nél alacsonyabb intelligenciakvóciensként definiálva)
  • olyan résztvevők, akiknek súlyos orvosi problémáik vannak, vagy orvosi megfontolások tiltják a magasabb intenzitású gyakorlatokat (pl. súlyos anyagcsere-zavarok, onkológiai betegség, instabil cukorbetegség) az Amerikai Sportorvostani Kollégium ajánlásai szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A BRIDGES intervenció

A BRIDGES intervenció 18 egyéni ülést foglal magában, amelyeket 12 hét alatt nyújtanak, és amelyek egyesítik a fizioterapeuta vezette tanácsadást a strukturált támogatással a közösségi alapú fizikai aktivitásba való átmenet érdekében.

A motivációs interjú technikák elősegítik az együttműködő, nem ítélkező párbeszédet, segítve a serdülőket a fizikai aktivitással kapcsolatos ambivalencia feloldásában. A reflexív hallgatás és a nyitott kérdések révén a fizioterapeuták irányítják a résztvevőket értékeik, céljaik és motivációik feltárásában, elősegítve a magatartásváltozási folyamat feletti felelősségérzetet. Az önmeghatározás elméletére támaszkodva a tanácsadás három kulcsfontosságú pszichológiai szükségletet céloz meg. Az AREA+ hálózat releváns lehetőségei, beleértve a helyi sportklubokat és kezdeményezéseket, oly módon kerülnek bemutatásra, amelyek összhangban vannak a serdülők érdeklődésével és belső motivációjával. Minden részt vevő klubot és egyesületet gondosan válogatnak ki.
Viselkedési: A BRIDGES (Brüsszelben, a depresszió elleni reziliencia és inklúzió útmutatással, mozgással és támogatással) intervenció
A fentiekben leírt
Nincs beavatkozás: Várólista
Ennek megfelelően a kontrollcsoport egy várólistás kontroll lesz, amely a szokásos ellátást kapja, lehetővé téve a beavatkozás hozzáadott értékének értékelését a meglévő ellátási kontextuson belül. A szokásos szabványos ambuláns ellátás, amely magában foglalhatja pszichoterápiát, gyógyszerkezelést vagy egyéb szokásos klinikai szolgáltatásokat. Nem nyújtanak strukturált testmozgásos beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
Patient Health Questionnaire-9 módosítva serdülők számára (PHQ-A) A PHQ-A egy rövid, serdülőkorúak számára módosított eszköz, amely a depresszió súlyosságának felmérésére szolgál (41). 9 tétele van, amelyek 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelhetők, a teljes pontszám pedig 0-tól 27-ig terjed.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Physical Activity Vital Sign (PAVS) A PAVS egy szűrőeszköz, amelyet a betegek fizikai aktivitási szintjének felmérésére használnak (37). Két kérdésből áll: (a) átlagosan hány napon veszel részt közepes vagy erős fizikai aktivitásban egy héten, és (b) azokon a napokon hány percet szoktál általában közepes vagy erős fizikai aktivitásban részt venni? A válaszok szorzata (nap × perc) becslést ad a beteg átlagos heti közepes vagy erős fizikai aktivitásban töltött perceiről.
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek (bővebb értékelés)
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
Beck Depresszió Index (BDI II) A BDI-II a depresszió specifikus viselkedési megnyilvánulásait rögzíti. Ez egy 21 tételből álló önkitöltős kérdőív, ahol minden tételt 0-tól 3-ig pontoznak négy, a tünetek súlyosságát tükröző állítás alapján, ami 0-tól 63-ig terjedő összpontszámot eredményez.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
A Társas Támogatottság Érzésének Többdimenziós Skálája (MSPSS)
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
A Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) egy széles körben használt önkitöltős eszköz, amelyet egyén társadalmi támogatottságának észlelésének értékelésére terveztek különböző forrásokból (49). A skála 12 tételből áll, mindegyiket 7 pontos Likert-skálán értékelik, amely 7 és 84 közötti pontszámot jelent.
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Adaptált Gyakorlás önértékelés (SEE)
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Az önhatékonyság (SEE) a fizikai aktivitással kapcsolatos szándék kialakulásának és a fizikai aktivitásban való részvételnek kulcsfontosságú meghatározója. Az eredeti SEE-ben a válaszadók értékelik az önbizalmukat, hogy heti háromszor 20 percet gyakoroljanak. A jelen tanulmányhoz a skálát úgy alakították át, hogy a célviselkedés az egyes serdülők által meghatározott, egyéni gyakorlati célt tükrözze, vagyis azt a fizikai aktivitás típusát, amelyet végezni szeretnének.
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Åstrand rímelő teszt (ART)
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Az Åstrand rímteszt (ART) egy egylépcsős kerékpárergométer teszt, amely a kardiorespiratorikus fitnessz szintjének mérésére szolgál (VO2 max becsléseként értékelve)
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Derék-körfogat-magasság arány (WHtR)
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
A derék-magasság arány (WHtR) A WHtR kiszámítása a derékbőség (cm) és a magasság (cm) hányadosa. A derékbőséget álló helyzetben mérik, a bordakötés alsó széle és a csípőcsont felső széle között, egy normális kilégzés végén.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
Motivációs interjú hűsége
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
A motivációs interjú (MI) hűségét a megfigyelő és a résztvevő által jelentett mérések kombinációjával értékelik. Először az MI elvekhez való ragaszkodást a Független Felvétel-értékelő Skála (ITRS) segítségével értékelik, amely hatékonysági tanulmányokhoz ajánlott.
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Ügyfélészlelés a motivációs interjúról
Időkeret: Az egész tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
A Kliens Motivációs Interjú Észlelési (CPMI) skála rögzíti a résztvevők tapasztalatait az MI-konzisztens kommunikációról az ülések során. Ez a kombinált megközelítés lehetővé teszi az MI hűségének technikai és kapcsolati összetevőinek egyidejű értékelését, miközben megvalósítható marad egy pilot implementációs tanulmány keretein belül.
Az egész tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
Az Egészségügyi Ellátás Éghajlat Kérdőív
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
A serdülők kitöltik az Egészségügyi Ellátási Klíma Kérdőívet (HCCQ) (61), hogy értékeljék a gyógytornász által nyújtott érzékelt autonómia-támogatást. Ezenkívül a rövid poszt-szekciós visszajelzési űrlapok meghívják a résztvevőket, hogy értékeljék azt a mértéket, amennyire megértettnek, erősítettnek és támogatottnak érezték magukat saját céljaik meghatározásában – amelyek a SDT-konzisztens szolgáltatás kulcsfontosságú mutatói.
A teljes vizsgálat során, körülbelül 15 hónap alatt
Napló
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
a fizioterapeuta kitölt egy naplót a részvételükről, amely leírja jelenlétüket, a kontextust, a működő mechanizmusokat, valamint klinikai megfigyeléseket a serdülőkről és a fizikai tevékenységekben való részvételükről
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implementációs eredmények
Időkeret: A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt
A megvalósítási értékeléshez a PRISM biztosítja az átfogó koncepciós keretet a szervezeti, egyéni és rendszerszintű tényezők vizsgálatához, amelyek befolyásolják az intervenció szállítását, elfogadását és fenntarthatóságát (26). Ezen kereten belül a RE-AIM dimenziókat (Elérés, Hatékonyság, Elfogadás, Megvalósítás és Fenntartás) szisztematikusan alkalmazzák (27). Az Elérés értékeli a serdülők arányát és reprezentativitását. A Hatékonyság értékeli a fizikai aktivitás, a depressziós tünetek és a másodlagos eredmények változásait. Az Elfogadás feltárja a részvétel és a szállítás akadályait és elősegítő tényezőit a serdülők, a klinikusok és a közösségi partnerek szemszögéből. A Megvalósítás figyeli a motivációs interjú és az önmeghatározás elmélet elveinek hűségét. A Fenntartás értékeli az intervenció hosszú távú integrációjának lehetőségét. A PRISM tartományok által vezérelt félig strukturált interjúk kiegészítik a kvantitatív méréseket.
A teljes tanulmány során, körülbelül 15 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Catholique de Louvain

Együttműködők

KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Tanulmányi igazgató: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Innoviris)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel