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弥合差距:实施BRIDGES (CCEMHA)

2026年2月12日 更新者:Université Catholique de Louvain

弥合差距:实施BRIDGES(布鲁塞尔抑郁症患者康复与融入——指导、锻炼与支持)项目以塑造青少年门诊心理健康护理。一项随机对照研究方案

我们与青少年共同开发了一种新方法:BRIDGES,其全称为“在布鲁塞尔,通过指导、锻炼和支持实现抑郁的韧性与包容”。 BRIDGES旨在帮助患有抑郁症的年轻人以适合自己的方式和节奏,重新在日常活动中行动起来。

研究概览

详细说明

尽管体育活动对身心健康的好处已得到认可,但我们发现,处于困难心理时期的青少年往往很少参与体育活动。目前的体育活动项目并不总是考虑到他们的特定需求、偏好或日常生活现实。这就是为什么我们与青少年共同创建了一种新方法:BRIDGES,全称为“在布鲁塞尔,通过指导、锻炼和支持实现抑郁的韧性与包容”。该项目包括在3个月内进行18次30分钟的课程,由专门从事心理健康领域的物理治疗师带领,包括提供建议和讨论的个别跟进,以及将您与您选择的体育俱乐部或协会联系起来。目标是帮助您以自己的节奏和让您感觉良好的方式,在日常生活中重新开始活动。

本研究设有等待名单对照组,因此年轻人可以选择立即参与或等待6个月后参与。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Uccle
      • Brussels、Uccle、比利时、1180
        • AREA+, Epsylon
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有12至19岁被诊断为抑郁症并通过AREA+接受门诊治疗的青少年
  • 自愿参与并接受随机分组
  • 在AREA+就诊
  • 能够保持专注30分钟
  • 具备良好的法语知识
  • 身体活动不足,定义为未达到世界卫生组织(28)针对相应年龄的体育活动指南(即12-17岁者每周至少420分钟中高强度体育活动(MVPA),18-19岁者每周至少150分钟MVPA)
  • 居住在布鲁塞尔

排除标准:

  • 智力障碍(定义为智商<70)
  • 根据美国运动医学学院的建议,患有严重医学问题或存在医学禁忌禁止进行较高强度运动的参与者(例如,严重代谢紊乱、肿瘤疾病、不稳定糖尿病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BRIDGES干预措施

BRIDGES干预包括在12周内进行的18次个性化课程,结合物理治疗师主导的咨询与结构化支持,以过渡到基于社区的体育活动。

动机性访谈技术促进协作性、非评判性对话,帮助青少年解决对体育活动的矛盾心理。通过反思性倾听和开放式问题,物理治疗师引导参与者探索他们的价值观、目标和动机,培养对行为改变过程的自主感。基于自我决定理论,咨询针对三个关键心理需求。AREA+网络中的相关机会,包括本地体育俱乐部和倡议,以符合青少年兴趣和内在动机的方式引入。所有参与的俱乐部和协会都经过精心挑选。

如上所述
无干预:等待名单
因此,对照组将采用等待名单对照,接受常规护理,以便在现有护理背景下评估干预措施的额外效益。 常规标准门诊护理,可能包括心理治疗、药物管理或其他常规临床服务。 不提供结构化体育锻炼干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
患者健康问卷-9青少年版 (PHQ-A) PHQ-A 是经过修改适用于青少年的简短工具,用于评估抑郁症的严重程度 (41)。 它包含 9 个项目,评分范围为 0 到 3,总分范围从 0 到 27。
在整个研究期间,大约15个月内
身体活动水平
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
体力活动生命体征 (PAVS) PAVS是一种用于评估患者体力活动水平的筛查工具(37)。 它包含两个问题:(a)平均每周有几天您进行中度至剧烈体力活动,以及(b)在这些天中,您通常花多少分钟参与中度至剧烈体力活动? 这些回答的乘积(天数 × 分钟数)提供了患者每周中度至剧烈体力活动平均分钟数的估计值。
在整个研究期间,大约15个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状(更全面的评估)
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
贝克抑郁量表(BDI II) BDI-II 捕捉抑郁症的具体行为表现。 这是一份包含 21 个项目的自我报告量表,每个项目根据反映症状严重程度的四个陈述,评分从 0 到 3,总分范围为 0 到 63。
在整个研究期间,大约15个月内
多维感知社会支持量表 (MSPSS)
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
多维感知社会支持量表(MSPSS)是一种广泛使用的自我报告工具,旨在评估个体对不同来源社会支持的感知(49)。 该量表包含12个项目,每个项目采用7点李克特量表评分,总分范围为7至84分。
在整个研究期间,大约15个月内
适应性锻炼自我效能感 (SEE)
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
运动自我效能感(SEE)是形成锻炼意愿和参与身体活动的关键决定因素。 在原始的SEE量表中,受访者评估自己每周锻炼三次、每次20分钟的信心程度。 在本研究中,该量表经过调整,使目标行为反映每位青少年定义的个性化锻炼目标,即他们希望进行的体育活动类型。
在整个研究期间,大约15个月内
Åstrand韵律测试 (ART)
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
Astrand韵律测试(ART)ART是一种单阶段自行车测力计测试,用于测量心肺适能水平(评估为最大摄氧量VO2 max的估计值)
在整个研究期间,大约15个月内
腰围身高比(WHtR)
大体时间:在整个研究过程中,大约15个月期间
腰高比 (WHtR) WHtR的计算公式为腰围(厘米)除以身高(厘米)。 腰围测量时需保持站立姿势,在正常呼气结束时,测量位置为肋骨下缘与髂嵴上缘之间的中点。
在整个研究过程中,大约15个月期间
动机性访谈保真度
大体时间:在整个研究过程中,持续约15个月
对动机性访谈(MI)的忠实度将通过观察者和参与者报告的措施相结合的方式进行评估。 首先,将使用独立录音评分量表(ITRS)评估对MI原则的遵守情况,该量表推荐用于有效性研究。
在整个研究过程中,持续约15个月
客户对动机访谈的看法
大体时间:在整个研究期间,大约15个月内
客户对动机性访谈的感知(CPMI)量表捕捉了参与者在会话期间对符合MI原则沟通的体验。 这种综合方法能够同时评估MI保真度的技术层面和关系层面,同时在试点实施研究的限制条件下保持可行性。
在整个研究期间,大约15个月内
医疗保健环境问卷
大体时间:在整个研究过程中,持续约15个月
青少年将完成医疗护理氛围问卷(HCCQ)(61),以评估由物理治疗师提供的感知自主支持。 此外,简短的课后反馈表将邀请参与者评价他们在设定自己的目标时感到被理解、被赋权和被支持的程度——这些是SDT一致性实施的关键指标。
在整个研究过程中,持续约15个月
日志簿
大体时间:在整个研究过程中,大约15个月期间
物理治疗师将填写一份记录他们参与的日志,描述他们的出席情况、背景、工作机制以及对青少年及其参与体育活动的临床观察
在整个研究过程中,大约15个月期间

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
实施成果
大体时间:在整个研究期间,持续约15个月
对于实施评估,PRISM将提供总体概念框架,用以检验影响干预措施交付、采纳和可持续性的组织、个人和系统层面的因素(26)。 在此框架内,将系统性地应用RE-AIM维度(覆盖范围、有效性、采纳、实施和维持)(27)。 覆盖范围将评估青少年的比例和代表性。 有效性将评估身体活动、抑郁症状和次要结局的变化。 采纳将从青少年、临床医生和社区合作伙伴的角度探讨参与和交付的障碍与促进因素。 实施将监测对动机性访谈和自我决定理论原则的保真度。 维持将评估干预措施长期整合的潜力。 以PRISM领域为指导的半结构化访谈将补充定量测量。
在整个研究期间,持续约15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnaud Philippot, PhD、UCLouvain and KU Leuven
  • 研究主任:Marc Francaux, PhD、Université Catholique de Louvain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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