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Die Lücke schließen: Implementierung von BRIDGES (CCEMHA)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Die Lücke schließen: Implementierung von BRIDGES (Brüsseler Resilienz und Inklusion bei Depressionen - Beratung, Bewegung und Unterstützung) zur Gestaltung der ambulanten psychischen Gesundheitsversorgung für Jugendliche. Ein randomisiertes Kontrollstudienprotokoll

Gemeinsam mit Jugendlichen haben wir einen neuen Ansatz entwickelt: BRIDGES, was für "In Brüssel, Resilienz und Inklusion bei Depression durch Beratung, Bewegung und Unterstützung" steht. BRIDGES zielt darauf ab, jungen Menschen mit Depressionen dabei zu helfen, sich wieder in ihrem Alltag zu bewegen, in ihrem eigenen Tempo und auf eine Weise, die gut für sie ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl körperliche Aktivität für ihre mentalen und körperlichen Gesundheitsvorteile anerkannt ist, stellen wir fest, dass Jugendliche in einer schwierigen psychologischen Phase oft sehr wenig davon ausüben. Aktuelle Angebote für körperliche Aktivität berücksichtigen nicht immer ihre spezifischen Bedürfnisse, Präferenzen oder täglichen Realitäten. Deshalb haben wir gemeinsam mit Jugendlichen einen neuen Ansatz entwickelt: BRIDGES, was für "In Brüssel, Resilienz und Inklusion bei Depression durch Beratung, Bewegung und Unterstützung" steht. Dieses Projekt umfasst 18 30-minütige Sitzungen über 3 Monate mit einem auf psychische Gesundheit spezialisierten Physiotherapeuten, einschließlich individueller Nachbetreuung mit Ratschlägen und Gesprächen sowie der Vermittlung an Sportvereine oder Verbände Ihrer Wahl. Das Ziel ist, Ihnen zu helfen, sich wieder im Alltag zu bewegen, in Ihrem eigenen Tempo und auf eine Weise, die sich für Sie gut anfühlt.

Diese Studie hat eine Wartelisten-Kontrollgruppe, sodass junge Menschen entweder sofort teilnehmen oder 6 Monate warten können, um teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Uccle
      • Brussels, Uccle, Belgien, 1180
        • AREA+, Epsylon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Jugendlichen im Alter von 12 bis 19 Jahren mit einer Depression-Diagnose, die ambulant über AREA+ betreut werden
  • freiwillige Teilnahme und Akzeptanz der Randomisierung
  • Zulassung bei AREA+
  • Fähigkeit, sich 30 Minuten lang zu konzentrieren
  • gute Französischkenntnisse
  • körperlich inaktiv, definiert als Nichterfüllung der PA-Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (28) entsprechend dem Alter (d.h. mindestens 420 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA)/Woche für 12- bis 17-Jährige und mindestens 150 Minuten MVPA/Woche für 18- und 19-Jährige)
  • Wohnsitz in Brüssel

Ausschlusskriterien:

  • geistige Behinderung (definiert als Intelligenzquotient < 70)
  • Teilnehmer mit schwerwiegenden medizinischen Problemen oder medizinischen Vorsichtsmaßnahmen, die intensivere Bewegung verbieten (z.B. schwere Stoffwechselstörungen, onkologische Erkrankungen, instabiler Diabetes) gemäß den Empfehlungen des American College of Sports Medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die BRIDGES-Intervention

Die BRIDGES-Intervention umfasst 18 individualisierte Sitzungen, die über 12 Wochen verteilt stattfinden und physiotherapeutisch geleitete Beratung mit strukturierter Unterstützung für den Übergang zu gemeinschaftsbasierter körperlicher Aktivität kombinieren.

Motivierende Gesprächsführungstechniken erleichtern einen kollaborativen, wertfreien Dialog, der Jugendlichen hilft, ihre Ambivalenz gegenüber körperlicher Aktivität aufzulösen. Durch reflektierendes Zuhören und offene Fragen leiten Physiotherapeuten die Teilnehmer an, ihre Werte, Ziele und Motivationen zu erkunden, wodurch ein Gefühl der Eigenverantwortung für den Verhaltensänderungsprozess gefördert wird. Basierend auf der Selbstbestimmungstheorie zielt die Beratung auf drei zentrale psychologische Bedürfnisse ab. Passende Möglichkeiten aus dem AREA+-Netzwerk, einschließlich lokaler Sportvereine und Initiativen, werden auf eine Weise eingeführt, die mit den Interessen und der intrinsischen Motivation der Jugendlichen übereinstimmt. Alle teilnehmenden Vereine und Verbände werden sorgfältig ausgewählt.
Verhalten: Die BRIDGES (In Brüssel, Resilienz und Inklusion bei Depression durch Beratung, Bewegung und Unterstützung)-Intervention
Wie oben beschrieben
Kein Eingriff: Warteliste
Dementsprechend wird die Vergleichsgruppe eine Wartelisten-Kontrollgruppe sein, die die übliche Behandlung erhält, wodurch die Bewertung des zusätzlichen Nutzens der Intervention im bestehenden Versorgungskontext ermöglicht wird. Die übliche ambulante Standardversorgung, die Psychotherapie, Medikamentenmanagement oder andere übliche klinische Dienstleistungen umfassen kann. Es wird keine strukturierte körperliche Aktivitätsintervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Patient Health Questionnaire-9 modifiziert für Jugendliche (PHQ-A) Der PHQ-A ist ein kurzes Instrument, das für Jugendliche modifiziert wurde, um den Schweregrad von Depressionen zu bewerten (41). Er enthält 9 Items auf einer Skala von 0 bis 3, wobei der Gesamtscore von 0 bis 27 reicht.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Physical Activity Vital Sign (PAVS) Das PAVS ist ein Screening-Tool, das zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Patienten verwendet wird (37). Es besteht aus zwei Fragen: (a) Durchschnittlich an wie vielen Tagen pro Woche betreiben Sie moderate bis intensive körperliche Aktivität, und (b) an diesen Tagen, wie viele Minuten verbringen Sie typischerweise mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität? Das Produkt dieser Antworten (Tage × Minuten) liefert eine Schätzung der durchschnittlichen wöchentlichen Minuten körperlicher Aktivität des Patienten in moderater bis intensiver körperlicher Aktivität.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome (erweiterte Bewertung)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Beck Depression Index (BDI II) Der BDI-II erfasst spezifische Verhaltensmanifestationen von Depressionen. Es handelt sich um einen 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, wobei jeder Punkt basierend auf vier Aussagen zur Symptomstärke von 0 bis 3 bewertet wird, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 führt.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Multidimensionaler Fragebogen zur wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist ein weit verbreitetes Selbstauskunftsinstrument, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung sozialer Unterstützung einer Person aus verschiedenen Quellen zu erfassen (49). Die Skala umfasst 12 Items, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, mit einem Gesamtwertbereich von 7 bis 84.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Adaptierte Übungs-Selbstwirksamkeit (SEE)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Die Selbstwirksamkeitserwartung bei Bewegung (SEE) ist ein Schlüsselfaktor für die Intentionsbildung und das Engagement bei körperlicher Aktivität. Im ursprünglichen SEE bewerten die Befragten ihre Zuversicht, dreimal pro Woche für 20 Minuten zu trainieren. Für die vorliegende Studie wurde die Skala angepasst, sodass das Zielverhalten ein individualisiertes Bewegungsziel widerspiegelt, das von jedem Jugendlichen definiert wird, d.h. die Art der körperlichen Aktivität, die sie ausführen möchten.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Astrand-Reimtest (ART)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Astrand Rhyming Test (ART) ART ist ein einstufiger Fahrradergometer-Test, um die CRF-Fitnesswerte zu messen (bewertet als Schätzung der VO2 max)
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Taille-Größe-Verhältnis (WHtR)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über ungefähr 15 Monate hinweg
Taille-zu-Größe-Verhältnis (WHtR) WHtR wird berechnet als Taillenumfang (cm) geteilt durch Körpergröße (cm). Der Taillenumfang wird im Stehen gemessen, auf halber Strecke zwischen dem unteren Rand des Brustkorbs und dem oberen Rand des Beckenkamms, am Ende einer normalen Ausatmung.
Während der gesamten Studie, über ungefähr 15 Monate hinweg
Motivational Interviewing Fidelity
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Die Treue zum Motivierenden Interviewen (MI) wird mit einer Kombination aus beobachter- und teilnehmerberichteten Maßen bewertet. Zunächst wird die Einhaltung der MI-Prinzipien mit der Independent Tape Rater Scale (ITRS) bewertet, die für Wirksamkeitsstudien empfohlen wird.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
Kundenwahrnehmung von Motivational Interviewing
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Die Client Perception of Motivational Interviewing (CPMI)-Skala erfasst die Erfahrungen der Teilnehmer mit MI-konsistenter Kommunikation während der Sitzungen. Dieser kombinierte Ansatz ermöglicht die Bewertung sowohl der technischen als auch der relationalen Komponenten der MI-Treue, während er innerhalb der Grenzen einer Pilotimplementierungsstudie machbar bleibt.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Der Fragebogen zum Gesundheitspflegeklima
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Jugendliche werden den Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (61) ausfüllen, um die wahrgenommene Autonomieunterstützung durch den Physiotherapeuten zu bewerten. Zusätzlich laden kurze Feedbackformulare nach der Sitzung die Teilnehmer ein, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie sich verstanden, ermächtigt und bei der Festlegung ihrer eigenen Ziele unterstützt fühlten – Schlüsselindikatoren für SDT-kongruente Durchführung.
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von ungefähr 15 Monaten
Logbuch
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten
der Physiotherapeut wird ein Logbuch mit ihrer Teilnahme ausfüllen, in dem er ihre Anwesenheit, den Kontext, die zugrunde liegenden Mechanismen und klinische Beobachtungen zu den Jugendlichen sowie ihre Teilnahme an körperlichen Aktivitäten beschreibt
Während der gesamten Studie, über einen Zeitraum von etwa 15 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsergebnisse
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, über ungefähr 15 Monate hinweg
Für die Implementierungsbewertung wird PRISM den übergreifenden konzeptionellen Rahmen bereitstellen, um organisatorische, individuelle und systemische Faktoren zu untersuchen, die die Bereitstellung, Annahme und Nachhaltigkeit der Intervention beeinflussen (26). Innerhalb dieses Rahmens werden die RE-AIM-Dimensionen (Reichweite, Wirksamkeit, Übernahme, Implementierung und Erhaltung) systematisch angewendet (27). Reichweite wird den Anteil und die Repräsentativität der Jugendlichen bewerten. Wirksamkeit wird Veränderungen in körperlicher Aktivität, depressiven Symptomen und sekundären Ergebnissen evaluieren. Übernahme wird Hindernisse und fördernde Faktoren für die Teilnahme und Bereitstellung aus der Perspektive von Jugendlichen, Klinikern und Gemeindepartnern untersuchen. Implementierung wird die Treue zu den Prinzipien des motivierenden Interviewens und der Selbstbestimmungstheorie überwachen. Erhaltung wird das Potenzial für die langfristige Integration der Intervention evaluieren. Halbstrukturierte Interviews, die von PRISM-Domänen geleitet werden, werden quantitative Messungen ergänzen.
Während der gesamten Studie, über ungefähr 15 Monate hinweg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

KU Leuven
Epsylon, ASBL

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud Philippot, PhD, UCLouvain and KU Leuven
  • Studienleiter: Marc Francaux, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEMHA
  • JRDIC-2 a-b-c (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Innoviris)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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